Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص ایدبنون در چین است. به عمده فروشی عمده تبلت ایدبنون با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
قرص ایدبنونیک آنالوگ مصنوعی کوآنزیم Q10 (CoQ10) به دلیل توانایی آن در تعدیل عملکرد میتوکندری و کاهش استرس اکسیداتیو توجه قابل توجهی را به خود جلب کرده است. بر خلاف همتای طبیعی خود، ایدبنون دسترسی زیستی برتر و خواص اکسیداسیون و کاهش منحصر به فردی را از خود نشان میدهد، که آن را به یک نامزد امیدوارکننده برای درمان اختلالات میتوکندری، بیماریهای نورودژنراتیو و شرایط مرتبط با سن تبدیل میکند.
محصولات اصلی




اطلاعات محصول


کاربرد بالینیقرص ایدبنون
قرص ایدبنونیک عامل محافظت کننده عصبی با مکانیسم عمل چند{0}}هدف است که به طور گسترده در زمینه بهبود عملکرد مغز استفاده می شود. کاربردهای بالینی آن را می توان به طور سیستماتیک در جهت های اصلی زیر خلاصه کرد:
◄ درمان بیماری های مزمن عروق مغزی و عواقب آن

این درمان در درجه اول برای بیماریهای عروق مغزی مزمن مانند تصلب شرایین مغزی، ترومبوز مغزی و آمبولی مغزی و همچنین عواقب آنها از جمله اختلالات زبانی (آفازی، دیزآرتری)، اختلالات حرکتی اندامها (همی پلژی، ضعف اندام) و کاهش تمرکز، کاهش تمرکز و کاهش توان شناختی بیماران، و کاهش تمرکز و کاهش هوشیاری بیماران، توصیه میشود. کیفیت زندگی اثر درمانی آن به مکانیسمهای متعدد هم افزایی متکی است: با فعال کردن زنجیره تنفسی میتوکندریایی، افزایش استفاده از گلوکز مغز و تولید ATP برای کاهش کمبود انرژی ناشی از ایسکمی مغزی و محافظت از عملکرد عصبی، متابولیسم انرژی مغزی را بهبود میبخشد.
همچنین با از بین بردن گونه های فعال اکسیژن مانند رادیکال های هیدروکسیل، مهار پراکسیداسیون لیپیدی و کاهش آسیب عصبی، اثرات آنتی اکسیدانی را اعمال می کند. علاوه بر این، سیستم انتقال دهنده عصبی مرکزی را تنظیم می کند، به ویژه فعالیت کولینرژیک را برای بهبود اختلالات شناختی و حافظه افزایش می دهد. شواهد بالینی کارایی آن را تایید می کند: پس از 6 هفته استفاده مداوم، امتیازات MMSE بیماران به طور متوسط 4.2 امتیاز بهبود یافت، قدرت موج آلفای EEG تا 19٪ افزایش یافت و امتیازات ADL به طور قابل توجهی افزایش یافت. هنگامی که با تمرین توانبخشی به مدت 3 ماه برای درمان پیامدهای بعد از سکته مغزی ترکیب شد، میزان بازیابی عملکرد زبان تا 37٪ افزایش یافت و امتیازات فوگل حرکتی اندام-مایر تا 12 امتیاز بهبود یافت که اثر بهبود عصبی بهتر درمان ترکیبی را تأیید کرد.
► درمان کمکی برای توانبخشی آسیب تروماتیک مغزی
این درمان کمکی برای آسیبهای شدید تروماتیک مغزی مانند کوفتگی لوب فرونتال و آسیبهای منتشر آکسون، و همچنین مرحله بازیابی هوشیاری پس از عمل و مرحله توانبخشی طولانیمدت این آسیبها، ارائه پشتیبانی مؤثر برای بهبود عملکرد عصبی و بهبود پیش آگهی بیماران، قابل استفاده است. اثرات درمانی آن از طریق مکانیسمهای عمل هدفمند متعدد به دست میآید: با مهار فعال شدن التهاب NLRP3، کاهش فعالسازی بیش از حد میکروگلیا که ممکن است باعث التهاب عصبی شود، و کاهش بیشتر میزان آپوپتوز عصبی و در نتیجه کاهش آسیب ثانویه مغزی پس از تروما، اثرات محافظتی عصبی را اعمال میکند.

در عین حال، با تنظیم مجدد بیان -عامل نوروتروفیک مشتق از مغز (BDNF)، بازسازی سیناپسی را تقویت میکند، که به افزایش تراکم خارهای دندریتیک در هیپوکامپ-منطقه کلیدی مغز مرتبط با یادگیری و حافظه- کمک میکند و در نتیجه آسیبدیدگی مغزی و توانایی حافظه بیماران را افزایش میدهد. علاوه بر این، با بهبود متابولیسم انرژی مغز در ارتقای هوشیاری نقش دارد و به طور موثر زمان بهبودی هوشیاری را در بیماران مبتلا به کما پس از آسیب تروماتیک مغزی کوتاه میکند.
دادههای بالینی مرتبط اثربخشی قابلتوجه آن را تأیید کردهاند: در بیماران مبتلا به کوفتگی لوب فرونتال، استفاده زودهنگام بعد از عمل از این درمان کمکی زمان بهبودی هوشیاری را به طور متوسط 2.3 روز کوتاه کرد، مقیاس حافظه وکسلر را افزایش داد و ضریب حافظه را 6 درصد پس از درمان به 6 درصد افزایش داد. نرخ بازگشت-به-کار، نشان دهنده بهبود خوبی از توانایی های روزانه و کاری است. برای بیماران مبتلا به آسیب منتشر آکسونی که درمان ترکیبی با اکسیژن درمانی هیپرباریک دریافت کردند، این درمان کمکی میزان بهبود نمره مقیاس کما گلاسکو (GCS) را تا 40 درصد افزایش داد و بروز اختلالات شناختی بلندمدت را تا 29 درصد کاهش داد و به طور کامل نقش منفی را در بهبود عملکرد طولانی مدت کاهش داد. عواقب
◄ درمان کمکی برای بیماری های عصبی
این درمان کمکی به طور گسترده در مدیریت بیماری های تخریب کننده عصبی مختلف، از جمله بیماری آلزایمر (AD)، بیماری پارکینسون (PD) و انسفالومیوپاتی میتوکندری مانند نوروپاتی ارثی بینایی Leber (LHON) استفاده می شود.قرص ایدبنونارائه حمایت هدفمند برای کند کردن پیشرفت بیماری و بهبود کیفیت زندگی بیماران. برای بیماری آلزایمر، یک اختلال نورودژنراتیو مرتبط با سن رایج که با زوال شناختی و از دست دادن حافظه مشخص میشود، درمان کمکی اثر درمانی خود را با مهار تشکیل فیبریلهای آمیلوئید- (A)-یکی از نشانههای اصلی پاتولوژیک reducing{4}} AD اعمال میکند. که به نوبه خود سرعت از دست دادن نورون های مغز را کاهش می دهد.

دادههای اثربخشی بالینی نشان میدهد که در مرحله اولیه بیماران مبتلا به AD، تکتراپی با این درمان به مدت 12 ماه به طور موثری آتروفی حجم هیپوکامپ را تا 31 درصد کاهش داد و سطح مایع مغزی نخاعی A 42 را تا 12 درصد افزایش داد، در حالی که مصرف ترکیبی با دونپزیل منجر به کاهش 6.8{6}درصدی آلژی شد. مقیاس-نمره خرده مقیاس شناختی (ADAS-Cog)، که نشان دهنده بهبود قابل توجهی در عملکرد شناختی است. برای بیماری پارکینسون، که عمدتاً با آسیب نورون دوپامینرژیک در جسم سیاه مشخص میشود، درمان کمکی نقش محافظتی در نورونهای دوپامینرژیک ایفا میکند، فروپتوزیس را مهار میکند (نوعی از مرگ سلولی تنظیمشده مرتبط با پیشرفت PD)، و در نتیجه علائم معمولی، ترمورزیا و ریگی عضلانی را کاهش میدهد.
مشاهدات بالینی مرتبط تأیید میکند که این درمان میتواند امتیاز مقیاس رتبهبندی یکپارچه بیماری پارکینسون (UPDRS) III را بدون افزایش خطر عوارض حرکتی تا 18 درصد کاهش دهد، و هنگامی که همراه با ممانتین استفاده میشود، میتواند بروز بیقراری-یک علامت رایج عصبی روانپزشکی در بیماران مبتلا به PD{2}را کاهش دهد. علاوه بر این، این درمان کمکی در مدیریت آنسفالومیوپاتی میتوکندری، به ویژه نوروپاتی بینایی ارثی Leber نیز موثر است. به عنوان آنالوگ کوآنزیم Q10، می تواند نقص های کمپلکس I در زنجیره تنفسی میتوکندری را دور بزند، عملکرد طبیعی زنجیره انتقال الکترون را حفظ کند و در نتیجه آسیب پاتولوژیک ناشی از اختلال عملکرد میتوکندری را کاهش دهد. رژیم 900 میلی گرم در روز تایید شده توسط اتحادیه اروپا برای درمان LHON کارایی امیدوارکننده ای را نشان داده است: 54٪ از بیماران به بهبودی در حدت بینایی بیشتر یا مساوی 0.2 LogMAR دست یافتند و ناحیه نقص میدان بینایی 30٪ کاهش یافت که به طور موثر پیشرفت اختلال بینایی در بیماران LHON را به تاخیر انداخت.
◄ کاوش نشانه های خاص
کاوش در نشانه های خاص این درمان پتانسیل امیدوارکننده ای را در چندین زمینه نشان داده است. برای دیستروفی عضلانی دوشن (DMD)، آزمایشهای بالینی فاز دوم اثربخشی آن را در به تاخیر انداختن کاهش عملکرد تنفسی نشان دادهاند: با کاهش استرس اکسیداتیو برای محافظت از سلولهای میوکارد، میتواند نرخ کاهش سالانه ظرفیت حیاتی اجباری (FVC) را تا 41 درصد کاهش دهد، گزینه کمکی جدیدی برای مدیریت DMD ارائه میکند. از نظر سنی-دژنراسیون ماکولای مرتبط (AMD)، مطالعات حیوانی مربوطه اثرات محافظتی آن را بر بافت شبکیه تأیید کردهاند، از جمله کاهش آپوپتوز سلولهای اپیتلیال رنگدانه شبکیه، افزایش نرخ نگهداری ضخامت لایه گیرنده نوری به میزان 25 درصد و مهار بیان بیش از حد فاکتور رشد اندوتلیال عروقی{5}.
علاوه بر این، برای مدیریت علائم روانپزشکی و رفتاری نیز کاربرد دارد، زیرا می تواند تعادل سروتونین و دوپامین را در سیستم عصبی مرکزی تنظیم کند، به طور موثر علائم اضطراب و افسردگی را بهبود بخشد، و به ویژه برای بیماران مبتلا به بیماری عروق مغزی که با اختلالات روانپزشکی پیچیده است، مناسب است.
عوارض جانبی یا عوارض جانبی
به عنوان دارویی که برای بهبود متابولیسم مغز، علائم ذهنی و آسیب عملکرد مغز استفاده می شود،قرص ایدبنوندارای عوارض جانبی یا واکنش های نامطلوب است که بر سیستم های متعدد تأثیر می گذارد، به شرح زیر:
◄ عوارض جانبی رایج
واکنش های گوارشی
علائم: تهوع، از دست دادن اشتها، استفراغ، اسهال، درد شکم، و غیره. بیماران مسن و کسانی که عادات غذایی نامنظم دارند ممکن است واکنش های واضح تری را تجربه کنند.
مکانیسم: دارو مخاط دستگاه گوارش را تحریک می کند و بر عملکرد طبیعی پریستالتیک و گوارش تأثیر می گذارد.
مورد: برخی از بیماران پس از مصرف دارو حالت تهوع مداوم را تجربه کردند که پس از تغییر به مصرف{0}} بعد از غذا بهبود یافت.
واکنش های آلرژیک
علائم: راش، خارش پوست، اریتم، برافروختگی. موارد شدید ممکن است با سفتی قفسه سینه، مشکل در تنفس یا حتی شوک آنافیلاکتیک ظاهر شوند.
جمعیت در معرض خطر-: افرادی که دارای آلرژی آلرژیک هستند یا سابقه آلرژی دارویی (مثلاً آلرژی به پنی سیلین) دارند در معرض خطر بیشتری هستند.
داده ها: بروز واکنش های آلرژیک تقریباً 3 درصد است و زنان به طور بالقوه علائم واضح تری را به دلیل حساسیت پوستی بالاتر تجربه می کنند.
واکنش های عصبی روانی
علائم: بی خوابی، سرگیجه، هیجان، خواب آلودگی، خستگی و غیره که کودکان و افراد مسن بیشتر تحت تاثیر قرار می گیرند.
مکانیسم: این دارو بر متابولیسم انرژی مغز تأثیر می گذارد و منجر به تغییر در تحریک پذیری عصبی می شود.
مورد: یک بیمار مسن پس از مصرف دارو هیجان شبانه را تجربه کرد، اما علائم پس از تنظیم دوز ناپدید شد.
► عوارض جانبی جدی (نیاز به نظارت دقیق)
آسیب عملکرد کبد
علائم: افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز (ALT) و آسپارتات ترانس آمیناز (AST). موارد شدید ممکن است با یرقان یا نارسایی کبدی ظاهر شوند.
جمعیت در معرض خطر: افرادی که سابقه مصرف زیاد الکل یا بیماری کبدی (مانند هپاتیت، سیروز) دارند.
توصیه های نظارتی: در طول درمان، عملکرد کبد باید هر سه ماه یکبار آزمایش شود. اگر سطح ALT/AST بیش از سه برابر حد طبیعی باشد، دارو باید فوراً قطع شود.
ناهنجاری های خونی
تظاهرات: لکوپنی (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
جمعیت در خطر-: افراد دارای نقص ایمنی (مانند سالمندان، کودکان و بیماران مبتلا به بیماریهای مزمن).
مثال موردی: کودکی پس از مصرف دارو دچار لکوپنی شد. علائم پس از قطع دارو و تجویز عوامل افزایش دهنده لکوسیت برطرف شد.
◄ پیشگیری و مدیریت عوارض جانبی
ارزیابی قبل از{0}درمان
در مورد سابقه آلرژی، سابقه بیماری کبدی و سابقه بیماری سیستم خونی پرس و جو کنید.
برای جلوگیری از اختلال در جذب، از مصرف همزمان با مواد حاوی آلومینیوم یا منیزیم{{1} (مثلاً آنتی اسیدها) خودداری کنید.
نظارت در طول درمان
آزمایشات روتین: آزمایش شمارش خون و عملکرد کبد هر 3 ماه یکبار.
نظارت بر علائم: اگر زردی، تب مداوم یا اسهال شدید رخ داد، فورا به پزشک مراجعه کنید.
تنظیم دوز
عوارض جانبی خفیف (به عنوان مثال، حالت تهوع): دارو را بعد از غذا یا در دوزهای منقسم مصرف کنید.
عوارض جانبی شدید (مانند عملکرد غیرطبیعی کبد): فوراً دارو را قطع کنید و درمان محافظتی کبدی را شروع کنید.

آماده سازی مواد خام و کمکی
ماده فعال دارویی (API): ایدبنون (CAS: 58186-27-9) از طریق سنتز شیمیایی چند مرحلهای تهیه میشود. به عنوان مثال، با استفاده از 3،4،5-تری متوکسی تولوئن به عنوان ماده اولیه، آن را تحت واکنش های آسیلاسیون، هیدرولیز، احیا، اکسیداسیون و سایر واکنش ها قرار می دهد و به دنبال آن تبلور مجدد و خالص سازی می شود. خلوص باید به بیش از 99٪ برسد، مطابق با استانداردهای ICH برای ناخالصی ها و محتوا. مواد کمکی: شامل پرکننده ها (سلولز میکروکریستالی، لاکتوز)، تجزیه کننده ها (سدیم کراسکارملوز)، چسب ها (پوویدون)، روان کننده ها (استئارات منیزیم)، و غیره. برای اطمینان از پوشش یکنواخت و پایدار مورد نیاز است.
فرآیند اصلی تولید
دانه بندی: دانه بندی مرطوب روش اصلی است - پس از مخلوط کردن API با مواد کمکی، آب تصفیه شده یا یک محلول اتانول{1}}پوویدون برای تهیه یک ماده نرم اضافه می شود، که در گرانول های مرطوب الک می شود و در یک بستر سیال خشک می شود تا رطوبت کمتر یا مساوی 3٪ شود. سپس گرانول ها برای اطمینان از اندازه ذرات یکنواخت و جلوگیری از ناهمگنی محتوا اندازه گیری می شوند. مخلوط کردن: گرانول های خشک شده با مواد تجزیه کننده و روان کننده های اضافه شده به مدت 10-15 دقیقه مخلوط می شوند، با انحراف استاندارد نسبی (RSD) یکنواختی اختلاط کمتر یا مساوی 5 درصد برای اطمینان از همگنی دوز.

جدول گذاری: قالب گیری فشرده با استفاده از پرس قرص چرخشی، با کنترل دقیق تغییرات وزن (در محدوده ± 5٪)، سختی (30-60N) و شکنندگی (کمتر یا مساوی 0.8٪) انجام می شود. مشخصات 30 میلیگرمی عمدتاً یک قرص دو محدب گرد است و مشخصات 150 میلیگرمی معمولاً با آرمهای برند و حکاکیهای دوز مشخص میشود. پوشش: قرصهای قندی-روکش دار برای دستیابی به سطح صاف نیاز به پوشش چند لایه دارند. قرصهای روکشدار{10}}فیلم با استفاده از دستگاه پوششدهنده با کارایی بالا، با مایع پوشش (حاوی رنگدانه) روی آن اسپری میشوند. دمای هوای ورودی در 60 تا 80 درجه کنترل می شود تا اطمینان حاصل شود که هسته تبلت به طور یکنواخت پوشش داده شده است، که محافظت در برابر نور و مقاومت در برابر رطوبت را فراهم می کند و ثبات را بهبود می بخشد.

نکات کلیدی کنترل کیفیت
در{0}}کنترل فرآیند: پایش واقعی- پارامترهای کلیدی مانند اندازه ذرات دانهبندی، رطوبت خشک شدن، یکنواختی اختلاط، و وزن/سختی قرص برای جلوگیری از انحراف فرآیند. آزمایش محصول نهایی: آزمایشها مطابق با استانداردهای فارمکوپه -، ظاهر (قرص زرد رنگ{HV4}) انجام میشود. محتوای (روش HPLC، 95.0٪-105.0٪)، سرعت انحلال (بیشتر یا مساوی 80٪ در 45 دقیقه)، مواد مرتبط (ناخالصی فردی کمتر یا مساوی 0.5٪)، حد میکروبی و غیره.
سوالات متداول
کاربرد محصول چیست؟
+
-
Idebenone بیشتر مورد استفاده قرار می گیردبیماری آلزایمر، یک اختلال ارثی که باعث از دست دادن بینایی می شود (نوروپاتی ارثی بینایی Leber) و نوع خاصی از اختلالات ارثی که باعث ضعف عضلانی و از دست دادن عضلات می شود (دیستروفی عضلانی دوشن).
آیا ایدبنون همان CoQ10 است؟
+
-
ایدبنون آنالوگ مصنوعی کوآنزیم Q10 (CoQ10) است.به منظور تقلید و تقویت عملکردهای طبیعی CoQ10 که برای تولید انرژی در سلول ها حیاتی است، ساخته شده است. ایدبنون با نام های تجاری مختلفی از جمله Raxone و Sovrima به بازار عرضه می شود و عمدتاً به عنوان یک عامل محافظ عصبی و آنتی اکسیدان استفاده می شود.
چقدر طول می کشد تا ایدبنون کار کند؟
+
-
تحقیقات بیشتر نشان داده است که اثر مفید 6 ماه درمان با ایدبنون تا سالها پس از آن باقی مانده است. این تحقیق همچنین نشان میدهد که درمان با ایدبنون در صورت شروع احتمالاً تأثیر بیشتری خواهد داشتبلافاصله پس از شروع علائم.
تگ های محبوب: تبلت idebenone، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش



