Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قطره نیستاتین در چین است. به عمده فروشی عمده قطره نیستاتین با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
قطره نیستاتینبسته به روش مصرف و نشانه ها، می توان به دو شکل دارویی تقسیم کرد: قطره چشمی و قطره خوراکی. اولی عمدتا برای عفونت های قارچی در سطح چشم استفاده می شود، در حالی که دومی کاندیدیاز مخاطی در حفره دهان، دستگاه گوارش و سایر نواحی را هدف قرار می دهد. این یک آنتی بیوتیک ضد قارچ پلی ین است که از زمان جداسازی و کشف آن از استرپتومایسس نورسی در سال 1950 به یک داروی کلاسیک برای درمان عفونت های قارچی تبدیل شده است. از سلول، و در نهایت باعث مرگ سلولی قارچی می شود. این دارو دارای اثر مهاری قوی بر روی قارچ های بیماری زا رایج مانند کاندیدا و کریپتوکوک است، اما در برابر باکتری ها، ویروس ها و سلول های انسانی غیر فعال است و آن را نسبتاً ایمن می کند.
اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:
| نام محصول | پودر نیستاتین | قطره نیستاتین | کرم نیستاتین | قرص نیستاتین |
| نوع محصول | پودر | قطرات | کرم | تبلت |
| خلوص محصول | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% |
| مشخصات محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
| بسته محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
فرم محصول ما
نیستاتین +. COA
 |
||
گواهی تجزیه و تحلیل |
||
|
نام مرکب |
نیستاتین | |
|
شماره CAS |
1400-61-9 | |
|
درجه |
درجه دارویی | |
|
مقدار |
سفارشی | |
|
استاندارد بسته بندی |
سفارشی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
شماره لات |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 ژانویههفتم 2025 |
|
|
انقضا |
8 ژانویههفتم 2029 |
|
|
ساختار |
|
|
| استاندارد تست | GB/T24768-2009 صنعت. استنندارد | |
|
مورد |
استاندارد سازمانی |
نتیجه تحلیل |
|
ظاهر |
پودر سفید یا تقریباً سفید |
مطابقت دارد |
|
محتوای آب |
کمتر یا مساوی 4.5٪ |
0.30% |
| ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 1.0٪ |
0.15% |
|
فلزات سنگین |
سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. |
|
کمتر یا برابر با 0.5ppm |
N.D. | |
|
جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
خلوص (HPLC) |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ |
99.5% |
|
نجاست منفرد |
<0.8% |
0.48% |
|
باقی مانده در احتراق |
<0.20% |
0.064% |
|
تعداد کل میکروبی |
کمتر یا مساوی 750cfu/g |
80 |
|
ای کولی |
کمتر یا مساوی 2MPN/g |
N.D. |
|
سالمونلا |
N.D. | N.D. |
|
اتانول (توسط GC) |
کمتر یا مساوی 5000ppm |
400ppm |
|
ذخیره سازی |
در جای در بسته، تاریک و خشک در دمای 20 درجه نگهداری شود |
|
|
|
||
قطره نیستاتینبه عنوان یک داروی ضد قارچ کلاسیک، از زمان اولین تایید آن در کانادا در سال 1971، به یکی از داروهای ارجح برای درمان کاندیدیازیس مخاطی پوست تبدیل شده است. مکانیسم اصلی اثر آن اتصال با ارگوسترول در غشای سلولی قارچ، اختلال در نفوذپذیری غشاء و ایجاد نشت محتویات سلولی است که منجر به مرگ سلولی می شود. با توجه به تفاوتهای شکل دوز، قطرهها را میتوان به دو دسته تقسیم کرد: قطرههای چشمی و قطرههای خوراکی که عفونتهای قارچی روی سطح چشم را هدف قرار میدهند و کاندیدیاز مخاطی در دستگاه گوارش، حفره دهان و سایر نواحی. از دیدگاه کاربرد بالینی، موارد زیر به طور سیستماتیک نشانه ها و نکات درمانی آن را خلاصه می کند.
1. کراتیت قارچی
ویژگی های بیماری زا: توسط قارچ های رشته ای مانند فوزاریوم و آسپرژیلوس ایجاد می شود که معمولاً در آسیب های کشاورزی یا استفاده کنندگان از لنزهای تماسی قرنیه یافت می شود.
تظاهرات بالینی: زخم قرنیه با ضایعات ماهواره ای، آبسه محفظه قدامی و علائم درد و سوزش خفیف در مقایسه با کراتیت باکتریایی.
مکانیسم درمانی: قطره های چشمی نیستاتین با تغییر نفوذپذیری غشای سلولی قارچ، اثرات ضد باکتریایی دارند، اما به دلیل نفوذ ضعیف در سد قرنیه، برای حفظ غلظت موثر روی سطح چشم، با فرکانس بالا (یک بار در ساعت) نیاز است.
شواهد بالینی: دستورالعمل های قطره خوراکی NILSTAT کانادا (100000 U/mL) به وضوح بیان می کند که این دارو می تواند برای عفونت های قارچی سطح چشم استفاده شود، اما برای بهبود اثربخشی باید با قطره های چشمی فلوکونازول (دو بار در روز) ترکیب شود.
توجه: تزریق ساب جنونکتیو نیستاتین بیش از 200 واحد در زمان ممکن است باعث نکروز ملتحمه شود، بنابراین قطره چشمی موضعی در عمل بالینی ترجیح داده می شود.
2. ملتحمه قارچی
عوامل خطر بالا: استفاده طولانی مدت از قطره های کورتیکواستروئیدی، وضعیت سرکوب سیستم ایمنی (مانند عفونت HIV، پس از پیوند اعضا).
نکات کلیدی تشخیصی: احتقان ملتحمه همراه با ترشحات پنیری، و میکروسکوپ خراش قرنیه هیف را نشان می دهد.
برنامه درمانی: قطره چشمی نیستاتین (100000 U/mL) 4 بار در روز به مدت 4-2 هفته. پس از کاهش علائم، درمان باید تا 48 ساعت پس از منفی شدن کشت ادامه یابد.
درمان ترکیبی: برای بیماران بدحال، پماد چشمی میکونازول (3 بار در روز) را می توان به صورت ترکیبی برای افزایش نفوذ دارو از طریق چربی دوستی آن استفاده کرد.
3. داروی پیشگیرانه
سناریوهای قابل اجرا:
بعد از پیوند قرنیه (به ویژه کراتوپلاستی نافذ)
استفاده طولانی مدت از قطره های چشمی آنتی بیوتیکی با طیف وسیع-
پس از کاشت حفره چشم مصنوعی
برنامه دارویی: قطره چشمی نیستاتین دو بار در روز، تا پایان دوره پرخطر (معمولاً 6-4 هفته) ادامه دارد.
موارد مصرف قطره های خوراکی: درمان سنگ بنای کاندیدیازیس دستگاه گوارش و دهان
1. کاندیدیازیس دهان (برفک دهان)
اپیدمیولوژی: بروز بالا در نوزادان و کودکان خردسال (به دلیل سیستم ایمنی نابالغ)، افراد مسن (به دلیل کاهش ترشح بزاق) و افراد آلوده به HIV (سلول های CD{0}}T)<200/μ L).
تظاهرات بالینی:
نوزادان و کودکان خردسال: لکه های سفید روی مخاط گونه و سطح زبان، با اریتم که پس از پاک کردن اجباری مشاهده می شود.
بزرگسالان: ترک خوردگی گوشه های دهان، از دست دادن چشایی، درد در بلع
اصل درمان:
نوزادان و کودکان خردسال: 1 میلی لیتر (100000 U) هر بار، 4 بار در روز، در دهان بچکانید و به مدت 30 ثانیه شستشو دهید.
بزرگسالان: 2 میلی لیتر (200000 واحد) هر بار، 4 بار در روز، بعد از غذا برای کاهش سوزش دستگاه گوارش مصرف شود.
دوره درمان: دارو را تا 48 ساعت پس از ناپدید شدن علائم ادامه دهید تا از عود مجدد آن جلوگیری شود.
شواهد بالینی: پایگاه داده DailyMed نشان می دهد که سوسپانسیون خوراکی نیستاتین دارای نرخ موثر 85% تا 90% در درمان کاندیدیازیس دهانی است، اما باید احتیاط کرد تا از مصرف همزمان با آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم اجتناب شود (یون های فلزی می توانند فعالیت دارو را کاهش دهند).
2. استوماتیت دندان
پاتوژنز: کلونیزاسیون کاندیدا در سطح پایه دندان مصنوعی منجر به التهاب مخاط می شود. نکات کلیدی درمان:
هر روز قبل از خواب دندان های مصنوعی را بردارید و در محلول بی کربنات سدیم 2% خیس کنید.
قطره نیستاتین(هر بار 2 میلی لیتر) باید روی سطح پایه دندان مصنوعی ریخته شود و قبل از بیدار شدن در صبح روز بعد پوشیده شود.
راه حل های نوت بوک سفارشی
استفاده ترکیبی از دهانشویه کلرهگزیدین (0.12%) دو بار در روز برای افزایش پوشش طیف ضد باکتریایی.
3. کاندیدیازیس مری
گروههای پرخطر: بیماران مبتلا به ایدز (سلولهای CD{0}}<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
تظاهرات بالینی: دیسفاژی، درد پشت جناغ و غشای کاذب سفید قابل مشاهده تحت آندوسکوپی.
برنامه درمانی:
علائم خفیف: قطره (هر بار 500000 واحد، 4 بار در روز) به مدت 14 تا 21 روز به صورت خوراکی مصرف شود.
شدید: تجویز خوراکی فلوکونازول (200 میلی گرم در روز) به صورت ترکیبی تا 7 روز پس از رفع علائم
توجه: احتمال ازوفاژیت همزمان سیتومگالوویروس باید رد شود و در صورت لزوم تست بار ویروسی انجام شود.
4. کاندیدیاز دستگاه گوارش
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 میلی گرم در روز).
معیارهای تشخیصی:
بیوپسی گاستروسکوپی/کولونوسکوپی هیف را نشان می دهد
کشت مدفوع برای کاندیدا مثبت است
عفونت های ناشی از سایر عوامل بیماری زا را حذف کنید
گزینه های درمانی:
قطره (هر بار 1 میلیون واحد، 4 بار در روز) خوراکی همراه با فلوکونازول (400 میلی گرم در روز) انفوزیون داخل وریدی
دوره درمان باید به 4-6 هفته افزایش یابد و عملکرد کبد و کلیه کنترل شود.
5. داروی پیشگیرانه
سناریوهای قابل اجرا:
دریافت کنندگان پیوند عضو (به ویژه پیوند ریه، پیوند روده کوچک)
در طول شیمی درمانی القایی تومورهای خونی
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 روز)
برنامه دارویی: قطره (هر بار 200000 U هر بار، 3 بار در روز) خوراکی، به مدت 1 هفته پس از پایان دوره پرخطر.
1. کاندیدیاز واژینال
زمینه درمان: اگرچه نشانه استاندارد قطره نیست، قطره های خوراکی اغلب برای گرگرفتگی واژن در عمل بالینی استفاده می شود.
طرح دارویی:
10 میلی لیتر قطره (1 میلیون واحد) را در 50 میلی لیتر آب گرم رقیق کنید
شستشوی واژن یک بار در روز به مدت 7 روز
شواهد اثر درمانی: طبق دادههای پلتفرم Quick Ask Doctor، میزان بهبودی این رژیم حدود 70 درصد است، اما برای بهبود اثربخشی باید با شیافهای کلوتریمازول (500 میلیگرم، تجویز تک واژینال) ترکیب شود.
2. کاندیدیازیس پوست
سناریوهای قابل اجرا:
بثورات پوشک همراه با عفونت کاندیدا
نوع فرسایش انگشت tinea pedis
برنامه درمانی:
قطره و پماد اکسید روی (مخلوط 1:1) را 3 بار در روز به صورت خارجی به مدت 2 هفته استفاده کنید.
تجزیه و تحلیل مکانیسم: اکسید روی می تواند یک لایه محافظ تشکیل دهد و زمان ماند موضعی داروها را افزایش دهد.
3. درمان ترکیبی ضد قارچ
درمان سویههای{0}مقاوم به دارو:
برای کاندیدا آلبیکنس مقاوم به فلوکونازول، قطره (خوراکی) و وریکونازول (200 میلی گرم، دو بار در روز) را می توان به صورت ترکیبی استفاده کرد.
دوره درمان باید به 4-6 هفته افزایش یابد و عملکرد کبد و کلیه باید به طور منظم کنترل شود
مکانیسم هم افزایی: نیستاتین می تواند نفوذپذیری داخل سلولی داروهای آزول را با ایجاد اختلال در غشای سلولی قارچ افزایش دهد.
قطره نیستاتینبه دلیل کارایی بالا، سمیت کم و هزینه کم نقش بی بدیلی در درمان عفونت های قارچی چشمی و مخاطی ایفا می کنند. نشانههای آن طیف وسیعی از زمینهها، از کاندیدیازیس دهانی رایج گرفته تا کاندیدیازیس نادر گوارشی را پوشش میدهد، و مرزهای کاربرد بالینی آن به طور مداوم از طریق نوآوری در فرمهای دارویی، مانند فرمولهای نانو و کپسولهسازی لیپوزوم، گسترش مییابد.
مصرف، دوز و برنامه مصرف
1. استفاده از قطره چشم
غلظت و شکل دوز: از نظر بالینی معمولاً از سوسپانسیون 100000 U/mL یا پماد چشمی 100000 U/g استفاده میشود.
طرح اشاره چشم:
عفونت حاد: 1-2 قطره در ساعت، به تدریج به 4 بار در روز پس از کنترل علائم کاهش می یابد.
عفونت مزمن: 1 قطره 4 بار در روز به مدت 2-4 هفته مصرف شود.
درمان ترکیبی: می توان آن را به طور متناوب با قطره چشمی فلوکونازول (دو بار در روز) یا پماد چشمی میکونازول برای افزایش اثربخشی استفاده کرد.
تزریق ساب کانژنکتیو: فقط برای عفونت های شدید استفاده می شود، 1000U در هر تزریق، باید توسط پزشک متخصص انجام شود تا از عوارضی مانند نکروز ملتحمه جلوگیری شود.
2. استفاده از قطره های خوراکی
شکل دوز و مشخصات: قطره های خوراکی معمولاً سوسپانسیون زرد رنگ 100000 U/mL هستند که حاوی شیرین کننده وانیلی برای بهبود طعم هستند.
برنامه دوز:
شیرخواران و خردسالان: 1 میلی لیتر (100000 U) هر بار، 4 بار در روز، قطره قطره در دهان ریخته و قبل از قورت دادن به مدت 30 ثانیه بشویید.
کودکان و بزرگسالان: 2 میلی لیتر (200000 واحد) هر بار، 4 بار در روز، بعد از غذا برای کاهش تحریکات گوارشی مصرف شود.
عفونت شدید: دوز را می توان تا 500000 واحد در هر دوز، 4 بار در روز افزایش داد، اما عوارض جانبی باید تحت نظر باشد.
نکات دارویی:
قبل از مصرف کاملاً تکان دهید تا از توزیع یکنواخت دارو اطمینان حاصل کنید.
پس از چکیدن در دهان، بلافاصله از نوشیدن یا خوردن خودداری کنید تا زمان تماس بین دارو و غشای مخاطی طولانی شود.
افرادی که از دندان مصنوعی استفاده می کنند باید قبل از مصرف دارو، دندان مصنوعی خود را جدا کرده، تمیز کنند و در محلول بی کربنات سدیم 2 درصد خیس کنند.
عوارض جانبی و ایمنی
1. واکنش های نامطلوب قطره های چشمی
تحریک موضعی: حدود 10% تا 20% بیماران ممکن است احتقان ملتحمه گذرا، احساس سوزش یا احساس جسم خارجی را تجربه کنند که معمولاً طی 1-2 هفته پس از مصرف دارو خود به خود برطرف می شود.
آسیب ملتحمه: دوزهای تزریق زیر ملتحمه بیش از 200 واحد در هر تزریق ممکن است منجر به نکروز ملتحمه شود، بنابراین کنترل دقیق دوزهای تزریق ضروری است.
واکنش های آلرژیک: نادر است، اما ممکن است باعث درماتیت تماسی یا ملتحمه آلرژیک شود که به صورت قرمزی، خارش و ادم پلک ظاهر می شود و نیاز به قطع فوری دارو و درمان ضد حساسیت دارد.
2. تداخلات دارویی
قطره های خوراکی:
اثر هم افزایی: همراه با آنتی بیوتیک های{0}طیف وسیع (مانند سفالوسپورین ها) می تواند از عفونت های ثانویه قارچی جلوگیری کند.
اثر آنتاگونیستی: از مصرف همزمان آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم و منیزیم خودداری کنید، زیرا یون های فلزی می توانند به قطره نیستاتین متصل شوند. و میزان جذب را کاهش دهد.
قطره چشم:
اثر هم افزایی: ترکیب با داروهای ضد قارچ آزول مانند فلوکونازول و وریکونازول می تواند اثربخشی درمانی را افزایش دهد.
اثر متضاد: از ترکیب طولانیمدت قطرههای چشمی کورتیکواستروئیدی خودداری کنید، زیرا قطرههای کورتیکواستروئیدی ممکن است پاسخهای ایمنی موضعی را مهار کرده و عفونتهای قارچی را بدتر کنند.
جمعیت های خاص
زنان باردار
ایمنی قطره نیستاتین در دوران بارداری به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال، بر اساس اطلاعات محدود موجود و جذب سیستمیک کم نیستاتین در صورت استفاده موضعی یا خوراکی، به طور کلی برای استفاده در زنان باردار، زمانی که فواید آن بیشتر از خطرات بالقوه باشد، ایمن تلقی می شود. زنان باردار باید قبل از استفاده از قطره نیستاتین با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنند تا در مورد خطرات و مزایای بالقوه صحبت کنند.
زنان شیرده
انتظار نمی رود نیستاتین در صورت مصرف خوراکی به مقدار قابل توجهی در شیر مادر دفع شود. بنابراین، به طور کلی برای استفاده در زنان شیرده بی خطر در نظر گرفته می شود. با این حال، مهم است که نوزاد را برای هر گونه علائم واکنش های نامطلوب، مانند اسهال یا بثورات پوستی تحت نظر داشته باشید و در صورت بروز هر گونه نگرانی با یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی مشورت کنید.
بیماران اطفال
قطره نیستاتین معمولاً برای بیماران اطفال از جمله نوزادان و کودکان خردسال برای درمان کاندیدیازیس دهان تجویز می شود. دوز معمولاً بر اساس وزن بدن یا سن تنظیم می شود و سوسپانسیون را می توان به راحتی با استفاده از یک انگشت تمیز یا یک سواب پنبه ای تجویز کرد. بیماران اطفال باید از نظر هرگونه نشانه ای از عوارض جانبی به دقت تحت نظر باشند و والدین یا مراقبان باید در مورد روش مصرف و دوز مناسب آموزش داده شوند.
بیماران مسن
بیماران مسن ممکن است بیشتر مستعد عوارض جانبی قطره نیستاتین، به ویژه علائم گوارشی مانند تهوع و اسهال باشند. بنابراین، مهم است که با دوز کم شروع شود و به تدریج در صورت تحمل افزایش یابد. بیماران مسن نیز باید از نظر هرگونه علائم کم آبی یا عدم تعادل الکترولیت که می تواند در نتیجه عوارض گوارشی رخ دهد، تحت نظر باشند.
تگ های محبوب: قطره نیستاتین، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش