N-قطره استیل کارنوزین

قبل از فرمولاسیونقطره N-Acetyl Carnosine، مواد اولیه کریستالی دی پپتیدی دریافتی تحت غربالگری تبعیض آمیز سطحی و صلاحیت تحلیلی چندوجهی- قرار می گیرند. خصوصیات مورفولوژیکی از طریق میکروسکوپ پلاریزه و گرانولومتری لیزری برای شناسایی پلی‌مورفیسم کریستالی، حوزه‌های آمورف و ماکرو{2}}آگلومراها اجرا می‌شود. سنجش‌های متعامد شامل -HPLC فاز معکوس، شناسایی طیف‌سنجی جرمی، ICP{5}}پروفایل‌های عنصری MS، آزمایش حلال باقی‌مانده و شمارش حد میکروبی برای احراز هویت مولکولی، تعیین کمیت سنجش قدرت، ترسیم ناخالصی‌های سنگین دوگانه و ناخالصی‌های سنگین{6} آلاینده ها تعداد زیادی که هیچ آستانه پذیرشی را رد می کنند، تفکیک شده و رد می شوند.

پس از تکمیل غربالگری مواد خام، خرد کردن ذرات، همگن{0}فاز جامد، خشک شدن در خلاء گرادیان و دانه‌بندی بستر سیال، پیش‌ساز دانه‌ای N{1}}استیل کارنوزین تصفیه‌شده وارد فرآیند خالص‌سازی استریل هسته و پر کردن بسته می‌شود. با توجه به ویژگی‌های ساختاری قابل انعطاف ساختار مولکولی دی پپتید، روش‌های عقیم‌سازی حرارتی معمولی برای جلوگیری از هیدرولیز زنجیره پپتیدی، ایزومریزاسیون مولکولی و تضعیف غیرقابل برگشت فعالیت بیولوژیکی کاملاً کنار گذاشته شده‌اند. درمان استریل استاندارد شده از یک سیستم ضدعفونی‌زدایی محیطی یکپارچه‌سازی پایانه‌ای دوگانه{{4}و پایانه‌ای استفاده می‌کند.

این مکانیسم رهگیری سلسله مراتبی، ناخالصی‌های ذرات باقیمانده، تکثیر میکروبی و{0}}اندوتوکسین‌های منبع گرما را کاملاً حذف می‌کند و به تصفیه مولکولی-درجه استریل سیستم مایع دست می‌یابد.

نمونه‌های محلول پس از استریل‌سازی تحت بررسی محدودیت میکروبی متعامد، تشخیص اندوتوکسین و کالیبراسیون مجدد پارامترهای فیزیکوشیمیایی قرار می‌گیرند تا پایداری، عقیمی و ایمنی محلول استریل استریل تأیید شود. مواد مایع استریل واجد شرایط بلافاصله از طریق لوله‌های استریل بدون مهر و موم به تجهیزات پرکننده آسپتیک بسته کاملاً خودکار تحویل داده می‌شوند. فشار ثابت- و پر شدن کمی هم باریک.

از نظر گندزدایی محیط کارگاهی، منطقه تولید مدیریت استریل سلسله مراتبی را اجرا می کند. ناحیه هسته پرکننده و ناحیه استریل بچینگ از فناوری ضدعفونی بسته پراکسید هیدروژن بخار شده (VHP) استفاده می کنند. گاز VHP می تواند به تمام گوشه های کارگاه و شکاف تجهیزات نفوذ کند، باکتری ها، قارچ ها، هاگ ها و سایر میکروارگانیسم های مضر را به طور موثر از بین ببرد و منابع آلودگی میکروبی را در محیط تولید به طور کامل از بین ببرد. در مقایسه با گندزدایی سنتی با اشعه ماوراء بنفش، VHP هیچ زوایای مرده، مقاومت دارویی میکروبی، و هیچ تاثیری بر فعالیت محلول پپتیدی ندارد. پس از هر چرخه ضد عفونی، کارگاه جایگزینی گاز و تشخیص استریل را انجام می دهد و تنها پس از رسیدن به سطح استریل استاندارد می تواند وارد تولید شود.

همه فرآیندهای ضدعفونی و غیرفعال‌سازی سوابق استاندارد شده عملیات SOP و شناسایی را تشکیل می‌دهند، و تجهیزات فقط پس از گذراندن آزمایش تأیید استریل قابل استفاده هستند و اطمینان حاصل می‌شود که هیچ آلودگی متقاطع-در دسته‌های تولیدی مختلف رخ نمی‌دهد.

پیوند اصلی استریلیزاسیون نهایی محصولات نهایی از استاندارد بین‌المللی 0.22μm غشاء استریل آبدوست فن‌آوری فیلتراسیون یکپارچه استفاده می‌کند. غشای فیلتر دارای یکنواختی اندازه منافذ دقیق و راندمان رهگیری میکروبی بالایی است که می‌تواند به طور کامل همه باکتری‌ها، مخمرها، کپک‌ها و میکروارگانیسم‌های ذرات معلق را در ساختار پپتید 2}محلول مولوکولی{تلفن کند و بدون از بین بردن و از بین بردن ساختار مولکولی{} 2} کارنوزین

همه بطری های بسته بندی، لوازم جانبی قطره چکان و مواد بسته بندی بیرونی قبل از استفاده در معرض استریلیزاسیون مستقل اشعه ماوراء بنفش و حذف گرد و غبار استریل قرار می گیرند و در یک جعبه چرخشی استریل بسته نگهداری می شوند تا از استریل بودن تماس های بسته بندی اطمینان حاصل شود. غربالگری باکتری های بیماری زا فقط محصولاتی که استانداردهای ایمنی میکروبی را دارند می توانند از کارخانه خارج شوند و نتایج آزمایش به طور یکسان در گزارش رسمی کیفیت COA ثبت می شود.