Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با سابقه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیتر در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی سوسپانسیون آلبندازول با کیفیت بالا 10 میلی لیتری برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیتریک داروی ضد انگلی خوراکی است که به طور خاص برای بیماران اطفال و دیسفاژیک طراحی شده است. این فرمول مایع چسبناک و اغلب طعمدار حاوی ذرات آلبندازول میکرونیزه (معمولاً 200 میلیگرم/5 میلیلیتر) است که در یک پایه خوش طعم معلق هستند و مشکلات بلع ناشی از قرصها را برطرف میکند. مزیت کلیدی آن در تنظیم دقیق دوز برای دوز کودکان بر اساس وزن است، اگرچه مطالعات خطاهای دوز قابل توجهی را به دلیل دستگاه های اندازه گیری ناسازگار (مانند قاشق های خانگی در مقابل سرنگ های خوراکی) نشان می دهد. فراهمی زیستی سوسپانسیون به شدت به همگنی تکان دادن بستگی دارد - آنالیزهای ته نشینی تا 30 درصد تغییر قدرت را در بطری های دست نخورده نشان می دهد. برخلاف قرصها، فرمول آن از کروسپوویدون اجتناب میکند، اما به پارابن یا سوربیتول به عنوان تثبیتکننده نیاز دارد که نگرانیهایی را در بیماران فنیل کتونوری ایجاد میکند. دادههای مراقبت دارویی اخیر نقش کم گزارش شده آن را در برنامههای کرمزدایی انبوه نشان میدهد، جایی که لجستیک تجویز سریع دقت دوز را به خطر میاندازد. یک مطالعه در نیجریه در سال 2023 نشان داد که قرار گرفتن در معرض گرمای استوایی در مقایسه با انواع قرصها، تخریب API را 1.8 برابر تسریع میکند.
در عین حال، شرکت ما نه تنها پودرهای خالص، بلکه قرص و سوسپانسیون را نیز ارائه می دهد. در صورت نیاز، لطفا در هر زمان با ما تماس بگیرید.
محصولات ما
پودر آلبندازول
قرص آلبندازول
سوسپانسیون آلبندازول
|
|
|
پودر آلبندازول COA
خواص فیزیکی و شیمیایی
ظاهر و خواص
سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیتریک محلول-تعلیق ذرات خوب است. پس از ایستادن، ذرات ریز ته نشین می شوند و پس از تکان دادن، یک سوسپانسیون یکنواخت سفید یا مایل به-سفید با بوی خفیف تشکیل می دهند. جزء اصلی آن، آلبندازول، یک پودر کریستالی سفید تا زرد کم رنگ است. نقطه ذوب آن 207-211 درجه است (تجزیه می شود). کمی محلول در استون یا تری کلرومتان، تقریباً نامحلول در اتانول، نامحلول در آب، اما محلول در اسید استیک یخچالی است.
پایداری و شرایط نگهداری
این محلول تعلیق باید در یک ظرف در بسته نگهداری شود. عمر مفید معمولا 2 سال است. مطالعات نشان داده است که سوسپانسیون نانو{3}}آلبندازول تهیه شده با روش حلال معکوس و روش همگن سازی فشار بالا، تغییرات قابل توجهی در ظاهر، رنگ، محتوا، مقدار pH، نسبت حجم رسوب و قابلیت پخش مجدد در طول آزمایش شتاب 6 ماهه نشان نمی دهد که پایداری خوبی را نشان می دهد.
اندازه ذرات و فراهمی زیستی
اندازه ذرات میانه سوسپانسیون نانو 358.1 نانومتر است که به طور قابل توجهی کوچکتر از آماده سازی سنتی است. آزمایش خوراکی تک دوز در موشها نشان میدهد که Cmax سوسپانسیون نانو (5.895 میکروگرم در میلیلیتر) به طور قابلتوجهی بالاتر از آمادهسازی مرجع (2.804-2.053 میکروگرم در میلیلیتر)، با افزایش فراهمی زیستی نسبی 214٪ -299.74٪ است. این نشان می دهد که نانوتکنولوژی می تواند به طور قابل توجهی کارایی جذب آلبندازول را بهبود بخشد و کارایی بالینی را افزایش دهد.
مکانیسم فارماکولوژیک
طیف ضد انگلی
سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیتری دارای اثر کشنده قوی بر روی نماتدها، کرم های نواری و فلوک ها است، اما در برابر شیستوزوم ها بی تاثیر است. مکانیسم اثر آن با اتصال به پروتئین میکروتوبولین انگلها، جلوگیری از پلیمریزاسیون میکروتوبولها و در نتیجه اختلال در میتوز، تجمع پروتئین و متابولیسم انرژی انگلها است که در نهایت منجر به مرگ آنها میشود.
