Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق استات لوپرورلین در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی تزریق استات لوپرورلین با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
تزریق لوپرولین استاتیک آنالوگ هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) است که به طور مصنوعی سنتز شده است که با تنظیم عملکرد محور غدد هیپوفیز به درمان دقیق بیماری‌های وابسته به هورمون می‌پردازد. مکانیسم اصلی اثر آن "تنظیم دوطرفه" است: پس از اولین دارو، به طور خلاصه آزادسازی گنادوتروپین ها (FSH/LH) را تحریک می کند و سپس به طور مداوم ترشح آنها را از طریق حساسیت زدایی گیرنده مهار می کند و در نهایت سطح استروژن تخمدان یا تستسترون بیضه را به وضعیت پس از یائسگی/اخته شدن کاهش می دهد. در سال‌های اخیر، تکنیک‌های آزمایش ژنتیکی مانند تجزیه و تحلیل پلی‌مورفیسم ژن GNRH1، مبنایی را برای داروهای شخصی‌سازی شده فراهم کرده‌اند، و توسعه فرمول‌بندی‌های طولانی اثر به طور قابل‌توجهی انطباق بیماران را بهبود بخشیده است. این محصول به عنوان یک داروی اصلی در زمینه تنظیم هورمونی، با ایجاد تعادل بین اثربخشی و ایمنی، به ابزار مهمی برای مدیریت چند رشته ای بیماری تبدیل شده است.
اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:
| نام محصول | تزریق لوپرولین استات | لوپرولین استات |
| نوع محصول | تزریق | پودر |
| خلوص محصول | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% |
| مشخصات محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
| بسته محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
فرم محصول ما
لوپرولین استات COA
 |
||
گواهی تجزیه و تحلیل |
||
|
نام مرکب |
لوپرولین استات | |
|
شماره CAS |
74381-53-6 | |
|
درجه |
درجه دارویی | |
|
مقدار |
سفارشی | |
|
استاندارد بسته بندی |
سفارشی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
شماره لات |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 ژانویههفتم 2025 |
|
|
انقضا |
8 ژانویههفتم 2029 |
|
| استاندارد تست | GB/T24768-2009 صنعت. استنندارد | |
| ساختار |
|
|
|
مورد |
استاندارد سازمانی |
نتیجه تحلیل |
|
ظاهر |
پودر سفید یا تقریباً سفید |
مطابقت دارد |
|
محتوای آب |
کمتر یا مساوی 4.5٪ |
0.30% |
| ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 1.0٪ |
0.15% |
|
فلزات سنگین |
سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. |
|
کمتر یا برابر با 0.5ppm |
N.D. | |
|
جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
خلوص (HPLC) |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ |
99.5% |
|
نجاست منفرد |
<0.8% |
0.48% |
|
باقی مانده در احتراق |
<0.20% |
0.064% |
|
تعداد کل میکروبی |
کمتر یا مساوی 750cfu/g |
80 |
|
ای کولی |
کمتر یا مساوی 2MPN/g |
N.D. |
|
سالمونلا |
N.D. | N.D. |
|
اتانول (توسط GC) |
کمتر یا مساوی 5000ppm |
400ppm |
|
ذخیره سازی |
در جای در بسته، تاریک و خشک در دمای 20 درجه نگهداری شود |
|
|
|
||
تزریق لوپرولین استاتبه عنوان یک آنالوگ هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH)، با مهار عملکرد محور غدد هیپوفیز، به تنظیم دقیق بیماری‌های وابسته به هورمون دست می‌یابد. استراتژی درمان ترکیبی مزایای قابل توجهی را در زنان، انکولوژی، پزشکی تولیدمثل و سایر زمینه ها نشان داده است، زیرا می تواند اثربخشی را افزایش داده و خطر عوارض جانبی را کاهش دهد. در زیر توضیح مفصلی از سه بعد ارائه می شود: نوع بیماری، انتخاب داروهای ترکیبی و مکانیسم اثر.
بیماری های زنان: درمان ترکیبی اندومتریوز و آدنومیوز
1. اندومتریوز: تسکین درد و کاهش عود
مکانیسم اصلی: لوپرولین با کاهش سطح استرادیول به وضعیت پس از یائسگی باعث آتروفی آندومتر نابجا می شود.<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
طرح مشترک:
لیفومین (عصاره کوهوش سیاه): به عنوان یک تنظیم کننده استروژن گیاهی، می تواند علائم یائسگی مانند گرگرفتگی و بی خوابی را کاهش دهد. مطالعات بالینی نشان داده است که استفاده ترکیبی از لووفلوکساسین می تواند امتیاز کوپرمن اصلاح شده بیماران را تا 40 درصد کاهش دهد بدون اینکه اثر ضد استروژنی لوپرورلین را تحت تأثیر قرار دهد.
یوسیمینگ (قرص کوئرستین اتینیل استرادیول): افزودن پی در پی استروژن با دوز پایین (20 میکروگرم اتینیل استرادیول) و پروژسترون (3 میلی گرم کوئرستین) می تواند BMD را حفظ کرده و خونریزی واژن را کاهش دهد. مطالعه ای بر روی 60 بیمار مبتلا به درد مقاوم به درمان نشان داد که ترکیب یوسیمینگ می تواند میزان تسکین درد را از 73.3٪ به 96.7٪ افزایش دهد و بروز خونریزی نامنظم را از 20٪ به 3.3٪ کاهش دهد.
قرص Zhibai Dihuang (ترکیب طب سنتی چینی): با تغذیه یین و کاهش آتش برای تنظیم عملکرد سیستم ایمنی، همراه با لوپرورلین، می تواند سطح سرمی استرادیول را تا 47.3٪ کاهش دهد و دیسمنوره را تا 85٪ در بیماران مبتلا به آندومتریوز تسکین دهد.
2. آدنومیوز رحم: کاهش حجم رحم و بهبود علائم
مکانیسم اصلی: لوپرولین با مهار عملکرد تخمدان جریان قاعدگی را کاهش می دهد، اما ممکن است خطر آتروفی رحم و جابجایی حلقه را نیز به همراه داشته باشد.
طرح مشترک:
Manyue Le (سیستم رهایش پایدار داخل رحمی لوونورژسترول): آزادسازی موضعی پروژسترون (52 میکروگرم در روز) می‌تواند باعث آتروفی آندومتر شود و با لوپرورلین به صورت هم افزایی عمل می‌کند. مشاهدات بالینی نشان داده است که گروه درمان ترکیبی افزایش 25 درصدی در میزان کاهش حجم رحم در مقایسه با گروه تک درمانی، کاهش 60 درصدی امتیاز دیسمنوره و کاهش میزان جداشدگی Manyue Le از 15 درصد به 5 درصد را نشان داد.
درمان با افزودن معکوس (کلسیم + ویتامین D): در پاسخ به کاهش BMD ناشی از لوپرورلین، ترکیب مکمل کلسیم (1200 میلی گرم در روز) و مکمل ویتامین D (800 IU/d) می تواند میزان نگهداری BMD ستون فقرات کمری را تا 30 درصد افزایش دهد و خطر شکستگی را تا 50 درصد کاهش دهد.
تومور بدخیم: درمان ترکیبی غدد درون ریز برای سرطان پروستات و کارسینوم پستان
1. سرطان پروستات: ترکیبی از اخته کردن دارو و درمان ضد آندروژن
مکانیسم اصلی: لوپرورلین با مهار ترشح تستسترون تا سطح اخته، رشد سلول های سرطانی را مسدود می کند.<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
طرح مشترک:
Abiraterone (مهار کننده CYP17): مسدود کردن مسیر سنتز تستسترون، همراه با لوپرورلین، می تواند زمان پیشرفت PSA را تا 18.2 ماه افزایش دهد و بقای کلی را تا 4.2 ماه افزایش دهد.
متیل تستسترون (یک استروئید متابولیک مصنوعی): برای درد متاستاز استخوان، ترکیب کوتاه مدت{0} با متیل تستسترون (10 میلی گرم در روز) می تواند درد را 30٪ تا 50٪ کاهش دهد، اما آنزیم های کبدی و غلظت پتاسیم خون باید کنترل شوند.
2. کارسینوم پستان: مهار مسیر سیگنال دهی استروژن
مکانیسم اصلی: لوپرولین با کاهش سطح استرادیول، تکثیر سلولی ER + کارسینوما را مسدود می کند.<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
طرح مشترک:
مهارکننده‌های آروماتاز (لتروزول/آناستروزول): بلوک سنتز استروژن محیطی، همراه با لوپرورلین، می‌تواند بقای رایگان بیماری را از 36 ماه به 48 ماه در بیماران پیش از یائسگی افزایش دهد و نرخ بقای کلی را از 75٪ به 90٪ افزایش دهد.
تاموکسیفن (تعدیل‌کننده انتخابی گیرنده استروژن): برای بیماران کم خطر، درمان ترکیبی می‌تواند خطر ابتلا به سرطان پستان طرف مقابل را تا 40 درصد کاهش دهد، اما باید نسبت به ضخیم شدن آندومتر هوشیار بود (بروز 5-8 درصد).
پزشکی تولید مثل: تنظیم دقیق تخمک گذاری کنترل شده
مکانیسم اصلی: در طول چرخه های لقاح آزمایشگاهی (IVF)، لوپرولین با مهار پیک های LH درون زا از لوتئین شدن زودرس فولیکول ها جلوگیری می کند، اما ممکن است باعث ایجاد سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) شود.
طرح مشترک:
FSH (هورمون محرک فولیکول): همراه با لوپرولین (0.5-1 میلی گرم در روز)، می تواند به رشد فولیکولی همزمان دست یابد، تعداد تخمک های بازیابی شده را 20٪ -30٪ افزایش دهد و بروز OHSS را از 15٪ به 5٪ کاهش دهد.
Livmin: برای بیماران جوان، ترکیب Livmin می تواند اضطراب را کاهش دهد (امتیاز HAMA را تا 25٪ کاهش دهد و انطباق با درمان را بهبود بخشد.
بیماری های کودکان: مداخله تاخیری برای بلوغ زودرس مرکزی
مکانیسم اصلی: لوپرولین با مهار ترشح GnRH بسته شدن اپی فیز را به تاخیر می اندازد، اما ممکن است بر عملکرد محور هورمون رشد تأثیر بگذارد.
طرح مشترک:
هورمون رشد: برای بیماران با تاخیر رشد، ترکیبی از هورمون رشد (0.05-0.1IU/kg/d) می تواند قد بزرگسالان را 3-5 سانتی متر افزایش دهد بدون اینکه بر رشد جنسی تأثیر بگذارد.
مکمل های کلسیم + ویتامین D: نظارت منظم بر BMD (هر 6 ماه یک بار)، مکمل های ترکیبی می تواند پیشرفت سن استخوان را تا 60٪ کاهش دهد و 10٪ افزایش قد بزرگسالان را پیش بینی کند.
تزریق لوپرولین استاتبه عنوان یک آگونیست هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH)، با مهار عملکرد محور غدد هیپوفیز به تنظیم دقیق سطوح استروژن دست می یابد و به ابزاری مهم برای درمان بیماری های زنان تبدیل شده است. مکانیسم اثر آن شامل مهار ترشح گنادوتروپین ها، القای مهار موقت عملکرد تخمدان و آتروفی آندومتر است. اثرات درمانی قابل توجهی در بیماری هایی مانند آندومتریوز، فیبروم رحم، آدنومیوز و بلوغ زودرس مرکزی نشان داده است. در زیر بحث مفصلی از سه بعد ارائه می شود: نوع بیماری، استراتژی درمان ترکیبی و مدیریت ایمنی.
اندومتریوز: تسکین درد و کاهش عود
لوپرولین ترشح گنادوتروپین های هیپوفیز (LH و FSH) را مهار می کند و سطح استروژن تخمدان را تا وضعیت پس از یائسگی کاهش می دهد.<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. استراتژی درمان ترکیبی
درمان اضافه معکوس:
برای سندرم استروژن کم (گرگرفتگی، خشکی واژن)، ترکیب استرون ناشی از بارداری (0.625 میلی گرم در روز) و مدروکسی پروژسترون (2 میلی گرم در روز) می تواند BMD را حفظ کرده و علائم را کاهش دهد. یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده شامل 200 بیمار نشان داد که بروز گرگرفتگی در گروه ترکیبی از 85 درصد به 30 درصد و میزان کاهش تراکم استخوان 50 درصد کاهش یافته است.
لیفومین (عصاره کوهوش سیاه):
به عنوان یک تنظیم کننده استروژن گیاهی، لیفومین می تواند علائم یائسگی را بدون تأثیر بر اثر ضد استروژنی لوپرورلین کاهش دهد. مشاهدات بالینی نشان داده است که امتیاز کوپرمن اصلاح شده در گروه درمان ترکیبی تا 40 درصد کاهش یافته و انطباق با درمان بیمار تا 25 درصد افزایش یافته است.
یوسیمینگ (قرص کوئرستین اتینیل استرادیول):
افزودن پی در پی استروژن با دوز پایین (20 میکروگرم اتینیل استرادیول) و پروژسترون (3 میلی گرم کوئرستین) می تواند خونریزی نامنظم واژینال را با حفظ BMD کاهش دهد. تحقیقات نشان می دهد که گروه ترکیبی نسبت به گروه تک درمانی 20 درصد افزایش در میزان کاهش حجم رحم داشتند و بروز خونریزی نامنظم از 20 درصد به 5 درصد کاهش یافت.
فیبروم رحم: کاهش اندازه تومور و بهبود علائم
لوپرولین از تکثیر سلول های ماهیچه صاف رحم جلوگیری می کند و با کاهش سطح استروژن باعث آتروفی فیبروم می شود.<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. استراتژی درمان ترکیبی
افزودن معکوس کلسیم و ویتامین D:
در پاسخ به کاهش BMD ناشی از لوپرورلین، مکمل کلسیم (1200 میلی گرم در روز) و ویتامین D (800 IU/d) می تواند میزان نگهداری BMD ستون فقرات کمری را تا 30٪ افزایش دهد و خطر شکستگی را تا 50٪ کاهش دهد. یک مطالعه پیگیری طولانی‌مدت- نشان داد که میزان از دست دادن استخوان در گروه ترکیبی در مقایسه با گروه تک‌تراپی تا 40 درصد کاهش یافت و تأثیری بر کاهش فیبروم‌ها نداشت.
Manyue Le (سیستم رهش پایدار داخل رحمی-لوونورژسترل):
انتشار موضعی پروژسترون (52 میکروگرم در روز) می تواند به طور هم افزایی باعث آتروفی آندومتر شود. همراه با لوپرولین، می تواند میزان کاهش حجم رحم را تا 60 درصد افزایش دهد و دیسمنوره را تا 90 درصد کاهش دهد. برای بیماران مبتلا به فیبروم زیر مخاطی و قاعدگی بیش از حد، درمان ترکیبی می تواند میزان کورتاژ اورژانسی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد (از 30٪ به 5٪).
آدنومیوز رحم: تسکین درد و بهبود عملکرد باروری
لوپرورلین جریان قاعدگی را کاهش می دهد و با مهار عملکرد تخمدان، دیسمنوره و درد مزمن لگن ناشی از آدنومیوز را کاهش می دهد. مشاهدات بالینی نشان داده است که مصرف مداوم دارو به مدت 6 ماه می تواند امتیاز VAS دیسمنوره را از 8 امتیاز به 3 امتیاز کاهش دهد و حجم رحم را 20 تا 30 درصد کاهش دهد. برای بیماران مبتلا به ناباروری ترکیبی، لوپرورلین می تواند محیط لگن را بهبود بخشد و میزان بارداری طبیعی را (از 10٪ به 25٪) افزایش دهد.
2. استراتژی درمان ترکیبی
درمان ترکیبی Manyue Le:
قرار دادن Manyue Le پس از القای آمنوره توسط لوپرورلین می‌تواند وضعیت استروژن پایین را در طولانی مدت حفظ کند و خونریزی قطع دارو را کاهش دهد. تحقیقات نشان می دهد که میزان عود تجمعی 5 ساله در گروه ترکیبی 40 درصد کمتر از گروه تک درمانی است و نمره کیفیت زندگی بیماران 30 درصد بهبود یافته است.
اضافه کردن معکوس لووفلوکساسین:
برای بیماران جوان، ترکیب لووفلوکساسین می تواند اضطراب را کاهش دهد (امتیاز HAMA را تا 25٪ کاهش دهد و انطباق با درمان را بهبود بخشد. یک مطالعه چند مرکزی نشان داد که نرخ وقفه درمان ترکیبی از 20٪ به 5٪ کاهش یافته است، بدون اینکه بر کاهش ضایعات آدنومیوز تأثیر بگذارد.
سوالات متداول
1. آیا یک سیستم دارورسانی منحصر به فرد دارد؟
دارای فرمولاسیون تزریقی-با رهش مداوم-طولانی است که می‌تواند به طور مداوم دارو را به مدت 1 تا 6 ماه پس از یک بار تزریق آزاد کند و انطباق و پایداری دارو را بهبود بخشد.
2. مکانیسم عملکرد آن چه ویژگی های منحصر به فردی دارد؟
این دارو به دسته "آگونیست GnRH" تعلق دارد. با ارائه یک تحریک مختصر و سپس حفظ مهار مداوم محور غدد جنسی هیپوفیز، به اثر "پایین-تنظیم" دست می یابد. این مکانیسم عمل دو فازی در بین داروهای مشابه کاملاً متمایز است.
تگ های محبوب: تزریق لوپرولین استات، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش