Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق زیکونوتید در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی تزریق زیکونوتید با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
ماده موثره ازتزریق زیکونوتیدزیکونوتید است، یک ω-کونوتوکسین مصنوعی که در اصل از سم حلزون های مخروطی دریایی جدا و استخراج شده و از نظر شیمیایی برای تولید فرمول تزریقی اصلاح شده است. وزن مولکولی آن 2639.15 و شماره CAS 107452-89-1 است. مکانیسم اثر زیکونوتید کاملاً متفاوت از اپیوئیدهای سنتی است: به جای اثر بر گیرنده های مواد افیونی، با مسدود کردن انتخابی کانال های کلسیم نوع N در سیستم عصبی مرکزی، اثر ضددردی اعمال می کند.
فرم محصولات ما
زیکونوتید پلی استات COA
 |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | زیکونوتید پلی استات | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | 107452-89-1 | |
| مقدار | 30g | |
| استاندارد بسته بندی | کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202601090088 | |
| MFG | 9 ژانویه 2026 | |
| انقضا | 8 ژانویه 2029 | |
| ساختار |
|
|
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید | مطابقت دارد |
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.54% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.42% |
| فلزات سنگین | سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. |
| کمتر یا برابر با 0.5ppm | N.D. | |
| جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.98% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.52% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 95 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 500ppm |
| ذخیره سازی | در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 20- درجه نگهداری شود | |
|
|
||
|
|
||
| فرمول شیمیایی: | C97H170N34O30S5 |
| جرم دقیق: | 2511 |
| وزن مولکولی: | 2513 |
| m/z: | 2511 (100.0%), 2513 (95.3%), 2511 (40.8%), 2513 (22.6%),2511 (21.5%), 2454 (17.2%), 2453 (12.6%), 2452 (12.0%), 2455 (11.7%), 2453 (11.2%), 2454 (6.5%), 2454 (6.2%), 2453 (5.9%), 2455 (4.5%), 2453 (4.0%), 2456 (3.9%), 2452 (3.8%), 2455 (2.8%), 2454 (2.7%), 2455 (2.5%), 2456 (2.0%), 2453 (2.0%), 2455 (1.9%), 2452 (1.9%), 2454 (1.6%), 2456 (1.5%), 2455 (1.4%), 2456 (1.4%), 2455 (1.3%), 2453 (1.1%), 2452 (1.1%), 2456 (1.1%), 2457 (1.0%) |
| تجزیه و تحلیل عنصری: | C, 47.50; H, 6.99; N, 19.42; O, 19.57; S, 6.54 |
درد سرطان یکی از شایع ترین علائم در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته است که کیفیت زندگی، تبعیت از درمان و بقای بیماران را به شدت مختل می کند. به عنوان یک مسکن جدید غیر مخدر،تزریق زیکونوتیدمزایای قابل توجهی را در درمان درد مقاوم به درمان سرطان به دلیل مکانیسم اثر منحصر به فرد، اثر ضد درد قطعی، و پتانسیل سوء مصرف کم، نشان می دهد که به عنوان مکمل مهمی برای درمان ضد درد بالینی عمل می کند.
ارزش کاربردی در درد مقاوم به سرطان
(I) جمعیت هدف روشن و ویژگی بالا
این محصول برای بیماران مبتلا به سرطان مقاوم به درمان که درد آنها به اندازه کافی کنترل نشده است (مقیاس بینایی آنالوگ، VAS بزرگتر یا مساوی 5) علیرغم درمان استاندارد با مواد افیونی، یا افرادی که نمی توانند واکنش های جانبی مرتبط با مواد مخدر را تحمل کنند (مانند افسردگی شدید تنفسی، یبوست غیرقابل درمان، تهوع شدید و استفراغ) نشان داده شده است. این به ویژه برای بیماران مبتلا به درد سرطان نوروپاتیک همزمان، که بیش از 50 درصد موارد درد مقاوم به سرطان را تشکیل می دهد، مناسب است. درد سرطان نوروپاتیک پاتوژنز پیچیده ای دارد، که عمدتاً ناشی از حمله تومور به اعصاب، آسیب عصبی ناشی از شیمی درمانی یا رادیوتراپی است و به صورت سوزش، ضربه زدن، یا دردهای سنتی مانند اپوئیدی کم حس می شود.
این محصول مسکن مشخصی را برای این نوع درد ارائه میکند. مطالعات بالینی نشان میدهد که تزریق داخل نخاعی آن بهطور مؤثری نمرات درد را کاهش میدهد و خواب و کیفیت زندگی را در بیماران مبتلا به درد مقاوم به سرطان که به مواد افیونی تحمل میکنند یا به مواد افیونی پاسخ نمیدهند، بهبود میبخشد. یک سری مورد از 8 بیمار مبتلا به سرطان مقاوم به درد (5 بیمار مبتلا به سرطان مقاوم به درمان) کاهش قابل توجهی را گزارش کردند. 3 تا 5 روز پس از تجویز داخل نخاعی زیکونوتید همراه با مورفین. یکی از بیمارانی که نتوانست به فنتانیل پاسخ دهد، پس از از سرگیری درمان با زیکونوتید، همچنان به کنترل درد رضایت بخشی دست یافت که ارزش آن را در بیمارانی که به مواد افیونی پاسخ نمی دادند، تایید می کرد.
(II) اثر ضد درد قابل توجه و خواص غیر اعتیادآور
قدرت ضد درد آن با مورفین قابل مقایسه است و حتی در برخی از بیماران برتر است و اثر ضد درد وابسته به دوز دارد. بی دردی مطلوب را می توان از طریق تیتراسیون آهسته دوز به دست آورد. مطالعات بالینی متعدد تأیید میکنند که تزریق داخل نخاعی آن، امتیاز درد را در بیماران مبتلا به سرطان مقاوم به درمان تا بیش از 30 درصد کاهش میدهد و نرخ تسکین درد در برخی افراد بیش از 70 درصد است. در یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترلشده با دارونما که شامل 169 بیمار مبتلا به درد مزمن شدید (از جمله بیماران مبتلا به درد مقاوم به سرطان) بود، درمان با زیکونوتید میانگین امتیاز VAS را 31.2 درصد کاهش داد، در مقایسه با تنها 6.0 درصد در گروه دارونما، که نشاندهنده تفاوت آماری معنیدار یا برابر با 1 Les است.
در مقایسه با مواد افیونی، برجسته ترین مزیتتزریق زیکونوتیدفقدان پتانسیل اعتیاد آن است. این دارو بر روی گیرنده های مواد افیونی اثر نمی کند، وابستگی جسمی یا روانی را القا نمی کند، و علائم ترک را ایجاد نمی کند و امکان استفاده طولانی مدت ایمن را فراهم می کند. این ویژگی به ویژه برای بیماران سرطانی پیشرفته که نیاز به بیدردی طولانی مدت دارند بسیار مهم است، زیرا از رنج و بار درمانی اضافی مرتبط با اعتیاد به مواد مخدر جلوگیری میکند. علاوه بر این، این دارو باعث افسردگی تنفسی نمیشود، و برای بیماران مبتلا به درد مقاوم به درمان سرطان و نارسایی تنفسی همزمان، بدون خطر نارسایی تنفسی ناشی از دارو، پروفایل ایمنی بالاتری ایجاد میکند.
(III) ترکیب سینرژیک با سایر مسکن ها برای افزایش نتایج درمانی
در مدیریت بالینی درد مقاوم به سرطان، تکتراپی اغلب در دستیابی به بیدردی ایدهآل شکست میخورد و درمان ترکیبی را به یک استراتژی رایج تبدیل میکند. این محصول را می توان در ترکیب با مواد افیونی، بی حس کننده های موضعی (به عنوان مثال، بوپیواکائین) و سایر مسکن ها برای ایجاد بی دردی هم افزایی، کاهش دوزهای دارویی فردی و کاهش بروز عوارض جانبی استفاده کرد.
مطالعات بالینی نشان می دهد که زیکونوتید با دوز پایین همراه با مورفین داخل نخاعی به سرعت درد سرطان مقاوم به مواد افیونی را کنترل می کند در حالی که دوز مورفین و عوارض جانبی مرتبط با آن مانند یبوست و افسردگی تنفسی را کاهش می دهد. یک سری مورد از 8 بیمار مبتلا به درد مقاوم به سرطان گزارش کردند که همه بیماران قبل از درمان با مورفین داخل نخاعی به همراه بوپیواکائین شکست خورده بودند، اما پس از درمان اضافه با زیکونوتید که با 0.5-1.0 میکروگرم در روز شروع شد و 0.5 میکروگرم هر 4 تا 7 روز (حداکثر دوز برابر 1 Les) به سمت بالا افزایش یافت، به کنترل درد مؤثر دست یافتند. دوزهای مورفین نیز کاهش یافت که اثربخشی و ایمنی درمان ترکیبی را تأیید کرد.
منبع اطلاعات: زیکونوتید داخل نخاعی و مرفین برای تسکین درد: یک سری مورد از هشت بیمار مبتلا به درد مقاوم به سرطان، شامل پنج مورد درد نوروپاتیک. زیکونوتید داخل نخاعی در درمان درد مزمن غیر بدخیم: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما.
پیشرفت تحقیقات بالینی و چشم انداز کاربرد
(I) پیشرفت تحقیقات بالینی
در سال های اخیر مطالعات بالینی داخلی و بین المللی متعددی مورد بررسی قرار گرفته استتزریق زیکونوتیدبرای درد مقاوم به سرطان، کارایی ضد درد و ایمنی آن را بیشتر تایید می کند. یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما، 457 بیمار مبتلا به درد مزمن شدید (از جمله درد مقاوم به سرطان)، تصادفی به زیکونوتاید (268 بیمار) یا دارونما (189 بیمار) با تیتراسیون آهسته دوز را به مدت 21 روز مورد بررسی قرار داد.
گروه زیکونوتید میانگین کاهش نمره درد 12% را در مقایسه با 5% در گروه دارونما نشان داد (از لحاظ آماری معنی دار)، با بروز واکنش های جانبی به طور قابل توجهی کمتر از تیتراسیون سریع. شواهد در دنیای واقعی نیز استفاده بالینی آن را تایید می کند. یک مطالعه مشاهدهای چند مرکزی آیندهنگر 18 ماهه (PRIZM Registry) شامل 93 بیمار مبتلا به درد مزمن شدید تحت درمان با زیکونوتید داخل نخاعی بود. ارزیابی از طریق مقیاس عددی درجه بندی درد (NPRS) کاهش قابل توجه درد را در 12 هفته و ایمنی مطلوب درازمدت نشان داد که ارزش آن را در بی دردی طولانی مدت تایید می کند.
علاوه بر این، مطالعات روی درد سرطان نوروپاتیک نشان میدهد که زیکونوتید در مقایسه با مواد افیونی سنتی تسکین بهتری را ارائه میکند و گزینه مؤثرتری برای این جمعیت بیمار ارائه میدهد.
تحقیقات بالینی در حال انجام در حال بررسی رژیمهای دوز بهینه، از جمله استراتژیهای ترکیبی و تیتراسیون دوز فردی، برای بهبود بیشتر بیدردی و به حداقل رساندن واکنشهای جانبی است. مطالعات در جمعیت های خاص (به عنوان مثال، بیماران مسن، آنهایی که نارسایی کبدی یا کلیوی دارند) نیز برای حمایت از درمان بالینی شخصی در حال انجام است.
(II) چشم انداز برنامه
با افزایش تقاضا برای مدیریت درد مقاوم به درمان سرطان، این محصول، به عنوان یک مسکن جدید غیرافیونی، چشمانداز بالینی وسیعی دارد. از یک طرف، مکانیسم منحصر به فرد آن، آن را به یک گزینه درمانی حیاتی برای بیماران مبتلا به تحمل یا عدم پاسخ به مواد افیونی تبدیل می کند، که شکاف بالینی را پر می کند و کیفیت زندگی را بهبود می بخشد. از سوی دیگر، خواص غیر اعتیادآور و غیر تنفسی- افسردگی آن، عوارض جانبی و خطرات درمانی را به ویژه برای بیماران مبتلا به نارسایی تنفسی یا خطر اعتیاد بالا کاهش میدهد. با پیشرفت تحقیقات بالینی، احتمالاً برای زیرگروههای خاص درد مقاوم به سرطان، با رژیمهای بهینه و اندیکاسیونهای گسترده، اعتبار بیشتری خواهد داشت.
در همین حال، پذیرش و استانداردسازی گسترده تر داروی داخل نخاعی، استفاده بالینی آن را افزایش می دهد و به نفع بیماران بیشتری است. توسعه فرمولهای طولانیاثر نیز یک جهت تحقیقاتی آینده خواهد بود که هدف آن کاهش فرکانس دوز و بهبود راحتی و پایبندی بیمار است.
قابل توجه، محدودیتهای بالینی فعلی، از جمله مسیر تجویز نسبتاً پیچیده (نیاز به انفوزیون داخل نخاعی)، بروز بالای واکنشهای جانبی، و هزینه بالا دارد که استفاده گسترده از آن را محدود میکند. نوآوریهای آینده در فناوری و کنترل هزینهها، این موانع را برطرف میکند، دسترسی بالینی را بهبود میبخشد و به بیماران مبتلا به سرطان مقاوم به درمان کمک میکند.
منبع اطلاعات: زیکونوتید داخل نخاعی و مرفین برای تسکین درد: یک سری مورد از هشت بیمار مبتلا به درد مقاوم به سرطان، شامل پنج مورد درد نوروپاتیک. زیکونوتید داخل نخاعی در درمان درد مزمن غیر بدخیم: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما.
حساسیت اضافی و موارد منع مصرف
منع حساسیت مفرط: در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به زیکونوتید یا هر ماده جانبی (اسید استیک، آب استریل تزریقی و غیره) منع مصرف دارد.
موارد منع مصرف برای تجویز داخل نخاعی: در بیماران مبتلا به عفونت در محل انفوزیون، انعقاد، انسداد کانال نخاعی یا سایر اختلالاتی که گردش مایع مغزی نخاعی را مختل می کنند، منع مصرف دارد.
منبع اطلاعات: FDA Prescribing Information, DailyMed Database
سوالات متداول
آیا زیکونوتید قوی تر از مورفین است؟
+
-
مطالعات فارماکودینامیک در انسان در طیف وسیعی از مدلهای درد حیوانی، زیکونوتید داخل نخاعی اثرات ضددردی قوی ایجاد کرد کهحداقل ده برابر قوی تر از مورفین داخل نخاعی است.
از زیکونوتید برای درمان چه چیزی استفاده می شود؟
+
-
زیکونوتید یک داروی ضد درد داخل نخاعی است که برای درمان آن استفاده می شوددرد مزمن. درمان درون نخاعی در دهه 1980 به عنوان وسیله ای برای درمان دردهای مقاوم به درمان مزمن معرفی شد. داروهایی که امروزه بیشتر مورد استفاده قرار می گیرند شامل مسکن های مخدر مانند مورفین و بی حس کننده های موضعی مانند بوپیواکائین می باشند.
آیا زیکونوتید یک پپتید است؟
+
-
زیکونوتید یک پپتید استبا توالی اسید آمینه H-Cys-Lys-Gly-Lys{4}}Gly-Ala-Lys-Cys-Ser{9}}Arg{10}}Leu{11}}Met{11}Tyr{12} }}Asp-Cys-Cys{16}}Thr{17}}Gly-Ser{19}}Cys{20}}Arg{21}}Ser-Gly{23}}Lys{24}}Cys{24}}Cys{20}2(CKGKGAKCSRLMYDCCTGSCRSGKC-NH2) و حاوی 3 پیوند دی سولفیدی (Cys1-Cys16، Cys8-Cys20، و Cys15-Cys25).
تگ های محبوب: تزریق زیکونوتید، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش