Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق لانروتید در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی تزریق لانروتید با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
تزریق لانروتیدیک آنالوگ سوماتواستاتین با اثر طولانی-ساخت مصنوعی است که عمدتاً برای درمان آکرومگالی و سندرم های مرتبط ناشی از تومورهای عصبی غدد استفاده می شود. جزء اصلی آن، لانروتید، با اتصال به گیرنده های سوماتوستاتین (به ویژه زیرگروه های SSTR2 و SSTR5) به طور موثری از ترشح هورمون رشد (GH) و انسولین مانند فاکتور رشد 1 (IGF-1) جلوگیری می کند و در نتیجه پیشرفت آکرومگالی را در بیماران کنترل می کند.
این دارو دو شکل اصلی دارد: پودر میکروسفر با رهش پایدار و تزریق هیدروژل با اثر طولانی-. مشخصات پودر میکروسفر رهش پایدار 30 یا 40 میلی گرم است. تزریق هیدروژل طولانی- (مانند سومادولین) ® ATG از طراحی قلم تزریقی از پیش پر شده با مشخصاتی شامل 60 میلی گرم/0.2 میلی لیتر، 90 میلی گرم/0.3 میلی لیتر و 120 میلی گرم در 0.5 میلی لیتر استفاده می کند. دومی از فناوری پیشرفته نانولوله‌ای{14}}خود مونتاژ شده برای دستیابی به رهاسازی پایدار دارو، با طولانی‌ترین فاصله دوز تا 56 روز استفاده می‌کند که به طور قابل توجهی انطباق با درمان بیمار را بهبود می‌بخشد.
فرم محصولات ما
لانروتید COA
 |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | Lanreotide/Somatuline | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | 108736-35-2 | |
| مقدار | سفارشی کنید | |
| استاندارد بسته بندی | سفارشی کنید | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202601090055 | |
| MFG | 9 ژانویه 2026 | |
| انقضا | 8 ژانویه 2029 | |
| ساختار |
|
|
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید | مطابقت دارد |
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.48% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.30% |
| فلزات سنگین | سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. |
| کمتر یا برابر با 0.5ppm | N.D. | |
| جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.90% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.56% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 170 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 400ppm |
| ذخیره سازی | در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 20- درجه نگهداری شود | |
|
|
||
|
|
||
| فرمول شیمیایی: | C54H69N11O10S2 |
| جرم دقیق: | 1095 |
| وزن مولکولی: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| تجزیه و تحلیل عنصری: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
تومورهای اعصاب غدد پانکراس دستگاه گوارش (GEP NETs) نوع نادری از تومورها هستند که از دستگاه گوارش یا پانکراس منشا می گیرند و تقریباً 70-55 درصد از کل تومورهای عصبی غدد را تشکیل می دهند. در چین میزان بروز آن 114/100000 است و به طور متوسط 4.8 سال طول می کشد تا بیماران تشخیص داده شوند.تزریق لانروتیدبه عنوان آنالوگ سوماتوستاتین با اثر طولانی-، نقش مهمی در درمان GEP NET ایفا می کند.
به عنوان یک-خط اول داروی درمانی
مطالعات بالینی متعدد اثر قابل توجه آن را در طولانی شدن بقای بدون پیشرفت (PFS) در بیماران مبتلا به GEP NET تایید کرده اند. به عنوان مثال، در کارآزمایی CLARINET، 204 بیمار با GEP NET های غیرقابل برداشت، بسیار یا متوسط تمایز، به صورت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک وارد شدند که 55٪ از آنها خارج پانکراس اولیه بودند. این بیماران به یک گروه درمان با مواد و یک گروه کنترل دارونما تقسیم شدند که این گروه هر 28 روز یکبار تزریق زیر جلدی 120 میلی گرم لانروتاید دریافت می کردند. نتایج نشان داد که میانگین بقای بدون پیشرفت بیماران در این گروه از 22 ماه فراتر رفت، در حالی که گروه دارونما تنها 16.6 ماه، با نسبت خطر (HR) 0.47 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.30-0.73، P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
در چین، مطالعات بالینی مربوطه نیز در مورد تزریق لانرلیتید استات رهش پایدار (از پیش پر شده) ییپوشنگ انجام شده است. نتایج مطالعه بالینی فاز III نشان داد که این محصول می تواند به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت بیماران را تا 38.5 ماه افزایش دهد و خطر عود بیماری را تا 53 درصد کاهش دهد. این داده‌ها بیشتر اثربخشی و مزایای آن را در بیماران GEP NET چینی نشان می‌دهند، و در نتیجه، این محصول به اتفاق آرا به عنوان یک داروی درمانی SSA توسط انجمن اروپایی آنکولوژی نورواندوکرین (ENETS) و دستورالعمل‌های معتبر در چین توصیه شده است.
علاوه بر تک درمانی، ترکیب آن با سایر داروها نیز امید درمانی جدیدی را برای بیماران GEP NET به ارمغان آورده است. مطالعه JCOG1901 (STARTER-NET)، ارائه شده در سمپوزیوم انکولوژی گوارشی انجمن انکولوژی بالینی آمریکا در سال 2025 (ASCO GI 2025)، یک مطالعه فاز III در مورد ترکیب اورولیموس و لنتراید با اورولیموس مونوتراپی برای درمان مجدد NEEP{5} غیرقابل برداشت است. این مطالعه شامل بیمارانی بود که به خوبی تمایز یافته بودند (درجه 1/2)، GEP{9}NET غیر عملکردی، و فاکتورهای پیش آگهی ضعیف (شاخص نشانگر Ki-67 5-20٪ یا وجود متاستاز کبدی منتشر). بیماران به طور تصادفی در نسبت 1:1 به گروه تک درمانی اورولیموس (EVE، 10 میلی گرم در روز) یا اورولیموس همراه با گروه لنواتینیب (EVE+LAN، 120 میلی گرم هر 28 روز) تقسیم شدند.
نتایج تحقیق نشان داد که میانگین PFS گروه تک درمانی اورولیموس 11.5 ماه بود، در حالی که میانگین PFS در گروه درمان ترکیبی به 29.7 ماه طولانی شد (HR=0.38؛ 99.91% CI: 0.15-0.96، P. آزمون رتبه ثبت). از نظر نرخ پاسخ عینی (ORR)، گروه تک درمانی اورولیموس دارای ORR 8.7٪ (6/69)، در حالی که گروه درمان ترکیبی ORR 26.8٪ (19/71) داشتند. از نظر میزان کنترل بیماری (DCR)، گروه تک درمانی با اورولیموس دارای نرخ 87.0٪ (60/69)، در حالی که گروه درمان ترکیبی دارای نرخ 91.5٪ (65/71) بود. اگرچه گروه درمان ترکیبی نسبت به گروه تک درمانی میزان سمیت هماتولوژیک و غیرهماتولوژیک بالاتری داشت، هیچ مرگ مرتبط با درمان مشاهده نشد و ایمنی کلی قابل کنترل بود.
بر اساس نتایج کارآیی بالا، کمیته نظارت بر داده‌ها و ایمنی (DSMC) خاتمه زودهنگام مطالعه را توصیه می‌کند، که نشان می‌دهد ترکیب اورولیموس و لنتراید ممکن است به یک استاندارد درمانی خط اول جدید برای بیماران GEP{1}NET با فاکتورهای پیش آگهی نامطلوب تبدیل شود.
برای درمان انواع خاصی از NET های GEP استفاده می شود
برای بیماران مبتلا به GEP NET های غیرقابل برداشت یا متاستاتیک،تزریق لانروتایدیک گزینه درمانی مهم است. با توجه به اینکه تومورهای این بیماران را نمی توان با جراحی خارج کرد و ممکن است قبلاً به مناطق دیگر گسترش یافته باشد، روش های درمانی سنتی اغلب اثربخشی محدودی دارند. با مسدود کردن رقابتی گیرنده های سوماتوستاتین، رشد و تکثیر سلول های تومور مهار می شود و در نتیجه پیشرفت بیماری کنترل می شود. به عنوان مثال، هم در کارآزمایی CLARINET که در بالا ذکر شد و هم در مطالعه بالینی فاز III در چین، تعداد زیادی از بیماران GEP NET غیرقابل برداشت یا متاستاتیک را شامل شدند و نتایج تحقیق نشان داد که آنها می توانند بقای بدون پیشرفت این بیماران را به میزان قابل توجهی افزایش دهند و پیش آگهی آنها را بهبود بخشند.
2. تومورهایی با درجات تمایز متفاوت
مناسب برای بیماران GEP NETs با درجات مختلف تمایز. هر دو GEP NET های بسیار متمایز و با تمایز متوسط می توانند اثرات درمانی خاصی را اعمال کنند. در GEP NET های بسیار تمایز یافته، سلول های تومور نسبتاً آهسته رشد می کنند، اما همچنان توانایی تهاجم و متاستاز را دارند. با مهار عملکرد ترشح سلول های تومور، می توان بروز علائم مرتبط با هورمون را کاهش داد و از تکثیر سلول های تومور جلوگیری کرد تا بقای بیماران را طولانی تر کند. برای GEP NET های با تمایز متوسط، اگرچه بدخیمی سلول های تومور نسبتاً زیاد است، اما می توانند پیشرفت بیماری را تا حدودی کنترل کرده و کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشند.
کاربرد ازتزریق لانروتایددر درمان تومورهای عصبی غدد درون ریز پانکراس دستگاه گوارش (GEP NETs) عمدتاً بر اساس کارآزمایی‌های چند مرکزی بین‌المللی کنترل‌شده تصادفی (RCTs) و مطالعات بالینی است که مبنای علمی برای اثربخشی و ایمنی آن فراهم می‌کند.
اهمیت تحقیق: کارآزمایی CLARINET اولین مطالعه فاز III در مقیاس بزرگ است که توانایی قابل توجه آن در طولانی‌کردن PFS در بیماران مبتلا به GEP NET را تأیید می‌کند و شواهد کلیدی برای lanrelitide به‌عنوان اولین-درمان برای GEP NET ارائه می‌کند. نتایج تحقیق در مجله پزشکی نیوانگلند (N Engl J Med، 2014) منتشر شد.
اهمیت تحقیق: این مطالعه برای اولین بار تأیید می کند که ترکیب اورولیموس و لانروتید می تواند به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت (PFS) بیماران GEP NETs با فاکتورهای پیش آگهی ضعیف را افزایش دهد و ایمنی آن قابل کنترل است و یک استراتژی جدید برای درمان ترکیبی ارائه می دهد. نتایج تحقیق در سمپوزیوم انکولوژی گوارشی انجمن انکولوژی بالینی آمریکا در سال 2025 (ASCO GI 2025) گزارش خواهد شد.
اهمیت تحقیق: این مطالعه تأیید می‌کند که برای شیمی‌درمانی یا درمان هدفمند با سمیت نسبتاً بالا، درمان نگهدارنده با لانروتاید پس از اثربخشی پایدار می‌تواند PFS بیمار را طولانی‌تر کرده و واکنش‌های جانبی دارویی را کاهش دهد. نتایج تحقیق در نشست سالانه نورواندوکرین اروپا (ENETS) در سال 2021 گزارش شد.
اهمیت تحقیق: این مطالعه یک گزینه جدید برای استراتژی درمانی بیماران پانکراس پیشرفته و NET روده میانی پس از درمان با دوز استاندارد ارائه می دهد. نتایج تحقیق در نشست سالانه نورواندوکرین اروپا (ENETS) در سال 2021 گزارش شد.
سوالات متداول
داروی لانروتید چه می کند؟
Ipstyl برای درمان طولانی مدت آکرومگالی (اختلال هورمون رشد) در بیمارانی که نمی‌توانند با جراحی یا پرتو درمانی درمان شوند، استفاده می‌شود. این دارو با کاهش میزان هورمون رشد تولید شده در بدن عمل می کند.
آیا لانروتید می تواند تومورها را کوچک کند؟
PRIMARYS نشان داد که درمان اولیه با Ipstyl 120 میلی گرم هر 28 روز کاهش قابل توجه بالینی (بیشتر یا مساوی 20٪) در حجم تومور در 62.9٪ از بیماران در 1 سال ایجاد می کند.
آیا اکترئوتید و لانروتید یکسان هستند؟
تفاوت های جزئی در تایید FDA وجود دارد: octreotide (Sandostatin) برای علائم سندرم کارسینوئید/VIPoma تایید شده است و Ipstyl برای کنترل تومور تایید شده است. به نظر من بهتر است گزینه هایی داشته باشیم. اگر در Sandostatin بوده اید و کار می کند، نیازی به تکان دادن قایق نیست.
آیا لانروتید روی کبد تأثیر می گذارد؟
این مطالعه نشان می دهد که 120 هفته درمان با ipstyl در بیماران ADPKD با کبد بزرگ منجر به کاهش قابل توجهی در رشد حجم کبد در مقایسه با استاندارد مراقبت می شود. اثر مفید آن هنوز 4 ماه پس از قطع درمان وجود دارد.
تگ های محبوب: تزریق لانروتید، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش