قرص HMG

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص hmg در چین است. به عمده فروشی فله قرص hmg با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.

قرص HMGحاوی دو هورمون، هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون لوتئینه کننده (LH) است که معمولاً از ادرار زنان یائسه استخراج می شود. در فن آوری های کمک باروری مانند لقاح آزمایشگاهی (IVF)، HMG معمولا در مراحل اولیه چرخه تخمک گذاری برای تحریک رشد فولیکول های متعدد و افزایش تعداد تخمک های موجود استفاده می شود. به عنوان مثال، داده‌های سال 2020 نشان داد که حدود 2 درصد از درمان‌های ناباروری از HMG استفاده می‌کنند که برای اولیگواسپرمی، استنوزواسپرمی یا آزواسپرمی ناشی از هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک نیز مناسب است، با تحریک توسعه لوله‌های اسپرم ساز بیضه و تقویت تولید اسپرم. علاوه بر این، HMG معمولا حاوی استاتین ها (مانند روزوواستاتین) و سایر مواد است که با مهار فعالیت HMG CoA ردوکتاز در کبد، سنتز کلسترول را کاهش می دهد.

در عین حال، شرکت ما نه تنها پودرهای خالص، بلکه قرص و تزریق نیز ارائه می دهد. در صورت نیاز، لطفا در هر زمان با ما تماس بگیرید.

 

محصولات ما

 

پپتید HMG

قرص HMG

HMG Injection 75iu

HMG COA

HMG (Human Menopausal Gonadotropin) یک ترکیب هورمونی است که از ادرار زنان یائسه استخراج می شود که عمدتاً حاوی هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون لوتئینیزه کننده (LH) و مقدار کمی گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG) است.قرص HMGبه عنوان یک داروی مهم برای درمان اختلالات باروری، شامل استخراج بیولوژیکی پیچیده، تصفیه، فرآیندهای فرمولاسیون و کنترل کیفیت دقیق در فرآیند تولید آنها می شود.

01.

منبع مواد اولیه

ماده اصلی قرص HMG ادرار زنان یائسه است. این نمونه‌های ادرار باید تحت غربالگری دقیق قرار گیرند تا از سلامت اهداکننده، عدم وجود بیماری‌های عفونی و مطابقت با الزامات قانونی مربوطه اطمینان حاصل شود. جمع آوری ادرار معمولاً از طریق ایستگاه های جمع آوری تخصصی انجام می شود تا از بهداشت و کیفیت مواد اولیه اطمینان حاصل شود.

02.

پیش تصفیه مواد اولیه

ادرار جمع آوری شده باید تحت درمان اولیه قرار گیرد تا ناخالصی ها و آلاینده های بالقوه حذف شوند. مراحل پیش پردازش ممکن است شامل موارد زیر باشد:
فیلتر کردن: حذف ناخالصی های ذرات بزرگ از ادرار از طریق فیلتراسیون فیزیکی.
سانتریفیوژ: استفاده از نیروی گریز از مرکز برای جداسازی اجزای جامد و مایع در ادرار و تصفیه بیشتر ادرار.
مقدار pH را تنظیم کنید: pH ادرار را با توجه به نیازهای فرآیندهای استخراج بعدی تنظیم کنید.

فرآیند استخراج

 

استخراج HMG معمولاً از فناوری‌های جداسازی بیولوژیکی مانند کروماتوگرافی تبادل یونی و کروماتوگرافی فیلتراسیون ژل استفاده می‌کند. این فناوری ها می توانند HMG را از ادرار بر اساس ویژگی های بار پروتئین، اندازه مولکولی و غیره جدا کنند.
کروماتوگرافی تبادل یونی: با استفاده از رزین تبادل یونی برای جذب و دفع پروتئین ها در ادرار، دستیابی به جداسازی اولیه HMG.
کروماتوگرافی فیلتراسیون ژل: HMG با جداسازی اندازه منافذ ذرات ژل با توجه به اندازه های مختلف مولکول های پروتئین، بیشتر خالص می شود.

مراحل تصفیه

 

HMG خام استخراج شده برای بهبود خلوص و فعالیت خود باید مراحل تصفیه متعددی را طی کند. مراحل تصفیه ممکن است شامل موارد زیر باشد:
اولترافیلتراسیون: با استفاده از غشای اولترافیلتراسیون برای تغلیظ و نمک زدایی محلول HMG، حذف ناخالصی های مولکولی کوچک.
کروماتوگرافی میل ترکیبی: استفاده از میل ترکیبی بین HMG و لیگاندهای خاص برای دستیابی به خالص سازی کارآمد HMG.
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC): به عنوان مرحله نهایی تصفیه، HPLC می تواند ناخالصی ها را بیشتر حذف کند و خلوص HMG را بهبود بخشد.

سنجش خلوص و فعالیت

 

در طول فرآیند تصفیه، نظارت بر زمان واقعی خلوص و فعالیت HMG مورد نیاز است. روش های رایج تشخیص عبارتند از:
تجزیه و تحلیل الکتروفورتیک: مانند SDS{0}}PAGE (الکتروفورز ژل پلی آکریل آمید سدیم دودسیل سولفات)، که برای تشخیص وزن مولکولی و خلوص HMG استفاده می شود.
سنجش فعالیت بیولوژیکی: تعیین توانایی HMG برای تحریک رشد فولیکولی و تشکیل جسم زرد از طریق آزمایش‌های سلولی آزمایشگاهی یا آزمایش‌های حیوانی.

فرآیند تولید

1

 

مواد و مخلوط کردن

مواد اولیه و مواد کمکی مختلف را طبق فرمول فرمولاسیون به دقت وزن کنید و آنها را به طور کامل در مخلوط کن مخلوط کنید تا از توزیع یکنواخت دارو و مواد کمکی اطمینان حاصل کنید.

2

 

دانه بندی

پودر مخلوط را به مقدار مناسبی از محلول چسب اضافه کنید تا مواد نرم بسازید. سپس، مواد نرم را از طریق گرانولاتور به صورت گرانول در می آورند تا جریان پذیری و تراکم پذیری دارو بهبود یابد.

3

 

خشک کردن

ذرات مرطوب را در اجاق خشک کن قرار دهید تا خشک شوند، رطوبت از بین برود و پایداری ذرات بهبود یابد.

4

 

دانه بندی و مخلوط کردن

ذرات خشک شده توسط گرانولاتور دانه بندی می شوند تا ذرات بزرگ یا کم اندازه حذف شوند. سپس دوباره مخلوط کنید تا از یکنواختی ذرات اطمینان حاصل شود.

5

 

فشار دادن تبلت

گرانول های مخلوط شده را داخل پرس قرص بریزید تا قرص هایی با فرم و سختی مشخص درست شود.

6

 

پوشش (اختیاری)

قرص ها را می توان در صورت لزوم برای بهبود طعم، ثبات و ظاهر دارو پوشش داد. مواد پوشش ممکن است شامل پوشش شکر، پوشش لایه نازک و غیره باشد.

استانداردهای کیفیت و انطباق با مقررات

ساخت HMG باید با استانداردهای کیفیت مرتبط و الزامات نظارتی، مانند فارماکوپه چین، فارماکوپه ایالات متحده، و دستورالعمل های مربوطه سازمان بین المللی برای هماهنگی ثبت دارو (ICH) مطابقت داشته باشد. این استانداردها و مقررات الزامات دقیقی را برای مواد خام، فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت و سایر جنبه‌های داروها برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی آنها فراهم می‌کند.

 انتخاب مواد بسته بندی

 فرآیند بسته بندی

فرآیند بسته بندی باید از یکپارچگی و استریل بودن قرص ها اطمینان حاصل کند. در طول فرآیند بسته بندی، لازم است مواد بسته بندی را تمیز و ضدعفونی کنید تا از آلودگی میکروبی جلوگیری شود. در عین حال، کنترل کیفیت دقیق برای فرآیند بسته بندی مورد نیاز است تا اطمینان حاصل شود که هر دارو به درستی بسته بندی شده است.

 شرایط نگهداری

قرص HMG باید در مکانی خشک، خنک و تاریک نگهداری شود تا از تأثیر دما و رطوبت بالا بر روی دارو جلوگیری شود. دمای نگهداری معمولا بین 2-8 درجه کنترل می شود تا از پایداری دارو اطمینان حاصل شود. در عین حال، نظارت منظم بر محیط ذخیره سازی برای اطمینان از انطباق با الزامات ذخیره سازی مورد نیاز است.

تگ های محبوب: قرص hmg، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش