محصولات
قرص کتوکونازول 100 میلی گرم
video
قرص کتوکونازول 100 میلی گرم

قرص کتوکونازول 100 میلی گرم

1. مشخصات عمومی (در انبار)
(1) تزریق
قابل تنظیم
(2) تبلت
قابل تنظیم
(3) API (پودر خالص)
کیسه فویل PE/Al/ جعبه کاغذی برای پودر خالص
HPLC بزرگتر یا مساوی 99.0٪
(4) دستگاه پرس قرص
https://www.achievechem.com/pill-را فشار دهید
2. سفارشی سازی:
ما به صورت جداگانه، OEM/ODM، بدون نام تجاری، فقط برای تحقیقات علمی مذاکره خواهیم کرد.
کد داخلی: BM-2-007
قرص کتوکونازول 100 میلی گرم CAS 65277-42-1
تجزیه و تحلیل: HPLC، LC-MS، HNMR
پشتیبانی فناوری: بخش R&D-4

 

قرص کتوکونازول 100 میلی گرمماده فعال اصلی کتوکونازول است، با نام شیمیایی 1-استیل-4- [4- [2- (2،4-دی کلروفنیل) -2- (1H-imidazol-1-methyl) -1،3-dioxolane-4-methoxy]phenyl] piperazine. فرمول مولکولی آن C26H28Cl2N4O4 با وزن مولکولی 531.44 است. قرص های کتوکونازول معمولاً قرص های سفید رنگ با مشخصات 0.2 گرم در هر قرص هستند. به عنوان یک داروی ضد قارچ با طیف وسیع ایمیدازول، نقش مهمی در درمان بالینی ایفا کرده است، اما به دلیل خطرات احتمالی توجه زیادی را به خود جلب کرده است.

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

کتوکونازول معمولاً به صورت پودر کریستالی سفید تا سفید، بی بو یا با بوی مشخصه ضعیف ظاهر می شود. مورفولوژی کریستالی آن منظم، بافت ظریف است و یک ساختار کریستالی معمولی را می توان در زیر میکروسکوپ مشاهده کرد. این ویژگی ظاهری ارتباط نزدیکی با ساختار شیمیایی آن دارد. حلقه ایمیدازول، حلقه دی اکسان، حلقه بنزن و سایر واحدهای ساختاری موجود در مولکول های کتوکونازول یک ساختار بلوری پایدار را از طریق پیوندهای کووالانسی و نیروهای بین مولکولی تشکیل می دهند.
مورفولوژی پودر کریستالی نه تنها بر تشخیص خلوص داروها تأثیر می گذارد، بلکه با فرآیند آماده سازی و ویژگی های رهاسازی دارو در فرمولاسیون نیز ارتباط نزدیکی دارد. به عنوان مثال، در تهیه کرم، مورفولوژی کریستالی کتوکونازول ممکن است بر یکنواختی پراکندگی آن در ماتریکس تأثیر بگذارد و در نتیجه بر راندمان نفوذ دارو در سطح پوست تأثیر بگذارد.

 
محصول ما
 

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

قرص کتوکونازول

Ketoconazole Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

پودر کتوکونازول
Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
قرص کتوکونازول

 Produnct Introductionproduct-15-15

اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:

نام محصول پودر کتوکونازول جدول کتوکونازول
نوع محصول پودر جدول
خلوص محصول HPLC بزرگتر یا مساوی 99.0٪ بزرگتر یا مساوی 99%
مشخصات محصول 100 گرم / 1 کیلوگرم / غیره قابل تنظیم
بسته محصول کیسه فویل PE/Al/جعبه کاغذی
برای پودر خالص
100 قرص / بطری
80 بطری / جعبه

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ketoconazole Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

کتوکونازول +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

گواهی تجزیه و تحلیل

نام مرکب

کتوکونازول

شماره CAS

65277-42-1

درجه

درجه دارویی

مقدار

سفارشی

استاندارد بسته بندی

سفارشی
سازنده Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

شماره لات

20250109001

MFG

12 ژانویههفتم 2025

انقضا

8 ژانویههفتم 2028

ساختار

Ketoconazole structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
استاندارد تست GB/T24768-2009 صنعت. استنندارد

مورد

استاندارد سازمانی

نتیجه تحلیل

ظاهر

پودر سفید یا تقریباً سفید

مطابقت دارد

محتوای آب

کمتر یا مساوی 4.5٪

0.30%

ضرر در خشک شدن

کمتر یا مساوی 1.0٪

0.15%

فلزات سنگین

سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm

N.D.

کمتر یا برابر با 0.5ppm

N.D.

جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm

N.D.

سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm

N.D.

خلوص (HPLC)

بزرگتر یا مساوی 99.0٪

99.5%

نجاست منفرد

<0.8%

0.48%

باقی مانده در احتراق

<0.20%

0.064%

تعداد کل میکروبی

کمتر یا مساوی 750cfu/g

80

ای کولی

کمتر یا مساوی 2MPN/g

N.D.

سالمونلا

N.D. N.D.

اتانول (توسط GC)

کمتر یا مساوی 5000ppm

400ppm

ذخیره سازی

در جای در بسته، تاریک و خشک در دمای 20 درجه نگهداری شود

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ketoconazole NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stability and Safety

مکانیسم فارماکولوژیک و طیف ضد باکتری
 

قرص کتوکونازول 100 میلی گرماثرات ضد قارچی را از طریق مکانیسم های متعدد اعمال می کند. مکانیسم اصلی این است که با فعالیت سیتوکروم P-450 قارچی تداخل داشته باشد و در نتیجه از بیوسنتز ارگوسترول، استرول اصلی روی غشای سلولی قارچ، جلوگیری شود. این فرآیند نه تنها به ساختار غشای سلولی قارچ آسیب می رساند، بلکه نفوذپذیری آنها را نیز تغییر می دهد و منجر به نشت مواد مهم درون سلولی می شود. علاوه بر این، کتوکونازول می تواند بیوسنتز تری گلیسیریدها و فسفولیپیدهای قارچی و همچنین فعالیت اکسیدازها و پراکسیدازها را مهار کند که منجر به تجمع پراکسید هیدروژن در سلول ها می شود که در نهایت منجر به تخریب ریزساختار سلولی و نکروز سلولی می شود.

کتوکونازول دارای فعالیت ضد باکتریایی وسیع-می باشد و در برابر انواع قارچ‌های عمیق{{1} و سطحی مؤثر است. به طور خاص، فعالیت ضد باکتریایی در برابر قارچ‌های عفونی عمیق مانند کاندیدا، قارچ‌های کروموژنیک، اسفنگوسپوروم، هیستوپلاسما و اسپوروتریکس و همچنین در برابر قارچ‌های سطحی مانند تریکوفیتون دارد. با این حال، کتوکونازول اثرات نسبتا ضعیفی بر قارچ هایی مانند آسپرژیلوس، بورکولدریا اسپوروژنز، برخی از قارچ های تیره رنگ و جنس موکور دارد. طیف وسیع این طیف ضد باکتری کتوکونازول را به طور بالقوه برای درمان عفونت های قارچی مختلف ارزشمند می کند.

Other properties

کاربرد بالینی و موارد مصرف

کتوکونازول به طور گسترده در عمل بالینی استفاده می شود و درمان عفونت های قارچی سیستمیک مختلف و عفونت های قارچی پوست را پوشش می دهد.

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(1) عفونت قارچی سیستمیک
کاندیدیازیس: از جمله کاندیدیازیس مزمن پوستی و مخاطی، کاندیدیازیس دهان، کاندیدیاز مجاری ادراری و غیره. کتوکونازول همچنین اثرات درمانی خوبی بر روی کاندیدیازیس مزمن و عود کننده واژن نشان داده است که در درمان موضعی بی تاثیر است.
بیماری های قارچی عمیق: مانند درماتیت بلاستومایکوز، کوکسیدیومیکوز، مایکوز سیتوپلاسمی بافتی، مایکوز کروموژنیک، پارا کوکسیدیومیکوز، و غیره. کتوکونازول به عنوان یک داروی موثر ضد قارچ، گزینه جدیدی برای درمان این بیماری ها ارائه می کند.

 

(2) عفونت قارچی پوست
بیماری های قارچی سطحی: مانند کچلی، کچلی، کچلی، کچلی، پیتریازیس ورسیکالر و غیره که این بیماری ها توسط قارچ های پوستی و مخمر ایجاد می شوند و به صورت علائمی مانند خارش، قرمزی و پوسته پوسته شدن پوست ظاهر می شوند. کتوکونازول به طور موثری این علائم را با مهار رشد و تولید مثل قارچ کاهش می دهد.
عفونت‌های قارچی سرسخت پوست: کتوکونازول را می‌توان به عنوان یک گزینه درمانی برای عفونت‌های قارچی پوست سرسخت که با درمان موضعی یا تجویز خوراکی اکسی‌تتراسایکلین بی‌اثر هستند یا درمان اکسی‌تتراسایکلین دشوار است، استفاده کرد.

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

علاوه بر این،قرص کتوکونازول 100 میلی گرمهمچنین می تواند برای درمان و کنترل شوره سر و پوسته پوسته شدن پوست، خارش و همچنین درماتیت سبورئیک و سایر بیماری ها استفاده شود. اگرچه این بیماری‌ها متعلق به عفونت‌های قارچی نیستند، کتوکونازول همچنین می‌تواند علائم را تا حدودی از طریق اثرات ضد التهابی و سرکوب‌کننده سیستم ایمنی کاهش دهد.

Stability and Safety

عوارض جانبی و نظارت بر خطر

کتوکونازول ممکن است در طول فرآیند درمان عوارض جانبی مختلفی ایجاد کند و نیاز به نظارت دقیق و درمان به موقع دارد.

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(1) سمیت کبدی
سمیت کبدی یکی از جدی ترین عوارض جانبی کتوکونازول است. این می تواند باعث افزایش آمینوترانسفراز سرم شود که به صورت علائمی مانند زردی، رنگ ادرار تیره و خستگی غیر طبیعی ظاهر می شود. میزان بروز سمیت کبدی حدود 0.01 درصد است، اما به محض وقوع، عواقب آن می تواند شدید باشد و حتی موارد مرگ نیز گزارش شده است. موارد مشابه هپاتیت در کودکان نیز رخ می دهد. بنابراین، قبل از استفاده از کتوکونازول، بیماران باید تحت ارزیابی عملکرد کبد قرار گیرند و به طور منظم شاخص های عملکرد کبد را در طول درمان بررسی کنند. در صورت مشاهده عملکرد غیر طبیعی کبد، مصرف دارو باید به موقع قطع شود و اقدامات درمانی مربوطه باید انجام شود.

 

(2) واکنش های گوارشی
واکنش های گوارشی یکی از عوارض جانبی رایج کتوکونازول است که به صورت تهوع، استفراغ، کم اشتهایی، درد شکم، اسهال، سوء هاضمه و سایر علائم ظاهر می شود. این علائم معمولاً خفیف هستند و پس از قطع دارو خود به خود برطرف می شوند. اما برای بیمارانی که علائم شدید دارند می توان درمان علامتی مانند استفاده از داروهای ضد استفراغ، محافظ مخاط معده و غیره انجام داد.
(3) پاسخ سیستم غدد درون ریز
کتوکونازول می تواند سنتز تستوسترون و هورمون های قشر آدرنال را مهار کند و منجر به واکنش های سیستم غدد درون ریز مانند رشد سینه و کمبود مایع منی در مردان شود. این واکنش ها معمولاً پس از قطع دارو به تدریج بهبود می یابند، اما برای بیمارانی که علائم شدید دارند، ممکن است درمان غدد درون ریز ضروری باشد.

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(4) تحریک پوست
هنگام استفاده موضعی از کتوکونازول، ممکن است احساس سوزش و خارش در پوست محل مصرف دارو وجود داشته باشد و برخی ممکن است علائم تحریک پوست مانند درماتیت تماسی را تجربه کنند. این علائم معمولاً خفیف هستند و پس از قطع دارو خود به خود برطرف می شوند. اما برای بیمارانی که علائم شدید دارند، می توان درمان موضعی ضد التهابی و ضد آلرژی انجام داد.
(5) سایر واکنش های نامطلوب
کتوکونازول همچنین ممکن است عوارض جانبی دیگری مانند بثورات پوستی، سرگیجه، خواب آلودگی و فتوفوبیا ایجاد کند. بروز این عوارض جانبی نسبتاً کم است، اما به محض وقوع، باید به سرعت با آنها برخورد کرد.

تداخلات دارویی و ایمنی دارویی

کتوکونازول با چندین دارو تداخل دارد که ممکن است بر اثربخشی و ایمنی داروها تأثیر بگذارد.

(1) تداخل با داروهای ضد انعقاد

هنگامی که کتوکونازول همراه با داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین، کومارین و مشتقات اینداندیون استفاده می شود، اثر آن می تواند افزایش یابد و منجر به طولانی شدن زمان پروترومبین شود. بنابراین در طول مصرف کتوکونازول، در صورت نیاز به استفاده همزمان از داروهای ضد انعقاد، عملکرد انعقادی بیمار باید به دقت کنترل شود و دوز داروهای ضد انعقاد باید با توجه به زمان پروترومبین تنظیم شود.

(2) تداخل با سیکلوسپورین

هنگامی که سیکلوسپورین و کتوکونازول به طور همزمان استفاده می شوند، ممکن است غلظت خون اولی افزایش یابد و خطر سمیت کلیوی نیز افزایش یابد. بنابراین، در طول مصرف کتوکونازول، در صورت نیاز به مصرف همزمان سیکلوسپورین، غلظت سیکلوسپورین در خون باید کنترل شود و دوز سیکلوسپورین باید بر اساس نتایج مانیتورینگ تنظیم شود.

(3) تداخل با داروهای اسید ساز و غیره

هنگامی که از آنتی اسیدها، داروهای آنتی کولینرژیک، ضد اسپاسم، مسدود کننده های گیرنده هیستامین H2، امپرازول، سوکرالفات و غیره به طور همزمان استفاده می شود، جذبقرص کتوکونازول 100 میلی گرممی تواند به میزان قابل توجهی کاهش یابد. بنابراین، این داروها باید 2 ساعت پس از مصرف کتوکونازول تجویز شوند تا از تداخلات دارویی جلوگیری شود.

(4) تداخل با سایر داروها

کتوکونازول همچنین ممکن است با داروهای مختلفی مانند داروهای ضد آریتمی، داروهای ضد افسردگی، داروهای ضد قارچ، آنتی هیستامین ها و داروهای کاهنده قند خون تداخل داشته باشد. بنابراین، قبل از استفاده از کتوکونازول، بیماران باید پزشک خود را از سایر داروهایی که در حال حاضر مصرف می کنند مطلع کنند. پزشکان خطر تداخلات دارویی را بر اساس شرایط خاص ارزیابی کرده و بر اساس آن برنامه دارویی را تنظیم خواهند کرد.

قرص‌های کتوکونازول یک عامل ضد قارچی قوی با نقش ثابت-در درمان قارچ‌های سیستمیک شدید و عفونت‌های سطحی مقاوم هستند. در حالی که استفاده از آنها با ظهور جایگزین های ایمن کاهش یافته است، آنها به عنوان یک گزینه درمانی مهم در سناریوهای بالینی خاص باقی می مانند. پزشکان باید در هنگام تجویز قرص کتوکونازول، مزایای بالقوه را در برابر خطرات سمیت کبدی، اختلالات غدد درون ریز و تداخلات دارویی ارزیابی کنند. نظارت دقیق بر عملکرد کبد، وضعیت آدرنال و پارامترهای قلبی برای اطمینان از درمان ایمن و مؤثر ضروری است. همانطور که تحقیقات برای کشف کاربردهای جدید ادامه دارد، کتوکونازول ممکن است در مدیریت عفونت‌های قارچی پیچیده و بدخیمی‌های وابسته به هورمون{5} اهمیت بیشتری پیدا کند.

این یک گزینه ارزشمند برای مدیریت عفونت‌های قارچی سطحی سیستمیک و مقاوم به درمان است، به ویژه در مکان‌هایی که درمان‌های جایگزین در دسترس نیستند. با این حال، استفاده از آنها به دلیل سمیت کبدی قابل توجه، اختلالات غدد درون ریز، و تداخلات دارویی محدود شده است، که نیاز به رعایت دقیق دستورالعمل های تجویز و نظارت دقیق دارد. پزشکان باید فواید بالقوه را در مقابل خطرات بسنجید و در صورت امکان جایگزین های امن تری را در نظر بگیرند. همانطور که درمان ضد قارچی به تکامل خود ادامه می‌دهد، نقش کتوکونازول احتمالاً بیشتر کاهش می‌یابد و برای مواردی که خواص منحصربه‌فرد آن مزیت مشخصی ارائه می‌دهد، محفوظ است.

سوالات متداول
 

خطر کتوکونازول چیست؟

+

-

کتوکونازولممکن است باعث آسیب کبدی شود، گاهی اوقات به اندازه ای جدی است که نیاز به پیوند کبد یا باعث مرگ می شود. آسیب کبدی ممکن است در افرادی رخ دهد که قبلاً بیماری کبدی ندارند یا هر بیماری دیگری که خطر ابتلا به آسیب کبدی را افزایش می دهد، رخ دهد.

آیا کتوکونازول برای پوست بی خطر است؟

+

-

اگر بیش از حد استفاده کنید. اگر از شامپو یا کرم کتوکونازول بیش از حد استفاده می کنید یا بیشتر از آنچه نیاز دارید استفاده می کنید،ممکن است پوست شما را تحریک یا قرمز کند، اگرچه قرمزی ممکن است در پوست قهوه ای یا سیاه کمتر مشهود باشد.

کتوکونازول چقدر سریع عمل می کند؟

+

-

کرم و شامپو کتوکونازول معمولا مصرف می کنند2 تا 4 هفتهبرای درمان شوره سر، پوسته پوسته شدن و خشک یا چرب پوست (درماتیت سبورئیک)، خارش و بثورات عرق. بهبودی پای ورزشکار و برخی دیگر از عفونت های پوستی ممکن است تا 6 هفته طول بکشد.

چه مدت کتوکونازول را روی پوست می گذارید؟

+

-

پوست را خیس کنید و دارو را روی نواحی تمیز کنید. به آرامی روی پوست ماساژ دهید تا کاملا کف شود. در جای خود بگذارید برای5 دقیقه.

 

تگ های محبوب: قرص کتوکونازول 100 میلی گرم، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، فروش

ارسال درخواست