QC/QA+سیستم HES
ما می توانیم بیشتر موارد تجزیه و تحلیل را در زمینه سنتز آلی انجام دهیم.
ابزار BLOOM TECH از 3 قسمت تشکیل شده است: مرکز R&D، کارخانه های تعاونی و دانشکده ها.
کارخانههای GMP ما دارای واحد QA و واحد QC هستند، مطابق با الزامات GMP تحت دستورالعمل ICH Q7. مرکز آزمایش QC ما 1500 متر مربع را پوشش می دهد، از جمله آزمایشگاه تجزیه و تحلیل کیفیت و شیمیایی، آزمایشگاه تجزیه و تحلیل ابزار و آزمایشگاه تست میکروبی. بسیاری از ابزارهای تحلیلی گرانبها مانند NMR، XRD، LC/MS، GC/MS، MALVERN Mastersizer2000، SEM، HPLC و GC. و غیره همه کارخانه های GMP ما مجهز هستند.
یک سیستم مستندسازی کامل برای انواع SOP در محل موجود است و مقررات مدیریت کیفیت مانند کنترل تغییر، مدیریت انحراف، اعتبارسنجی، کالیبراسیون، خود بازرسی و بررسی کیفیت به شدت انجام می شود. از طراحی فرآیند، خرید مواد، تولید، آزمایش و عرضه تا خدمات پس از فروش، کارخانههای GMP ما کنترل کلی فرآیند را انجام میدهند تا کیفیت پایدار و بالا را تضمین کنند.
کارخانه های GMP ما بازرسی GMP در محل توسط CFDA، US-FDA، PMDA، MFDS و BGV-Hamburg آلمان و غیره را گذرانده اند. ، و غیره.
سیستم HES
√ سیاست تولید ایمن
ایمنی اول، پیشگیری اول، همه دست، مدیریت جامع، مدیریت ریسک به عنوان اساس، اجرای مدل مدیریت چرخه PDCA، برای ایجاد همکاری تیمی، محیط ایمنی همکاری کارکنان، و اطمینان از ایمنی در تولید.
√ سیاست زیست محیطی
کنترل آلودگی، کنترل انتشار، بهبود مستمر، حفظ انرژی، همه دست ها و حفاظت از محیط زیست.
√ استاندارد سازی تولید ایمنی
شرکتها مطابق با"استانداردهای ایمنی متخصصان مواد شیمیایی خطرناک برای اهداف عمومی" (AQ3013-2008) الزامات، کار استاندارد کار ایمنی جامع. از طریق استقرار سیستم مسئولیت تولید ایمن، سیستم مدیریت ایمنی و قوانین عملیاتی، بررسی و مدیریت ریسک ها و نظارت بر منبع خطر اصلی، تنظیم تولید رفتار و ادامه بهبود، ادامه تقویت استانداردسازی ساخت ایمنی در شرکت های تولیدی . شرکت در سال 2011 از طریق استانداردهای امنیتی، پذیرش دو شرکت استاندارد و در سال 2014 از طریق استانداردهای امنیتی، دو شرکت استاندارد را بررسی کرد.
√ مته اضطراری
این شرکت یک طرح علمی، عملی و هدفمند واکنش اضطراری برای ایمنی تولید، راهاندازی تیم آتش نشانی اضطراری و امضای توافقنامه امداد و نجات اضطراری با آتش نشانی شهرستان دارد که به طور مستمر از طریق تمرینات منظم بهبود یافته است.