پوشش مراحل حشره کشی
این دارو نه تنها اثر قوی بر روی انگل های بالغ دارد، بلکه اثرات کشنده قابل توجهی بر انگل ها و لاروهای نابالغ دارد و اثر لاروکشی دارد. به عنوان مثال، میزان حذف انگل بالغ کرم گرد خوک و کرم گرد خلفی بیش از 98 درصد است و میزان حذف نماتد مکنده خون گوسفند و انگل بالغ Ostertagia lineolata بیشتر یا برابر با 95 درصد است.
ایمنی میزبان
میل ترکیبی آلبندازول به پروتئین میکروتوبولین انگل ها به طور قابل توجهی بیشتر از پستانداران است، بنابراین سمیت برای میزبان کمتر است. البته لازم به ذکر است که مصرف در مراحل اولیه بارداری در حیوانات ممکن است باعث تراتوژنیسیته و سمیت جنینی شود و در دوران شیردهی ممنوع است. مصرف در حیوانات باردار در طی 45 روز قبل از بارداری با احتیاط است.
خصوصیات فارماکوکینتیک
جذب و توزیع
آمادهسازیهای سنتی آلبندازول حلالیت کم و اثر اول{0}} قوی دارند و در نتیجه نرخ جذب پایینی در دستگاه گوارش ایجاد میکنند. با این حال، سوسپانسیون نانو به طور قابل توجهی حلالیت و کارایی جذب دارو در دستگاه گوارش را با کاهش اندازه ذرات و افزایش سطح سطح بهبود می بخشد.
متابولیسم و دفع
آلبندازول در بدن به ترکیبات سولفوکسید یا سولفون متابولیزه می شود که عمدتاً با مهار جذب گلوکز و سیستم فوماریک اسید ردوکتاز توسط انگل، مسدود کردن تولید ATP و جلوگیری از زنده ماندن انگل انجام می شود. متابولیت های آن از طریق مدفوع دفع می شود و دوره قطع مصرف بسته به گونه حیوانی متفاوت است (14 روز برای گاو، 4 روز برای گوسفند، 7 روز برای خوک و 4 روز برای طیور).
تداخلات دارویی
ترکیب با لوامیزول می تواند فراهمی زیستی آلبندازول را افزایش داده و اثر ضد کرم را افزایش دهد. این ویژگی یک مبنای نظری برای درمان ترکیبی بالینی فراهم می کند.
فرآیند آماده سازی و کنترل کیفیت
روش تهیه
تهیه سوسپانسیون آلبندازول نیاز به کنترل دقیق پارامترهای فرآیند دارد. به عنوان مثال، تهیه سوسپانسیون نانو از روش حلال معکوس و روش همگن سازی فشار بالا استفاده می کند، و یک عامل فعال مولکولی بالا به عنوان تثبیت کننده برای اطمینان از توزیع یکنواخت اندازه ذرات دارو اضافه می کند.
استانداردهای کیفیت
با توجه به "استاندارد کیفیت داروهای دامپزشکی چینی (نسخه 2017)"، محلول تعلیق باید شرایط زیر را برآورده کند:
مطالب:90.0٪ - 110.0٪ از مقدار برچسب
مقدار pH: 5.0-7.0
نسبت حجمی رسوب و پراکندگی مجدد-:مطابق با مقررات آماده سازی سوسپانسیون خوراکی شناسایی: تأیید از طریق اسپکتروفتومتری فرابنفش (با حداکثر جذب در طول موج 295 نانومتر) و واکنش شیمیایی رنگ (مانند تشکیل یک رسوب قرمز-قهوه ای هنگام افزودن ایودوبیسم محلول پتاسیم) انجام شد.
مزایای کاربرد بالینی
اشتها و راحتی مدیریت
فرمول سوسپانسیون می تواند مستقیماً توسط دستگاه گوارش جذب شود، استرس تغذیه را کاهش می دهد و از روش های متعدد تجویز مانند تغذیه مستقیم، مخلوط کردن با غذا یا آب آشامیدنی پشتیبانی می کند. مخصوصاً برای حیوانات خانگی و مزارع بزرگ-مناسب است.
کرم زدایی با طیف وسیع-و اثربخشی هزینه-
این آماده سازی می تواند به طور موثر انگل های رایجی مانند کرم های گرد، کرم های قلاب دار، کرم های نواری، کرم شلاقی و فلوک ها را از بین ببرد، کاهش افزایش وزن روزانه (15-8%)، وخامت نرخ تبدیل خوراک (5-10%)، و خطر مرگ و میر (افزایش 15% در فایده اقتصادی ناشی از مرگ و میر ناشی از فلج شدن گوساله ها) را کاهش دهد.
ایمنی و تحمل
سمیت برای پستانداران کم است و عوارض جانبی نادر است. با این حال، برای جلوگیری از بیش از حد مجاز باقیمانده دارو، رعایت دقیق دوره ترک مورد نیاز است.
مشکل رسوب گذاری ناشی از ذخیره سازی نامناسب
مکانیسم تشکیل: چالش های دوگانه پایداری فیزیکی و شیمیایی
به عنوان یک فرمول سوسپانسیون آبی،سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیترکه جزء اصلی آن آلبندازول است، حلالیت بسیار کمی در آب دارد (فقط 0.016 میلی گرم در میلی لیتر، در pH 6.0 و شرایط 24 درجه). برای حفظ ثبات فیزیکی نیاز به افزودن تثبیت کننده ها (مانند صمغ زانتان، سدیم کربوکسی متیل سلولز) دارد. هنگامی که شرایط نگهداری نامناسب باشد (مانند نوسانات دما، قرار گرفتن در معرض نور، یا شکست در آب بندی)، مکانیسم های زیر منجر به تشکیل بارش می شود:
خرابی استابلایزر
صمغ زانتان بهترین پایداری را در غلظت 0.2% - 0.3% فراهم میکند، اما اگر دمای ذخیرهسازی از 30 درجه بیشتر شود یا برای مدت طولانی در معرض نور قرار گیرد، ممکن است زنجیرههای مولکولی آن پاره شود و در نتیجه ویسکوزیته و نسبت حجمی رسوب کاهش یابد. به عنوان مثال، فرمول حاوی 0.3٪ صمغ زانتان پس از نگهداری در دمای اتاق به مدت 4 ماه پایدار می ماند، در حالی که فرمول حاوی 1٪ سدیم کربوکسی متیل سلولز به دلیل ظرفیت سوسپانسیون ناکافی، رسوب سختی را نشان می دهد.
تجمع ذرات
بار سطحی ذرات آلبندازول به طور قابل توجهی تحت تأثیر pH قرار می گیرد. در محدوده pH 5.0 - 7.0، ذرات بار منفی دارند و از طریق دافعه الکترواستاتیکی حالت پراکنده را حفظ میکنند. اگر محیط ذخیرهسازی رطوبت بالایی داشته باشد که باعث کاهش pH شود، بار ذرات کاهش مییابد و تجمع و بارش مستعد رخ دادن است.
تجزیه شیمیایی
آلبندازول به نور حساس است. پس از قرار گرفتن در معرض نور در محلول به مدت 10 ساعت، محتوای آن می تواند بیش از 30٪ کاهش یابد. محصولات تخریب ممکن است خواص سطحی ذرات را تغییر دهند و باعث افزایش لخته سازی و بارش شوند.
سناریوهای رایج خصوصیات ذخیره سازی و رسوب نامناسب
مشکلات کنترل دما
محیط دمای بالا (مثلاً تابستان بدون سردخانه): ویسکوزیته عامل تعلیق کاهش مییابد، سرعت تهنشینی ذرات را تسریع میکند و رسوبات شلی را تشکیل میدهد که میتواند پس از تکان دادن دوباره پراکنده شود.
محیط با دمای پایین-(مثلاً سردخانه زمستانی): اگر فرمول حاوی مواد مرطوب کننده مانند گلیسیرین باشد، دماهای پایین ممکن است باعث تبلور و بارندگی شود، اما ذرات آلبندازول خود تحت تأثیر دماهای پایین قرار نمی گیرند.
قرار گرفتن در معرض نور
قرار گرفتن در معرض مستقیم نور باعث تخریب آلبندازول می شود و ساختار عامل تعلیق را مختل می کند و رسوبات سختی را تشکیل می دهد که پس از تکان دادن به سختی پراکنده می شوند. چنین رسوباتی معمولاً با تیره شدن رنگ (از سفید به زرد کم رنگ) و ایجاد بوی بد- همراه است.
خرابی مهر و موم
اگر درب بطری محکم بسته نشده باشد، رطوبت هوا ممکن است وارد بطری شود و به طور بالقوه pH فرمولاسیون را تغییر داده و باعث تجمع ذرات شود. علاوه بر این، تبخیر رطوبت ممکن است باعث افزایش غلظت بیش از ظرفیت حمل عامل تعلیق شود و منجر به بارش شود.
تاثیر بارش بر کارایی و ایمنی
دوز نادرست
بارش باعث توزیع نابرابر ذرات در حین تجویز می شود و در نتیجه دوزهای مصرفی واقعی ممکن است کمتر یا بیشتر از مقدار مشخص شده باشد و در نتیجه بر اثر کرم زدایی تأثیر می گذارد. به عنوان مثال، سرعت کرمزدایی برای کرمهای گرد خوک نیازمند غلظت آربنازید برای رسیدن به آستانه موثر است. دوز ناکافی ممکن است منجر به شکست کرم زدایی شود.
خطر تحریک موضعی
بارش شدید در دستگاه گوارش ممکن است توده هایی را تشکیل دهد که انتشار دارو را به تاخیر می اندازد و باعث تحریک مخاط معده می شود. به خصوص برای حیوانات جوان و حیوانات خانگی، ممکن است عوارض جانبی مانند استفراغ و اسهال ایجاد کند.
کاهش فراهمی زیستی
ذرات میکرو-آربنازید در سنگدانه های بارشی، منجر به کاهش سطح و سرعت انحلال آهسته تر می شود و در نتیجه جذب را کاهش می دهد. مطالعات نشان دادهاند که سوسپانسیونهای نانو میتوانند به طور قابلتوجهی فراهمی زیستی را با کاهش اندازه ذرات بهبود بخشند، در حالی که تشکیل بارش این مزیت را معکوس میکند.
راه حل ها و اقدامات پیشگیرانه
شرایط ذخیره سازی بهینه
دما: در دمای 2 تا 8 درجه در یخچال نگهداری شود. از یخ زدن جلوگیری کنید
نور: از بطریهای قهوهای یا بستهبندی محافظتشده سبک استفاده کنید و در جای خشک و خنک نگهداری کنید.
آب بندی: بلافاصله پس از هر بار استفاده درپوش را ببندید تا از ورود رطوبت و هوا جلوگیری شود.
قبل از{0}استفاده از بازرسی
به شکل ظاهری محلول توجه کنید: اگر بارندگی، تغییر رنگ یا بوی غیرعادی وجود داشته باشد، محلول تخریب شده در نظر گرفته می شود و نباید استفاده شود.
تست تکان دادن: پس از تکان دادن ملایم، بارش باید به سرعت پراکنده شود. اگر بارش فشرده باشد و به سختی پراکنده شود، محلول باید دور ریخته شود.
جهت بهبود فرمولاسیون
بهینه سازی عوامل تعلیق کننده: از عوامل تعلیق کامپوزیت (مانند صمغ زانتان + سدیم کربوکسی متیل سلولز) برای افزایش پایداری استفاده کنید.
تنظیم pH: برای حفظ pH در محدوده 5.0-7.0، عوامل بافر (مانند فسفات) را اضافه کنید.
نانوتکنولوژی: سوسپانسیون آلبندازول نانو-با اندازه ذرات کاهش یافته به 200 تا 500 نانومتر برای بهبود پایداری فیزیکی قابل توجهی آماده کنید.
سوالات متداول
چگونه به سوسپانسیون خوراکی آلبندازول 10 میلی لیتری بدهیم؟
+
-
باید با یا بدون غذا یا طبق دستور پزشک مصرف شود. برنامه مصرف سوسپانسیون آلبندازول 200 میلی گرم در 5 میلی لیتر سوسپانسیون خوراکی به شرح زیر است: بزرگسالان و کودکان بالای دو سال: 10 میلی لیتر سوسپانسیون (400 میلی گرم) به صورت تک دوز. کودکان (2-1 سال): 5 میلی لیتر سوسپانسیون (200 میلی گرم) به عنوان یک دوز واحد.
سوسپانسیون آلبندازول برای چه مواردی استفاده می شود؟
+
-
آلبندازول برای درمان نوروسیستیسرکوزیس، عفونت سیستم عصبی ناشی از کرم های نواری گوشت خوک استفاده می شود. این دارو همچنین برای درمان بیماری کیستیک هیداتید کبد، ریه و صفاق، عفونت ناشی از کرم نواری سگ استفاده می شود. آلبندازول برای درمان عفونت های ناشی از کرم استفاده می شود.
سوسپانسیون خوراکی آلبندازول 400 میلی گرم 10 میلی لیتر چیست؟
+
-
سوسپانسیون آلبندازول 400 میلیگرم/10 میلیلیتر یک ضد کرم (کرمزدا) با طیف وسیع است که برای درمان انواع آلودگیهای کرم روده، از جمله کرمهای گرد، کرمهای قلابدار، کرمهای شلاقی، و کرمهای سوزنی استفاده میشود.
تگ های محبوب: سوسپانسیون آلبندازول 10 میلی لیتر، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، فروش