Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق etelcalcetide در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی تزریق etelcalcetide با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.

تزریق Etelcalcetideیک عامل تقلیدی جدید کلسیم است. AMG416 گیرنده های حساس به کلسیم را روی غده پاراتیروئید متصل و فعال می کند و منجر به کاهش سطح هورمون پاراتیروئید (PTH) می شود. چشم انداز گسترده ای در توسعه داروهای جدید برای درمان موثر هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه دارد.
FDA نوع جدیدی از داروی تقلیدی کلسیم را برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران بزرگسال همودیالیزی تایید کرده است، که اولین بار در نزدیک به 12 سال است که دارویی برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران دیالیزی تایید شده است.

فرم محصولات ما

Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Etelcalcetide COA


گواهی تجزیه و تحلیل
نام مرکب	Etelcalcetide
درجه	درجه دارویی
شماره CAS	1262780-97-1
مقدار	40g
استاندارد بسته بندی	کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی
سازنده	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
شماره لات	202601090057
MFG	9 ژانویه 2026
انقضا	8 ژانویه 2029
ساختار
مورد	استاندارد سازمانی	نتیجه تحلیل
ظاهر	پودر سفید یا تقریباً سفید	مطابقت دارد
محتوای آب	کمتر یا مساوی 5.0٪	0.47%
ضرر در خشک شدن	کمتر یا مساوی 1.0٪	0.35%
فلزات سنگین	سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm	N.D.
	کمتر یا برابر با 0.5ppm	N.D.
	جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm	N.D.
	سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm	N.D.
خلوص (HPLC)	بزرگتر یا مساوی 99.0٪	99.90%
نجاست منفرد	<0.8%	0.56%
تعداد کل میکروبی	کمتر یا مساوی 750cfu/g	170
ای کولی	کمتر یا مساوی 2MPN/g	N.D.
سالمونلا	N.D.	N.D.
اتانول (توسط GC)	کمتر یا مساوی 5000ppm	400ppm
ذخیره سازی	در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 20- درجه نگهداری شود

فرمول شیمیایی:	C38H73N21O10S2
جرم دقیق:	1048
وزن مولکولی:	1048
m/z:	1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
تجزیه و تحلیل عنصری:	C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

Applications-

تزریق Etelcalcetideکه با نام AMG416 نیز شناخته می شود، یک آگونیست گیرنده حساس به کلسیم (CaSR) با کاربردهای خاص در زمینه پزشکی است. در ادامه به معرفی دقیق کاربردها و اطلاعات مربوط به آن می پردازیم.

هدف اصلی

Etelcalcetide treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه (SHPT)

عمدتاً برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران دیالیزی مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) استفاده می شود. هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه یکی از عوارض شایع نارسایی مزمن کلیه است. به دلیل اختلال در عملکرد کلیه، توانایی کلیه در تنظیم متابولیسم کلسیم، فسفر و ویتامین D کاهش می یابد و منجر به ترشح بیش از حد هورمون پاراتیروئید (PTH) توسط غده پاراتیروئید می شود. ترشح بیش از حد PTH می تواند فسفر و کلسیم را در استخوان ها حل کرده و در سیستم قلبی عروقی تجمع کند و باعث هیپرکالمی، هیپر فسفاتمی و تصلب شرایین شود که منجر به بیماری های قلبی عروقی می شود.

با تزریق داخل وریدی، گیرنده های حساس به کلسیم روی سلول های پاراتیروئید متصل و فعال می شوند و حساسیت آنها به یون های کلسیم خارج سلولی افزایش می یابد. این به سلول‌های پاراتیروئید اجازه می‌دهد سیگنال‌های کلسیم را در غلظت‌های کمتر یون کلسیم درک کنند، در نتیجه سنتز و ترشح PTH را مهار کرده و سطح PTH را در خون کاهش می‌دهد. کارآزمایی‌های بالینی متعدد اثربخشی و ایمنی وراپامیل را در درمان SHPT در بیماران دیالیزی CKD تأیید کرده‌اند. به عنوان مثال، در بیماران همودیالیزی با هیپرپاراتیروئیدیسم متوسط تا شدید، درمان با وراپامیل به طور قابل توجهی سطح PTH را کاهش می دهد و اثربخشی آن بهتر از دارونما و کمتر از سیناکلست نیست.

Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

اطلاعات تحقیقاتی مرتبط را می توان در پلتفرم هایی مانند ChemicalBook و پلت فرم عمومی Sohu به دست آورد.

Etelcalcetide calcium | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) بهبود اختلالات متابولیسم کلسیم و فسفر

علاوه بر کاهش سطح PTH، می تواند متابولیسم کلسیم و فسفر را نیز تنظیم کند. می تواند دفع فسفر توسط کلیه ها را افزایش دهد، غلظت فسفر خون را کاهش دهد و آزادسازی کلسیم استخوان را کاهش دهد تا ثبات کلسیم خون را حفظ کند. این امر برای بهبود ناهنجاری های متابولیسم استخوان ناشی از هیپرپاراتیروئیدیسم و کاهش خطر بیماری های استخوانی اهمیت زیادی دارد. به عنوان مثال، برخی از بیماران به تدریج به سطح طبیعی فسفر خون باز می گردند و علائمی مانند درد استخوان را پس از دریافت درمان کاهش می دهند.تزریق etelcalcetide.

برای اطلاعات مربوطه، لطفاً به Chemicalbook (شبکه شیمیایی بوکر)، ستون Zhihu و غیره مراجعه کنید.

(3) علائم را تسکین دهید

تسکین درد استخوان و خارش پوست: می تواند به کنترل سطح بیش از حد هورمون پاراتیروئید کمک کند و در نتیجه علائمی مانند درد استخوان و خارش پوست ناشی از SHPT را در بیماران کاهش دهد. درد استخوان یکی از علائم شایع در بیماران SHPT است که کیفیت زندگی آنها را به شدت تحت تاثیر قرار می دهد. با کاهش سطح PTH و کاهش آزادسازی کلسیم استخوان، وراپامیل می تواند به طور موثر علائم درد استخوان را کاهش دهد. خارش پوست نیز یک مشکل رایج برای بیماران SHPT است و درمان با وراپامیل می تواند وضعیت پوست بیمار را بهبود بخشد و علائم خارش را کاهش دهد.

Etelcalcetide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

بهبود کیفیت زندگی: با بهبود اختلالات متابولیسم کلسیم و فسفر و کاهش علائم، وراپامیل می تواند به بهبود کیفیت زندگی بیماران و افزایش طول عمر کمک کند. پس از مصرف، علائم ناراحتی جسمی بیماران کاهش می‌یابد و بهتر می‌توانند به فعالیت‌های روزانه بپردازند و وضعیت روانی آن‌ها نیز بهبود می‌یابد.

اطلاعات مربوطه را می توان در پلتفرم هایی مانند Chemicalbook و پلتفرم عمومی WeChat یافت.

Etelcalcetide risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(4) خطر عوارض را کاهش دهید

می تواند خطر عوارضی مانند کلسیفیکاسیون عروقی را کاهش دهد. کلسیفیکاسیون عروقی یکی از عوارض شایع در بیماران CKD است که ارتباط نزدیکی با بروز و مرگ بیماری های قلبی عروقی دارد. با تنظیم متابولیسم کلسیم و فسفر، رسوب کلسیم در دیواره عروق کاهش می یابد و در نتیجه خطر کلسیفیکاسیون عروق کاهش می یابد. به عنوان مثال، مطالعات مربوطه نشان داده است که سرعت پیشرفت کلسیفیکاسیون عروقی در بیماران تحت درمان به طور قابل توجهی کاهش می یابد.

اطلاعات مربوطه را می توان در Chemicalbook (Booker Chemical Network) و سایر منابع یافت.

مزایای دارو

(1) روش مدیریت راحت

این به عنوان یک تزریق داخل وریدی ساخته شده است که می تواند به طور قابل اعتماد از سمت وریدی مدار دیالیز تحت کنترل پزشک در هنگام بازگشت به جریان خون در پایان دیالیز انجام شود. این روش تجویز نه تنها راحت است، بلکه دوز دقیق و استفاده به موقع از دارو را نیز تضمین می کند. در مقایسه با داروهای خوراکی، تزریق داخل وریدی از تأثیر دستگاه گوارش بر جذب دارو جلوگیری می کند و فراهمی زیستی داروها را بهبود می بخشد.

Etelcalcetide administration | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

اطلاعات مربوطه را می توان در پلتفرم هایی مانند Chemicalbook و وب سایت رسمی Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd به دست آورد.

(2) خطر کم تداخلات دارویی

Etelcalcetide low risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ستون فقرات پپتید اسید آمینه D، که تقریباً تحت تأثیر آنزیم‌های متابولیک قرار نمی‌گیرد و به فعالیت آن کمک می‌کند، در بدن متابولیزه نمی‌شود و می‌تواند برای مدت طولانی تا زمانی که در دوره دیالیز بعدی برداشته شود، به کار خود ادامه دهد. این امر خطر تداخلات دارویی را در صورت استفاده در ترکیب با سایر داروها کاهش می دهد و عوارض جانبی ناشی از تداخلات دارویی را به حداقل می رساند و برنامه های درمانی را تنظیم می کند. به عنوان مثال، در درمان بالینی، وراپامیل را می توان در ترکیب با ویتامین D و آنالوگ های آن، بایندرهای فسفات و سایر داروها برای تنظیم بهتر متابولیسم کلسیم و فسفر و کاهش سطح PTH استفاده کرد.

اطلاعات مربوطه را می توان در Chemicalbook (Booker Chemical Network) و سایر منابع یافت.

(3) سازگاری بیمار را بهبود بخشید

با توجه به روش تجویز راحت و طولانی مدت اثر دارو، می تواند تعداد دفعات مصرف دارو را کاهش دهد و در نتیجه انطباق بیمار را بهبود بخشد و بار دارویی آنها را کاهش دهد. برای بیماران دیالیز CKD که نیاز به درمان طولانی مدت دارند، انطباق خوب برای حفظ اثربخشی درمان و کنترل وضعیت بسیار مهم است. این مزایای ازتزریق etelcalcetideمی تواند به بهبود انطباق با درمان بیماران و افزایش اثربخشی درمان کمک کند.

Etelcalcetide patient | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

اطلاعات مربوطه را می توان در پلتفرم هایی مانند Chemicalbook و پلتفرم عمومی WeChat یافت.

سوالات متداول

etelcalcetide برای چه مواردی استفاده می شود؟

تزریق Etelcalcetide برای درمان هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی که تحت دیالیز هستند استفاده می شود. پرکاری پاراتیروئید شرایطی است که زمانی ایجاد می شود که غدد پاراتیروئید واقع در گردن مقدار زیادی هورمون پاراتیروئید (PTH) تولید کنند.

تفاوت سیناکلست و اتل کلستاید چیست؟

پارسابیو به دلیل قدرت بالاتر و تجویز داخل وریدی که پایبندی 100% را تضمین می کند، عموماً در کاهش سطح هورمون پاراتیروئید (PTH) در بیماران همودیالیزی نسبت به سیناکلست (Sensipar) موثرتر است. در حالی که etelcalcetide سه بار در هفته در هنگام دیالیز تجویز می شود، سیناکلست روزانه به صورت خوراکی مصرف می شود. هر دو خطر هیپوکلسمی و عوارض گوارشی دارند.

تفاوت های کلیدی:

روش تجویز: Etelcalcetide داخل وریدی (IV) است و در پایان یک جلسه همودیالیز تجویز می شود، که باعث بهبود انطباق می شود. Cinacalcet یک قرص خوراکی روزانه است.

Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >30٪ کاهش PTH، در مقایسه با 57.7٪ در سیناکلست.

مکانیسم: هر دو کلسیم‌کننده هستند، اما etelcalcetide به‌گونه‌ای به گیرنده حسگر کلسیم (CaSR) متصل می‌شود که برای عمل نیازی به کلسیم ندارد و به طور بالقوه قدرت برتر آن را توضیح می‌دهد.

پایبندی: تجویز داخل وریدی میزان بالای عدم پایبندی مرتبط با داروهای خوراکی روزانه را برطرف می‌کند.

عوارض جانبی: هر دو می توانند باعث هیپوکلسمی شوند، اما با اتل کلستاید شایع تر است. هر دو دارای نرخ مشابهی از عوارض جانبی گوارشی (تهوع/استفراغ) هستند.

کدام را انتخاب کنیم؟

Etelcalcetide اغلب در مراکز همودیالیز ترجیح داده می شود که به دنبال اثربخشی بالاتر در مدیریت هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه مقاوم به درمان هستند و در مواردی که پیروی بیمار از قرص های خوراکی روزانه نگران کننده است. با این حال، سیناکالست یک گزینه خوراکی خوب-تثبیت شده و موثر است.

تگ های محبوب: تزریق etelcalcetide، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش