Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص لوامیزول در چین است. به عمده فروشی عمده قرص لوامیزول با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
قرص لوامیزولیک داروی کلاسیک با اثرات فارماکولوژیک دوگانه است که جزء اصلی آن لوامیزول است. در ابتدا بهعنوان یک داروی کرمزدایی با طیف وسیع توسعه یافت، اما بعداً مشخص شد که عملکردهای تعدیلکننده ایمنی دارد و ارزش منحصربهفردی را در کاربردهای بالینی نشان داده است. این یک مشتق از ترکیبات تیازول و یک داروی ضد کرم با طیف وسیع- است که عمدتاً برای راندن کرمهای گرد و کرمهای قلابدار استفاده میشود. اثر درمانی بر عفونتهای انگلی رودهای مانند کرمهای گرد، کرمهای قلابدار و کرمهای سوزنی قابل توجه است، بهویژه با بازده کرمزدایی بیش از 90 درصد برای کرمهای گرد. مکانیسم اثر آن شامل مهار انتخابی سوکسینات دهیدروژناز در عضله انگل، مسدود کردن مسیرهای متابولیسم انرژی، منجر به فلج و مرگ انگل می شود، در حالی که اثرات کولینرژیک باعث دفع انگل می شود. در مقایسه با تترایمیدازول (شکل راسمیک)، لوامیزول دارای فعالیت قویتر و عوارض جانبی کمتری است که آن را به یکی از داروهای ترجیحی برای درمان کرمزدایی تبدیل میکند.
اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:
| نام محصول | پودر لوامیزول | قرص لوامیزول | تزریق لوامیزول | لوامیزول Hcl |
| نوع محصول | پودر | تبلت | تزریق | پودر |
| خلوص محصول | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% | بزرگتر یا مساوی 99% |
| مشخصات محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
| بسته محصول | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم | قابل تنظیم |
محصول ما
لوامیزول +. COA
 |
||
گواهی تجزیه و تحلیل |
||
|
نام مرکب |
لوامیزول | |
|
شماره CAS |
14769-73-4 | |
|
درجه |
درجه دارویی | |
|
مقدار |
سفارشی | |
|
استاندارد بسته بندی |
سفارشی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
شماره لات |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 ژانویههفتم 2025 |
|
|
انقضا |
8 ژانویههفتم 2029 |
|
|
ساختار |
|
|
| استاندارد تست | GB/T24768-2009 صنعت. استنندارد | |
|
مورد |
استاندارد سازمانی |
نتیجه تحلیل |
|
ظاهر |
پودر سفید یا تقریباً سفید |
مطابقت دارد |
|
محتوای آب |
کمتر یا مساوی 4.5٪ |
0.30% |
| ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 1.0٪ |
0.15% |
|
فلزات سنگین |
سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. |
|
کمتر یا برابر با 0.5ppm |
N.D. | |
|
جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm |
N.D. | |
|
خلوص (HPLC) |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ |
99.5% |
|
نجاست منفرد |
<0.8% |
0.48% |
|
باقی مانده در احتراق |
<0.20% |
0.064% |
|
تعداد کل میکروبی |
کمتر یا مساوی 750cfu/g |
80 |
|
ای کولی |
کمتر یا مساوی 2MPN/g |
N.D. |
|
سالمونلا |
N.D. | N.D. |
|
اتانول (توسط GC) |
کمتر یا مساوی 5000ppm |
400ppm |
|
ذخیره سازی |
در جای در بسته، تاریک و خشک در دمای 20 درجه نگهداری شود |
|
|
|
||
قرص لوامیزولبه عنوان یک داروی کلاسیک که ترکیبی از عملکردهای کرم زدایی و تنظیم ایمنی است، از زمان پیدایش نقش مهمی در پزشکی بالینی داشته است. جزء اصلی آن لوامیزول هیدروکلراید است. به عنوان شکل چپ تترایمیدازول، فعالیت آن حدود 1-2 برابر شکل راسمیک است، اما عوارض جانبی سمی آن به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.
اثر کشنده قوی بر روی نماتدهای مختلف دارد و مکانیسم اثر آن مهار انتخابی سوکسینات دهیدروژناز در عضله حشره، جلوگیری از فرآیند احیای فومارات به سوکسینیک اسید و در نتیجه انسداد متابولیسم بی هوازی در عضله حشره، قطع تامین انرژی و در نهایت به دلیل دفع عضلانی با مدفوع است. این مکانیسم آن را به داروی ارجح برای درمان عفونتهای انگلی زیر تبدیل میکند:
1. عفونت نماتد روده ای
عفونت آسکاریس: میزان موثر تجویز خوراکی تک دوز بیش از 90٪ است، با دوز بزرگسالان 1.5-2.5mg/kg و دوز کودک 2-3mg/kg، با معده خالی یا قبل از خواب مصرف شود.
بیماری کرم قلابدار: باید به مدت 3 روز به طور مداوم مصرف شود، با دوز مشابه بیماری کرم گرد. کارایی دفع کرم های قلابدار آمریکایی را می توان با ترکیب با تیاکلوپرید بیشتر بهبود بخشید.
بیماری کرم سوزنی و بیماری کرم گرد مدفوع: درمان با یک دوز میتواند میزان مثبت تخمهای کرم را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و تأثیر آن بهویژه هنگامی که به طور جمعی درمان شوند برجسته است.
2. فیلاریازیس
فعالیت کرم فیلاریال Ban، بزرگسالان کرم فیلاریال مالایی و میکروفیلامنت ها نسبت به داروهای سنتی مانند اتامبوتول برتری دارد، اما کارایی طولانی مدت آن ضعیف است. دوز توصیه شده 4-6 میلی گرم بر کیلوگرم است که در 2-3 دوز برای 3 روز متوالی مصرف می شود.
درمان متوالی با آمیودارون سیترات می تواند اثربخشی را افزایش داده و خطر مقاومت دارویی را کاهش دهد.
3. عفونت های انگلی خاص
Onchocerciasis: اثر کشتن مستقیم روی میکروفیلامنت ها دارد، اما باید توجه داشت که ممکن است باعث واکنش های آلرژیک جدی شود.
Taenia solium: همراه با تیابندازول، می تواند عفونت های مختلط نماتدهای روده را درمان کرده و طیف ضد باکتریایی را گسترش دهد.
مورد بالینی: در مناطق بومی فیلاریازیس آفریقایی، درمان ترکیبی لوامیزول و اتامبوتول میزان مثبت میکروفیلامنت ها را از 62% به 8% کاهش داد و میزان عود کمتر از گروه تک درمانی بود.
اثر تعدیل کننده ایمنی لوامیزول دو طرفه است: هنگامی که عملکرد ایمنی پایین است پاسخ را افزایش می دهد و از واکنش بیش از حد در بیماری های خودایمنی جلوگیری می کند. این مکانیسم شامل فعال شدن سلول T، افزایش عملکرد فاگوسیتی ماکروفاژ و تنظیم ترشح سیتوکین است.
1. بیماری های خود ایمنی
آرتریت روماتوئید: به عنوان یک داروی ضد روماتیسمی کند اثر، می تواند تولید اتوآنتی بادی ها را کاهش داده و علائم مفصلی را کاهش دهد. دوز اولیه 50 میلی گرم در روز است، به تدریج به 150 میلی گرم در روز افزایش می یابد و برای جلوگیری از کمبود گرانولوسیت، نظارت دقیق بر روال خون لازم است.
لوپوس اریتماتوز سیستمیک: با مهار فعال شدن بیش از حد سلول های B، کاهش سطح آنتی بادی های ضد dsDNA و بهبود علائم پوست و مفاصل.
2. حالت اختلال عملکرد سیستم ایمنی
هپاتیت مزمن B: ترکیب با اینترفرون می تواند نرخ تبدیل سرمی HBeAg را افزایش دهد و مکانیسم آن با افزایش پاسخ سلول Th1 مرتبط است.
عفونت فرصت طلب ایدز: با تحریک تکثیر سلول های بنیادی خونساز مغز استخوان، تعداد سلول های CD{0}}T را افزایش داده و بروز سارکوم کاپوزی را کاهش می دهد.
پس از پیوند اعضا: ترکیب با گلوکوکورتیکوئیدها با دوز پایین میتواند دوز سرکوبکنندههای ایمنی را کاهش داده و خطر عفونت را کاهش دهد.
3. بیماری نقص ایمنی اولیه
برای بیماران مبتلا به بیماریهای شایع نقص ایمنی (CVID)، لوامیزول میتواند سطح IgG را افزایش داده و دفعات عفونتهای تنفسی مکرر را کاهش دهد.
دادههای تحقیق: یک کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده با هدف آرتریت روماتوئید نشان داد که میزان پیشرفت 2 ساله تخریب مفصل در گروه درمان با لوامیزول 43 درصد کمتر از گروه دارونما بود، اما در مورد کمبود گرانولوسیت باید احتیاط کرد (میزان بروز تقریباً 2.8٪).
نقش لوامیزول در درمان تومور به تدریج از درمان کمکی به درمان چند هدفه با مکانیسمهایی از جمله فعالسازی سیستم ایمنی، ضد رگزایی و تنظیم اپی ژنتیکی تغییر میکند.
1. درمان کمکی برای تومورهای جامد
سرطان ریه: شیمی درمانی ترکیبی بعد از عمل می تواند میانگین بقا (MST) را 3.2 ماه افزایش دهد و میزان بقای 5 ساله را تا 12 درصد افزایش دهد.
سرطان سینه: همراه با سیکلوفسفامید و متوترکسات (طرح CMF) می تواند خطر عود را تا 19٪ کاهش دهد.
سرطان کولورکتال: بهبود پیش آگهی بیماران مرحله III با افزایش تراکم لنفوسیت های نفوذ کننده تومور (TILs).
2. بدخیمی های خونی
لوسمی لنفوسیتی مزمن: لوامیزول با دوز پایین (25-50 میلی گرم در روز) می تواند پیشرفت بیماری را به تاخیر بیندازد و مکانیسم آن به مهار بیان پروتئین Bcl-2 مربوط می شود.
مولتیپل میلوما: استفاده ترکیبی با تالیدومید می تواند عملکرد ارائه آنتی ژن سلول دندریتیک را بهبود بخشد و میزان بهبودی کامل را بهبود بخشد.
اثر مستقیم ضد تومور-
آزمایشهای آزمایشگاهی نشان دادهاند که لوامیزول میتواند آپوپتوز را در سلولهای HL-60 لوسمی القا کند و مکانیسم آن شامل فعالسازی کاسپاز-3 و فروپاشی پتانسیل غشای میتوکندری است.
دستورالعملهای بالینی: دستورالعملهای NCCN لوامیزول را بهعنوان یک درمان کمکی اختیاری برای درمان بعد از عمل سرطان کولورکتال مرحله III، بهویژه برای بیمارانی که نمیتوانند اگزالی پلاتین را تحمل کنند، توصیه میکنند.
کاربرد لوامیزول در درماتولوژی بر اساس اثرات دوگانه تنظیم ایمنی و ضد ویروسی آن است که آن را به گزینه ای درمانی برای انواع بیماری های پوستی مقاوم به درمان تبدیل می کند.
1. بیماری های پوستی ویروسی
زگیل های مسطح: استفاده موضعی از پماد لوامیزول همراه با کرم ماست ویتامین A میزان بهبودی 78 درصدی در عرض 4 هفته دارد و مکانیسم آن به تقویت پاسخ ایمنی سلولی موضعی پوست مربوط می شود.
Condyloma acuminatum: همراه با ژل اینترفرون -2b می تواند میزان عود را به خصوص برای ضایعات دهانه رحم کاهش دهد.
2. بیماری های پوستی خود ایمنی
کهیر مزمن: در بیماران مبتلا به مقاومت به هیستامین، لوامیزول (50 میلی گرم در روز) می تواند به طور قابل توجهی دفعات حملات ویل را کاهش دهد و اثر آن به تنظیم تعادل Th1/Th2 مربوط می شود.
پمفیگوئید تاولی: لوامیزول با دوز پایین (25 میلی گرم / یک روز در میان) می تواند دوز گلوکوکورتیکوئیدها را کاهش دهد و خطر پوکی استخوان را کاهش دهد.
3. بیماری های عفونی پوستی
زخم مزمن پوست: لوامیزول می تواند با افزایش تکثیر فیبروبلاست و رگ زایی، بهبود زخم را تسریع بخشد، به ویژه برای زخم پای دیابتی.
شواهد پژوهشی: یک کارآزمایی باز بر روی تبخال تناسلی راجعه نشان داد که گروه درمان با لوامیزول در 6 ماهگی نسبت به گروه کنترل 61 درصد میزان عود کمتری داشت و خطر ابتلا به سویههای ویروسی مقاوم به دارو را افزایش نداد.
اثر تقویتکننده سیستم ایمنی لوامیزول آن را در زمینه پیشگیری از عفونت، بهویژه برای جمعیتهای دارای نقص ایمنی، ارزشمند میسازد.
1. اثر کمکی واکسن
واکسن آنفولانزا: همراه با ادجوانت آلومینیوم،قرص لوامیزولمی تواند میزان حفاظت سرمی افراد مسن را تا 82 درصد افزایش دهد و مکانیسم آن با افزایش عملکرد ارائه آنتی ژن سلول دندریتیک مرتبط است.
واکسن هپاتیت B: برای افرادی که پاسخ نمی دهند، پیش درمانی با لوامیزول می تواند نرخ تبدیل مثبت آنتی بادی را از 31% به 67% افزایش دهد.
2. کنترل عفونت های باکتریایی مقاوم به دارو
استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین (MRSA): لوامیزول با کاهش بیان پروتئین متصل شونده به پنی سیلین 2a (PBP2a) حساسیت به آنتی بیوتیک های - لاکتام را بازیابی می کند.
مایکوباکتریوم توبرکلوزیس مقاوم به چند دارو: آزمایشهای آزمایشگاهی نشان دادهاند که لوامیزول میتواند فعالیت باکتریکشی ریفامپیسین را افزایش دهد و مکانیسم آن با تخریب بیوفیلمهای باکتریایی مرتبط است.
عمل بالینی: در واکسیناسیون سرخک برای کودکان آفریقایی، ادجوانت لوامیزول نرخ تبدیل سرم را تا 29% افزایش داد بدون اینکه بروز عوارض جانبی را افزایش دهد.
اثرات بیولوژیکی لوامیزول به چندین زمینه پزشکی گسترش می یابد و ارزش بالقوه آن هنوز در حال بررسی است.
1. ارتقاء رشد و تکامل کودکان
برای کودکان با قد کوتاه ایدیوپاتیک، ترکیب لوامیزول (0.5mg/kg/day) و درمان با هورمون رشد می تواند به طور قابل توجهی نرخ رشد سالانه را افزایش دهد (8.2 سانتی متر در مقابل 6.5 سانتی متر)، و مکانیسم آن با تنظیم مثبت بیان IGF-1 مرتبط است.
2. تحقیقات ضد پیری
آزمایشات روی حیوانات نشان داده است که لوامیزول می تواند طول عمر مگس میوه را تا 18 درصد افزایش دهد و مکانیسم آن به فعال شدن ژن طول عمر SIRT1 مربوط می شود، اما تحقیقات انسانی هنوز وجود ندارد.
3. طب تولید مثل
برای بیماران نابارور با شکست مکرر لانه گزینی، لوامیزول با تنظیم تعادل Th1/Th2 در آندومتر، میزان لانه گزینی جنین را (از 28٪ به 41٪) بهبود می بخشد.
به عنوان یک "همه کاره" در تاریخ پزشکی، ارزشقرص لوامیزولنه تنها در کاربردهای بالینی فعلی، بلکه در امکان تحریک مداوم نوآوری پزشکی نیز منعکس شده است. در آینده، با توسعه درمان شخصی و پزشکی ترجمه، انتظار می رود لوامیزول اثرات درمانی منحصر به فردی را در زمینه های بیماری بیشتر نشان دهد و به سلامت انسان کمک کند.
سوالات متداول
"قاتل ثبات" بالقوه در مواد جانبی قرص آن چه کسی است؟
+
-
لاکتوز. لاکتوز، یک ماده کمکی متداول در قرصهای لوامیزول، ممکن است در طول نگهداری تحت واکنش میلارد با داروی اصلی قرار گیرد که منجر به تغییر رنگ قرصها و تولید مقادیر کمی از ناخالصیهای مرتبط میشود. این توضیح میدهد که چرا پایداری برخی از ترکیبات ترکیبی (به ویژه هنگامی که با ماکرولیدها ترکیب میشوند) به میزان قابلتوجهی - سایر غلظتهای API را که بیش از 10 برابر بیشتر هستند کاهش میدهد، میتواند به طور جدی بر پایداری آمادهسازی تأثیر بگذارد و منجر به ناخالصیهای ناشناخته بیش از حد استاندارد شود.
چرا مایع خوراکی آماده شده "در داروی اصلی پایدار است اما مستعد فروپاشی قرص" است؟
+
-
90 day stability: Original drug powder>96٪، مایع قرص فقط 64٪ باقی مانده است.
The key experiment showed that the levamisole solution (25 mg/mL) prepared with pure powder still retained>96% پس از نگهداری در دمای 25 درجه سانتیگراد به مدت 90 روز، اما تنها 63.56% از محلول با غلظت مشابه تهیه شده با قرص باقی ماند. مکانیسم سرما: عصاره مواد کمکی قرص pH را تغییر می دهد (از 5.3 به 6.87)، در حالی که تخریب لوامیزول در pH 5-7 تسریع می شود، با سرعت تخریب 70 برابر سریعتر در pH 8 نسبت به pH 2.
چرا فارماکوپه برای نظارت بر "اوج ناخالصی نامرئی" اجباری است؟
+
-
زیرا زمان ماند نسبی محصولات تخریب اجباری حدود 1.3 است و درجه جداسازی مورد نیاز بزرگتر یا مساوی 6.0 است.
فارماکوپه بین المللی تصریح می کند که پس از تجزیه اجباری در شرایط قلیایی (0.1 mol/L NaOH) در 100 درجه سانتیگراد به مدت 5 ساعت، پیک اصلی و اوج محصول تخریب اصلی باید کاملاً از هم جدا شوند (درجه جداسازی بیشتر یا مساوی 6.0). این قله نامرئی کلید تأیید این است که آیا روش تحلیلی می تواند ناخالصی های بالقوه را تشخیص دهد.
فراهمی زیستی خوراکی آن چقدر است؟
+
-
تا 92.3٪، تقریباً با تزریق می رسد.
آخرین داده های فارماکوکینتیک نشان می دهد که فراهمی زیستی مطلق (F) تجویز خوراکی لوامیزول 92.3٪ است که تقریباً از تزریق داخل عضلانی قابل تشخیص نیست. اما میزان جذب به طور قابل توجهی متفاوت است: زمان اوج مصرف خوراکی (Tmax) 2.63 ساعت است، در حالی که تزریق عضلانی تنها 1.41 ساعت طول می کشد.
چرا میلی گرم روی برچسب قرص ناسازگار است؟
+
-
50 میلی گرم لوامیزول ≈ 58 میلی گرم هیدروکلراید.
فارماکوپه بین المللی الزام می کند که برچسب ها باید محتوای پایه لوامیزول را نشان دهند، اما ماده فعال واقعی نمک هیدروکلراید آن است. فرمول تبدیل این است: 1 میلی گرم لوامیزول هیدروکلراید{2}} میلی گرم لوامیزول. این منجر به بیش از 18٪ در هنگام تغذیه فرمول می شود تا اطمینان حاصل شود که سطح برچسب زدن پایه با استاندارد مطابقت دارد.
تگ های محبوب: قرص لوامیزول، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش