Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با سابقه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص سکرتین در چین است. به عمده فروشی فله قرص سکرتین با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
قرص سکرتینیک آماده سازی جامد خوراکی حاوی سکرتین طبیعی به عنوان ماده اصلی است و از طریق یک فرآیند فرمولاسیون دقیق تولید می شود. این قرص از فناوری پوشش فیلم استفاده میکند که میتواند به طور موثری از ماده فعال سکرتین در برابر تخریب توسط اسید معده محافظت کند، از انتشار دقیق و جذب موثر دارو پس از ورود به دستگاه روده اطمینان حاصل کند و فراهمی زیستی را بهبود بخشد. در مقایسه با کمک های گوارشی سنتی، دارای فرم دوز پایدار و دوز دقیق با محتوای مواد فعال قابل کنترل در هر قرص است. این قرص همچنین پس از تجویز شروع خفیف اثر با عوارض جانبی جزئی دارد. این یک شکل دوز خوراکی ارجح برای درمان کمکی بالینی افت ترشح پانکراس، سوء هاضمه و سایر اختلالات است و همچنین می تواند برای تهویه روزانه اختلال عملکرد روده استفاده شود.
فرم محصولات ما







سکرتین COA



رشته تشخیص و درمان پزشکی
در زمینه تشخیص و درمان پزشکی، کاربردهای اصلیقرص سکرتینحول تشخیص و درمان کمکی بیماری های دستگاه گوارش، به ویژه بیماری های مربوط به پانکراس و معده می چرخد. با تکیه بر ویژگی های فیزیولوژیکی سکرتین در تنظیم ترشح غدد گوارشی و مشارکت در تنظیم متابولیک، همراه با راحتی فرم دارویی قرص، به یک آماده سازی معمولی کارآمد و ایمن در تشخیص و درمان بالینی تبدیل شده است. کاربردهای خاص آن عمدتاً در سه جنبه زیر متمرکز است.
تشخیص گاسترینوما
گاسترینوما یک تومور عصبی غدد درون ریز است که از مخاط پانکراس یا اثنی عشر منشأ می گیرد و با ترشح بیش از حد گاسترین مشخص می شود که منجر به ترشح بیش از حد اسید معده می شود و متعاقباً باعث زخم معده، اسهال و سایر علائم می شود که چالش های بزرگی را برای تشخیص بالینی ایجاد می کند. با واکنش خاص ماده موثره آن، به ابزار مهمی برای تشخیص کمکی این بیماری تبدیل شده است و ارزش کاربرد بالینی بسیار بالایی دارد.
در مقایسه با روش تشخیصی سنتی با استفاده از سکرتین تزریقی، به صورت خوراکی و بدون نیاز به تزریق توسط کادر پزشکی حرفهای تجویز میشود که منجر به انطباق بیشتر بیمار میشود. علاوه بر این، فناوری پوشش فیلم این قرص، از سکرتین در برابر تخریب اسید معده محافظت می کند و اطمینان می دهد که ماده فعال به طور دقیق وارد دستگاه روده می شود، جذب می شود و سپس اثرات خود را اعمال می کند. برای تشخیص، پس از اینکه بیمار دوز مشخصی از محصول را به صورت خوراکی مصرف کرد، کادر پزشکی در فواصل زمانی معین نمونه خون را برای تشخیص تغییرات سطح گاسترین سرم، نظارت بر ترشح اسید معده به طور همزمان و مشاهده شدت و مدت واکنش جمع آوری می کند.
در شرایط عادی، سکرتین اگزوژن اندکی ترشح گاسترین را مهار می کند. با این حال، ترشح گاسترین در بیماران مبتلا به گاسترینوما مستقل است و توسط ترشحات اگزوژن مهار نمی شود. در عوض، یک واکنش خاص افزایش قابل توجهی در سطح گاسترین رخ می دهد. این ویژگی میتواند به طور موثری گاسترینوما را از سایر بیماریهایی که باعث ترشح بیش از حد اسید معده میشوند (مانند هیپرپلازی سلولهای G{2} آنترال معده) متمایز کند و یک مبنای آزمایشگاهی قابل اعتماد برای تشخیص زودهنگام و تشخیص افتراقی گاسترینوم فراهم کند. همچنین میتوان از آن برای پایش اثربخشی بیماران گاسترینوما پس از درمان برای تعیین اینکه آیا تومور باقی میماند یا عود میکند، استفاده کرد.

ارزیابی عملکرد پانکراس
لوزالمعده یک اندام مهم گوارشی و غدد درون ریز بدن انسان است و اختلال عملکرد برون ریز آن یک ویژگی اصلی پاتولوژیک بیماری های مختلف لوزالمعده (مانند پانکراتیت مزمن، سرطان پانکراس و عواقب ترومای پانکراس) است. این محصول میتواند بهعنوان ابزاری مؤثر برای ارزیابی عملکرد برونریز پانکراس عمل کند، و بهویژه برای آزمایشهای عملکردی زمان واقعی در طول کلانژیوپانکراتوگرافی رتروگراد آندوسکوپی (ERCP) مناسب است و مراجع دقیقی برای تشخیص بیماری و ارزیابی وضعیت ارائه میکند.
ERCP یک فناوری آندوسکوپی مهم برای تشخیص بالینی و درمان بیماریهای پانکراس و صفراوی است. در طول عمل، پس از مصرف خوراکی، ماده فعال آن سکرتین می تواند به طور خاص سلول های آسینار پانکراس را تحریک کرده و ترشح آب پانکراس (شامل آنزیم های گوارشی مانند تریپسین، لیپاز و آمیلاز) و بی کربنات را افزایش دهد. کارکنان پزشکی می توانند حجم و سرعت ترشح آب پانکراس را از طریق آندوسکوپ مشاهده کنند، نمونه های آب پانکراس را به طور همزمان جمع آوری کنند، فعالیت آنزیم پانکراس و غلظت بی کربنات را تشخیص دهند و سپس وضعیت عملکرد برون ریز پانکراس را به طور جامع ارزیابی کنند.
در بیماران با عملکرد طبیعی پانکراس، ترشح آب پانکراس پس از مصرف خوراکی به طور قابل توجهی افزایش می یابدقرص سکرتینبا فعالیت آنزیم پانکراس و غلظت بی کربنات در محدوده طبیعی. در بیماران مبتلا به نارسایی لوزالمعده، مانند مبتلایان به پانکراتیت مزمن، واکنش پذیری به سکرتین به دلیل آسیب به سلول های آسینار پانکراس کاهش می یابد و در نتیجه ترشح شیره پانکراس کاهش می یابد، فعالیت آنزیم پانکراس کاهش می یابد، غلظت بی کربنات کافی و سایر تظاهرات، و درجه ناهنجاری با درجه آسیب پانکراس همبستگی مثبت دارد.
علاوه بر این، از این محصول می توان برای تشخیص علت نارسایی برون ریز پانکراس استفاده کرد، و به پزشکان کمک می کند تا در مورد اینکه آیا این ناشی از تغییرات پاتولوژیک خود پانکراس است یا به طور غیرمستقیم تحت تأثیر سایر بیماری ها (مانند انسداد صفراوی) است یا خیر، و مبنای مهمی برای تدوین برنامه های درمانی بعدی است.
حوزه تحقیقات علمی و تجربی
در زمینه تحقیقات و آزمایشات علمی، این محصول به دلیل خلوص بالای ماده فعال، شکل دوز پایدار و ویژگی عملکردی قوی، به عنوان ابزاری محوری برای بررسی مکانیسمهای تنظیم هورمونی و توسعه رویکردهای درمانی جدید ظاهر شده است. این به طور گسترده در پروژههای تحقیقاتی در سراسر پزشکی پایه، پزشکی بالینی و سایر زمینههای مرتبط به کار میرود و پشتیبانی قوی برای پیشرفت عمیق تحقیقات پزشکی ارائه میکند. کاربردهای خاص آن عمدتاً در دو جنبه زیر منعکس می شود.
بررسی مکانیسم های تنظیم کننده هورمونی

سکرتین پپتید اولین هورمون کشف شده در بدن انسان است. به عنوان نماینده معمولی هورمون های روده ای، نقش اصلی را در تنظیم سیستم گوارشی و متابولیک ایفا می کند. به عنوان یک آماده سازی خوراکی استاندارد سکرتین،قرص سکرتینبه عنوان یک ماده آزمایشی پایدار و قابل اعتماد برای مطالعه مکانیسمهای تنظیم هورمونی عمل میکند و به ویژه برای بررسی مکانیسمهای عملکردی و مسیرهای سیگنال دهی سکرتین در سیستمهای گوارشی و متابولیک مناسب است.
در تحقیقات اولیه پزشکی، محققان می توانند دوزهای مختلفی از آن را به صورت خوراکی برای حیوانات آزمایشی (مانند موش، موش صحرایی و سگ) تجویز کنند، اثرات آن را بر روی عملکرد اندام ها از جمله پانکراس، دستگاه گوارش و کبد مشاهده کنند و تغییرات در ترشح هورمون های مرتبط (مانند گاسترین، کوله سیستوکینین، انسولین) را تشخیص دهند. این امر مکانیسمهای خاصی را که توسط آن سکرتین ترشح برونریز پانکراس، پریستالیس دستگاه گوارش و ترشح اسید معده را تنظیم میکند و همچنین روابط متقابل آن با سایر هورمونها را قادر میسازد.

به عنوان مثال، آزمایشات نشان داده است که سکرتین نه تنها پانکراس را تحریک می کند تا آب پانکراس ترشح کند، بلکه به طور غیرمستقیم انقباض کیسه صفرا و دفع صفرا را با تنظیم ترشح کوله سیستوکینین تعدیل می کند و در نتیجه در فرآیند هضم و جذب چربی شرکت می کند.
توسعه رویکردهای درمانی جدید

بر اساس اثرات فیزیولوژیکی و مکانیسمهای عملکردی سکرتین پپتید، این محصول بهعنوان آمادهسازی استاندارد شده آن، پایه دارویی و ابزار تجربی مهمی را برای توسعه درمانهای جدید فراهم میکند. محققان با استفاده از ویژگیهای عملکردی ماده فعال آن، به طور مداوم پتانسیل کاربرد آن را در انواع بیماریها مانند اختلالات{1}وابسته به هورمون و بیماریهای متابولیک بررسی میکنند و رژیمهای درمانی جدید هدفمند، کارآمد و ایمنتری را توسعه میدهند.
در توسعه درمانهای جدید برای بیماریهای{0}وابسته به هورمون، اثر تنظیمی خاص سکرتین به یک مرکز تحقیقاتی تبدیل شده است. به عنوان مثال، برای بیماریهای مرتبط با ترشح غیرطبیعی هورمون رودهای مانند گاسترینوم و سندرم روده تحریکپذیر، محققان مکانیسم عملکردی سکرتین در آن را بررسی میکنند تا اصلاح اختلالات هورمونی روده را با تنظیم ترشح یا اهداف عملکردی سکرتین بررسی کنند و در نتیجه داروهای درمانی هدفمند جدیدی تولید کنند.
در همین حال، به عنوان یک شکل دوز خوراکی، برای داروهای طولانی مدت در مقایسه با داروهای تزریقی مناسب تر است، و یک گزینه شکل دوز جدید و ایده درمانی برای درمان طولانی مدت بیماری های وابسته به هورمون ارائه می دهد.

ساخت ازقرص سکرتینبه اصول اصلی "حفظ مواد فعال، اطمینان از ثبات فرم دوز و تضمین دوز دقیق" پایبند است. با تکیه بر فناوری مدرن دارویی، سه پیوند کلیدی را پوشش می دهد: غربالگری مواد خام، قالب گیری فرمولاسیون و کنترل کیفیت. کل فرآیند مطابق با استانداردهای تولید GMP، با مشخصات دقیق برای هر مرحله است. اطلاعات خاص ساخت به شرح زیر است.
غربالگری و پیش تصفیه مواد اولیه اصلی
غربالگری و پیش تصفیه مواد اولیه با کیفیت- پیش نیاز اصلی برای ساخت است که مستقیماً تأثیر درمانی قرص ها را تعیین می کند. ماده فعال سکرتین انسانی نوترکیب با خلوص بالا-با خلوص بیش از 99 درصد است. کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) برای تأیید عدم وجود پروتئین های خارجی و محصولات تخریب استفاده می شود تا از تأثیرگذاری بر کارایی دارو یا ایجاد واکنش های نامطلوب جلوگیری شود.

مواد کمکی انتخاب شده شامل پرکنندهها، بایندرها و روانکنندههایی است که مطابق با استانداردهای دارویی هستند-سلولز میکروکریستالی به عنوان پرکننده برای اطمینان از قالبپذیری قرصها استفاده میشود. هیپروملوز به عنوان چسبنده برای افزایش ویسکوزیته ذرات عمل می کند. و استئارات منیزیم به عنوان روان کننده برای کاهش اصطکاک در طول قرص استفاده می شود. همه مواد خام باید تحت عملیات پیش تصفیه مانند پودر کردن، الک کردن از طریق الک مش 80-100 و خشک کردن پس از ورود به کارخانه قرار گیرند، با میزان رطوبت در 2-3٪ کنترل شود تا از اختلاط یکنواخت در فرآیند بعدی اطمینان حاصل شود.
فناوری و فرآیند ساخت اصلی
تولید قرص فرآیند دانه بندی مرطوب را با کنترل کامل اتوماتیک اتخاذ می کند و فرآیند اصلی به چهار مرحله تقسیم می شود.
مرحله 1:مخلوط کردن و دانه بندی. مواد اولیه و مواد کمکی از پیش تیمار شده را در یک میکسر قرار داده، با سرعت کم مخلوط می کنند و سپس با یک چسب آماده شده با آب تصفیه شده اسپری می کنند تا ماده نرمی تشکیل شود که "در صورت فشرده شدن با دست گلوله می شود و با فشار کمی متلاشی می شود"، که سپس از طریق یک الک مش 14-20 الک می شود تا دانه های مرطوب ایجاد شود.
مرحله 2:خشک کردن. گرانول های مرطوب به خشک کن بستر سیال فرستاده می شوند، با دمای ورودی هوا در حدود 60 درجه کنترل می شود و دمای خروجی هوا به طور پایدار در 40-50 درجه حفظ می شود تا زمانی که رطوبت به استاندارد برسد.
مرحله 3:اندازه گرانول و اختلاط کل. دانه های خشک شده از طریق یک الک مش 16-20 اندازه گیری می شوند و روان کننده برای مخلوط کردن به مدت 10-15 دقیقه برای اطمینان از گرانول های یکنواخت اضافه می شود.
مرحله 4:قرص و پوشش. برای ساختن قرصهای ساده از یک پرس قرص با سرعت بالا- استفاده میشود که سپس با یک لایه محافظ 20-100 میکرونی از طریق فناوری پوشش فیلم پوشش داده میشود تا از آسیب دیدن مواد فعال توسط اسید معده جلوگیری شود و در نهایت قرصهای نهایی را تشکیل دهند.
استانداردهای کنترل کیفیت و تست
کنترل کیفیت سختگیرانه در سراسر فرآیند تولید اجرا می شود و آزمایش مواد خام، محصولات میانی و محصولات نهایی را پوشش می دهد. برای مواد خام، خلوص و حد میکروبی باید آزمایش شود. برای محصولات میانی، سیالیت ذرات، میزان رطوبت و تغییرات وزن قرص در معرض آزمایش هستند. برای محصولات نهایی، آزمایشهایی بر روی ظاهر، محدودیت زمانی تجزیه و محتوای ماده فعال انجام میشود و عیوب پوشش نیز برای اطمینان از عدم ترک خوردگی، پوسته شدن و سایر مشکلات بررسی میشوند.

علاوه بر این، آزمایشهای پایداری باید بر روی محصولات نهایی برای شبیهسازی محیطهای مختلف ذخیرهسازی و تشخیص پایداری اثربخشی دارو و یکپارچگی شکل دوز در دوره اعتبار انجام شود. تمامی آزمایشات مطابق با استانداردهای ملی داروسازی است و خروج محصولات فاقد صلاحیت از کارخانه اکیداً ممنوع است تا اطمینان حاصل شود که کیفیت، اثر درمانی و ایمنی هر دسته از محصول مطابق با الزامات کاربرد بالینی است.
سوالات متداول
کاربرد قرص سکرتین چیست؟
+
-
سکرتین انسان یک هورمون سکرتین است که برای تحریک ترشحات لوزالمعده یا معده برای تشخیص اختلال عملکرد پانکراس برون ریز، گاسترینوم و ناهنجاری های صفراوی و مجاری پانکراس استفاده می شود. سکرتین انسانی یک هورمون پپتیدی دستگاه گوارش است که ترشحات معده، پانکراس و کبد را تنظیم می کند.
فواید سکرتین چیست؟
+
-
سکرتینترشح بی کربنات از غده برونر اثنی عشر را افزایش می دهدهمچنین؛ این مکانیسم اسیدیته کیم را بافر می کند و ترشح اسید توسط سلول های جداری را کاهش می دهد. هموستاز آب در حفظ تعادل بین دریافت و دفع آب در بدن بسیار مهم است.
تگ های محبوب: قرص Secretin، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش





