تزریق HMG 75iuیک داروی گنادوتروپین تزریقی حاوی 75 واحد بین المللی (IU) هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) و 75 واحد بین المللی هورمون لوتئین کننده (LH) است. آنها توسط غده هیپوفیز قدامی ترشح می شوند و نقش مهمی در توسعه و حفظ عملکرد سیستم تولید مثل دارند. FSH عمدتا رشد و بلوغ فولیکول ها را در تخمدان ها تحریک می کند و ترشح استروژن را ترویج می کند. LH عمدتا تخمک گذاری و تشکیل لوتئوم را تحریک می کند و ترشح پروژسترون را ترویج می کند. تزریق HMG ترشح طبیعی FSH و LH در بدن را شبیه سازی می کند و تخمدان ها را برای تولید فولیکول های متعدد و افزایش احتمال بروز تحریک می کند. معمولاً با تزریق عضلانی تجویز می شود. استفاده و دوز خاص باید بر اساس وضعیت خاص بیمار و توصیه پزشک تعیین شود.
در عین حال ، شرکت ما نه تنها پودرهای خالص بلکه قرص و تزریق را نیز فراهم می کند. در صورت لزوم ، لطفاً در هر زمان با ما تماس بگیرید.
محصولات ما
 |
 |
HMG COA
تجزیه و تحلیل تطبیقی فرآیند تصفیه پیچیده از منبع سنتی ادرار تزریق HMG و مزایای تصفیه RHMG (با استفاده از برچسب های وابستگی مانند برچسب وی)
گنادوتروپین یائسگی انسان (HMG) یک مخلوط هورمونی است که از ادرار زنان یائسه استخراج شده است ، که عمدتا حاوی هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) و هورمون لوتئین کننده (LH) است ، با مقدار کمی از گنادوتروپین کوریونی انسانی (HCG).تزریق HMG 75iuبه طور گسترده در درمان ناباروری تخمک گذاری زن ، سندرم تخمدان پلی کیستیک و فن آوری های تولید مثل کمک شده مانند تلقیح مصنوعی و لقاح آزمایشگاهی مورد استفاده قرار می گیرد. این امر باعث ایجاد فولیکول های تخمدان برای افزایش تعداد تخم های بازیابی شده و بهبود میزان موفقیت می شود. فرآیند تصفیه HMG سنتی ادرار پیچیده و زمان {2} مصرف است ، در حالی که گنادوتروپین کوریونی انسانی نوترکیب (RHMG) از طریق فناوری مهندسی ژنتیک سنتز می شود و همراه با فناوری Affinity Tag (مانند برچسب او) ، به طور قابل توجهی روند تصفیه را ساده می کند و باعث بهبود پخت و پز محصول می شود.
فرآیند تصفیه تزریق منبع ادرار سنتی HMG
منابع اولیه مواد و پیش درمانی
منبع سنتی HMG در ادرار ، ادرار زنان یائسه است که برای اطمینان از سلامت اهدا کننده و عدم وجود بیماری های عفونی ، باید تحت غربالگری دقیق قرار بگیرد. پس از جمع آوری ادرار ، درمان اولیه لازم است ، از جمله تصفیه برای از بین بردن ناخالصی های ذرات بزرگ ، سانتریفیوژ برای جدا کردن اجزای جامد و مایع و تنظیم مقدار pH در یک محدوده مناسب (معمولاً pH 5.0-7.0) برای ایجاد شرایطی برای فرآیندهای استخراج بعدی.
فرآیند تصفیه ستون کروماتوگرافی چند لایه
تصفیه HMG سنتی به فناوری ستون کروماتوگرافی چند لایه چند {{0} متکی است ، و مراحل اصلی عبارتند از:
کروماتوگرافی تبادل آنیون
ادرار از پیش پردازش شده را بر روی یک ستون کروماتوگرافی تبادل آنیون (مانند CAPTO DEAE) بارگذاری کنید و از خواص بار منفی FSH و LH در شرایط pH خاص استفاده کنید تا با گروه های بار مثبت در ستون متصل شوید. با تنظیم غلظت نمک یا مقدار pH از مواد ناخالصی ، ناخالصی های بی حد و حصر به تدریج شسته می شوند ، و جریان- از طریق محلول حاوی FSH و LH جمع آوری می شود. این مرحله می تواند حدود 70 ٪ ناخالصی های ادرار را از بین ببرد ، اما FSH و LH هنوز هم نیاز به جدایی بیشتری دارند.
کروماتوگرافی تبادل کاتیون
نفوذ را از کروماتوگرافی تبادل آنیون متمرکز کرده و آن را بر روی ستون کروماتوگرافی تبادل کاتیون (مانند CM Sepharose) بارگذاری کنید. در شرایط کم نمک ، FSH و LH با شستشوی شیب (مانند افزایش غلظت NaCl) به دلیل تفاوت در بار و توانایی اتصال ستون کروماتوگرافی از هم جدا می شوند. FSH به طور معمول در غلظت نمک پایین تر می شود ، در حالی که LH به غلظت نمک بیشتری نیاز دارد. این مرحله می تواند FSH و LH را از هم جدا کند ، اما خلوص هنوز کافی نیست (حدود 80 ٪ -85 ٪) ، و به تصفیه بیشتر نیاز است.
کروماتوگرافی وابستگی رنگ
برای بهبود بیشتر خلوص ، FSH Eluent از کروماتوگرافی تبادل کاتیون بر روی یک ستون کروماتوگرافی Affinity Dye (مانند Capto Blue) بارگذاری می شود. مولکول های رنگ (مانند Cibatron Blue F3GA) می توانند به طور خاص به بقایای اسید آمینه معطر در FSH متصل شوند و FSH را به صورت رقابتی با استفاده از eluent نمک بالا (مانند 1.5 M KCl) انتخاب کنند. این مرحله می تواند خلوص FSH را به بیش از 95 ٪ افزایش دهد ، اما این عمل پیچیده است و هزینه آن زیاد است.
کروماتوگرافی فیلتراسیون ژل (اختیاری)
اگر ناخالصی های مولکولی کوچک یا مصالح نیاز به حذف بیشتر داشته باشند ، می توان محصولات کروماتوگرافی میل رنگی را به ستون کروماتوگرافی فیلتراسیون ژل (مانند SuperDex 200) نمونه برداری کرد. با توجه به تفاوت در اندازه مولکولی ، FSH و LH ضمن از بین بردن ناخالصی مانند اندوتوکسین ها از هم جدا می شوند. اگرچه این مرحله می تواند خلوص محصول را بهبود بخشد ، اما هزینه زمان را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.
محدودیت های فرایند تصفیه
فرآیند تصفیه ستون کروماتوگرافی کروماتوگرافی چند لایه سنتی- مشکلات زیر را دارد:
مراحل دست و پا گیر است
مراحل کروماتوگرافی چندگانه مانند تبادل آنیون ، تبادل کاتیون ، وابستگی رنگ و غیره باید به صورت متوالی انجام شود و هر مرحله به بهینه سازی شرایط (مانند pH ، غلظت نمک ، سرعت جریان) نیاز دارد ، و این کار را پیچیده و زمان- مصرف می کند.
نوسان خلوص
راندمان شستشوی هر مرحله کروماتوگرافی تحت تأثیر عواملی مانند کیفیت مواد اولیه و عملکرد ستون است که ممکن است منجر به نوسانات خلوص محصول شود (معمولاً 85 ٪ -95 ٪).
هزینه بالایی
ستونهای کروماتوگرافی چند لایه به مقدار زیادی از رسانه های کروماتوگرافی (مانند DEAE ، CM Sepharose ، Capto Blue) نیاز دارند و ستون ها نیاز به بازسازی یا جایگزین شدن به طور مرتب دارند و هزینه های تولید را افزایش می دهند.
از دست دادن فعالیت
کروماتوگرافی چندگانه ممکن است منجر به کاهش فعالیت بیولوژیکی FSH و LH شود ، که باید با اضافه کردن عوامل محافظ (مانند BSA) یا بهینه سازی شرایط عملیاتی (مانند دمای پایین ، زمان کوتاه) کاهش یابد.
مزایای تصفیه RHMG: استفاده از برچسب های وابستگی (مانند برچسب او)
1. اصل سنتز RHMG
RHMG از طریق فناوری مهندسی ژنتیک سنتز می شود ، و ژنهای رمزگذاری شده FSH و LH در بردارهای بیان (مانند سری PET) کلون می شوند و با توالی های برچسب وابستگی (مانند برچسب او) ذوب می شوند. پلاسمید نوترکیب را به سلولهای میزبان (مانند اشرشیاکلی ، سلولهای CHO) تبدیل کرده و پروتئین های فیوژن (مانند FSH ، LH خود) را با القای بیان بدست آورید. پروتئین همجوشی باید از طریق یک فرآیند تصفیه جدا شود که در سلول باشد یا در محیط کشت ترشح شود.
2. اصل فنی تکنیک تابلوی وابستگی
تصفیه برچسب وابستگی مبتنی بر تعامل خاص بین برچسب و لیگاند بی حرکت است و مراحل اصلی عبارتند از:
کروماتوگرافی وابستگی یون فلزی ثابت (IMAC)
برچسب وی از شش باقیمانده هیستیدین متوالی تشکیل شده است و می تواند از طریق پیوندهای هماهنگی به یون های فلزی بی حرکت (مانند Ni ² ⁺ ، CO ² ⁺) متصل شود. پروتئین فیوژن حاوی برچسب خود را بر روی یک ستون iMac (مانند Ni NTA) بارگذاری کنید ، جایی که پروتئین هدف جذب می شود و پروتئین های ناخالصی از طریق آن جریان می یابد. پروتئین های اتصال دهنده خاص با غلظت کم ایمیدازول (مانند 10-50 میلی متر) ، و سپس پروتئین های هدف elute با غلظت بالا از ایمیدازول (مانند 200-500 میلی متر) ، پروتئین های اتصال خاص با غلظت کم ایمیدازول (مانند 10-50 میلی متر) و سپس به صورت رقابتی به صورت رقابتی elute (مانند 200-500 میلی متر). این مرحله می تواند پروتئین هدف را در یک مرحله ، با خلوص بیش از 90 ٪ تصفیه کند.
برداشتن برچسب و تصفیه محصول
برای به دست آوردن پروتئین های طبیعی بدون برچسب ، پروتئازهای خاص (مانند ترومبین ، پروتئاز TEV) را می توان به القاء اضافه کرد تا پپتید پیوند دهنده بین برچسب خود و پروتئین هدف را جدا کند. برچسب و پروتئاز با استفاده از کروماتوگرافی فیلتراسیون IMAC ثانویه یا ژل برای به دست آوردن پروتئین طبیعی خلوص بالا- حذف شد.
3. مزایای تصفیه RHMG
تصفیه برچسب وابستگی فقط به 1 - 2 مرحله کروماتوگرافی برای به دست آوردن محصولات خلوص بالا- نیاز دارد ، به طور قابل توجهی زمان تصفیه را کاهش می دهد. به عنوان مثال ، تصفیه برچسب وی می تواند به جداسازی پروتئین های هدف از طریق IMAC تک مرحله ای بدون عملکرد پیچیده ستون های کروماتوگرافی چند لایه دست یابد.
اتصال خاص بین برچسب های میل و لیگاند ها می تواند به طور موثر پروتئین های ناخالصی را از بین ببرد و خلوص محصول معمولاً بالاتر از 95 ٪ است. به عنوان مثال ، خلوص RHMG که توسط برچسب وی خالص شده است ، می تواند بیش از 98 ٪ پایدار بماند ، بسیار بالاتر از 85 ٪ -95 ٪ که با روش های سنتی حاصل می شود.
تصفیه برچسب وابستگی در شرایط خفیف (مانند pH خنثی ، دمای پایین) برای کاهش دناتوراسیون یا تخریب پروتئین هدف انجام می شود. به عنوان مثال ، غلظت ایمیدازول در iMac eluent می تواند از طریق شستشوی شیب بهینه سازی شود تا از تأثیر غلظت بالای ایمیدازول بر فعالیت پروتئین جلوگیری شود.
تصفیه تگ میل به میزان محیط کروماتوگرافی مورد استفاده (مانند فقط به ستون های IMAC) کاهش می دهد و می توان از ستون کروماتوگرافی استفاده مجدد کرد (مانند ستون های NI NTA که می توانند بیش از 10 بار بازسازی شوند) ، به طور قابل توجهی هزینه های تولید را کاهش می دهد. علاوه بر این ، ساده سازی فرایند تصفیه همچنین هزینه های نیروی کار و زمان را کاهش می دهد.
تصفیه برچسب وابستگی به راحتی امکان پذیر است و با افزایش حجم ستون یا سیستم های کروماتوگرافی موازی می تواند عملکرد را افزایش دهد. به عنوان مثال ، سیستم های IMAC با درجه صنعتی می توانند صدها لیتر از نظر متوسط فرهنگ را پردازش کنند تا نیازهای تولید مقیاس - RHMG را برآورده کنند.
مقایسه اثرات کاربردی منبع سنتی ادرار HMG و RHMG
کارآیی بالینی
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
امنیت
RHMG ، به دلیل خلوص بالاتر ، می تواند واکنشهای ایمنی (مانند تولید آنتی بادی) و عوارض جانبی مربوط به ناخالصی (مانند واکنشهای آلرژیک) را کاهش دهد. به عنوان مثال ، منبع ادرار سنتیتزریق HMG 75iuممکن است حاوی مقادیر اندوتوکسین ها یا پروتئین های سلول میزبان باشد ، در حالی که تصفیه RHMG از طریق برچسب های میل می تواند به طور موثری این ناخالص ها را از بین ببرد و خطر عوارض جانبی را کاهش دهد.
اثربخشی هزینه
اگرچه قیمت واحد RHMG ممکن است بالاتر از منبع سنتی ادرار HMG باشد ، فرآیند تصفیه ساده آن ، چرخه تولید کوتاه شده و سازگاری با تولید مقیاس بزرگ {0} می تواند هزینه های کلی را کاهش دهد. به عنوان مثال ، تجزیه و تحلیل هزینه نشان داد که اگرچه هزینه دوز واحد RHMG 10 ٪ بیشتر از روشهای سنتی است ، اما هزینه کلی درمان به دلیل اثربخشی قابل مقایسه و کاهش عوارض جانبی می تواند 15 ٪ -20 ٪ کاهش یابد.
تگ های محبوب: HMG تزریق 75iu ، تأمین کنندگان ، تولید کنندگان ، کارخانه ، عمده فروشی ، خرید ، قیمت ، فله ، برای فروش