Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان تزریق ایکاتیبانت در چین است. به عمده فروشی فله ایکاتیبانت تزریقی با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
تزریق ایکاتیبانتیک داروی ابتکاری است که به طور خاص برای درمان دوره های حاد آنژیوادم ارثی (HAE) طراحی شده است. HAE یک بیماری ژنتیکی نادر و بالقوه تهدیدکننده زندگی است که در آن بیماران فاقد یا عملکرد غیرطبیعی مهارکنندههای C1 استراز هستند که منجر به فعال شدن بیش از حد سیستم کالیکرئین و تولید بیش از حد برادیکینین میشود که به نوبه خود باعث اتساع عروق، افزایش نفوذپذیری و ادم غیر خارشدار غشای اندامهای داخلی پوست و مخاط میشود. ادم گلو حتی میتواند باعث خفگی شود و جان- را تهدید کند. این دارو با تزریق زیر جلدی تجویز می شود و می تواند به سرعت جذب جریان خون شود و به سرعت به محل اثر برسد. این دارو با برادی کینین برای اتصال به گیرنده B2 رقابت می کند، اثرات بیولوژیکی برادی کینین را مسدود می کند، مسیرهای سیگنال دهی پایین دست را مهار می کند، اتساع عروق را کاهش می دهد و نفوذپذیری را افزایش می دهد، در نتیجه به سرعت علائم ادم را کاهش می دهد.
فرم محصولات ما







ایکاتیبانت COA
![]() |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | ایکاتیبانت | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | 130308-48-4 | |
| مقدار | 50g | |
| استاندارد بسته بندی | کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202512090051 | |
| MFG | 9 دسامبر 2025 | |
| انقضا | 8 دسامبر 2028 | |
| ساختار |
|
|
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید | مطابقت دارد |
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.32% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.17% |
| فلزات سنگین | سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. |
| کمتر یا برابر با 0.5ppm | N.D. | |
| جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.8% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.54% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 90 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 500ppm |
| ذخیره سازی | در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 2 تا 8 درجه نگهداری شود | |
|
|
||
|
|
||
اطلاعات شیمیایی ایکاتیبانت
| فرمول شیمیایی: | C59H89N19O13S |
| جرم دقیق: | 1304 |
| وزن مولکولی: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| تجزیه و تحلیل عنصری: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

تزریق ایکاتیبانتیک آنتاگونیست انتخابی است که گیرنده برادی کینین B2 را هدف قرار می دهد، با کاربرد اصلی آن بر درمان دوره های حاد آنژیوادم ارثی (HAE) و ارزش کاربرد بالقوه در نشانه های اکتشافی متمرکز شده است.
نشانه اصلی: درمان حملات حاد آنژیوادم ارثی (HAE)
1. مکانیسم بیماری و اهداف دارویی
HAE یک بیماری ژنتیکی نادر اتوزومال غالب است که میزان بروز جهانی آن حدود 1:50000 است. مکانیسم پاتولوژیک اصلی کمبود یا عملکرد غیر طبیعی مهارکننده C1 استراز (C1-INH) است که منجر به تولید بیش از حد برادی کینین می شود. برادی کینین گیرندههای B2 را فعال میکند و باعث اتساع عروق، افزایش نفوذپذیری عروق و آزادسازی واسطههای التهابی میشود که در نهایت منجر به ادم عود کننده زیر پوستی یا زیر مخاطی غیر خارشدار میشود. محل های شایع عبارتند از صورت، اندام ها، اندام تناسلی، دستگاه گوارش و دستگاه تنفسی فوقانی. ادم گلو ممکن است باعث خفگی شود و علت اصلی مرگ در HAE است.
به عنوان یک آنتاگونیست انتخابی قوی گیرنده های برادی کینین B2، به طور رقابتی به گیرنده های B2 متصل می شود تا اثرات بیولوژیکی برادی کینین را مسدود کند، در نتیجه به سرعت اتساع عروق، خارج سازی پلاسما و واکنش های التهابی را کاهش می دهد و به طور موثر ادم، درد و التهاب بافتی را کاهش می دهد. میل ترکیبی آن مشابه برادی کینین است و می تواند در برابر تخریب توسط برادی کینین لیاز مقاومت کند. اثربخشی آن 2-3 برابر بیشتر از آنتاگونیست های قبلی گیرنده B2 است.

3. کاربرد در شرایط خاص
(1) ادم حنجره
ادم گلو خطرناک ترین عارضه HAE است که ممکن است منجر به خفگی شود. بیمار باید بلافاصله پس از تزریق ایکاتیبانت به اورژانس مراجعه کند تا از باز بودن راه هوایی اطمینان حاصل شود.
(2) درمان پیشگیرانه
برای بیماران مبتلا به حملات مکرر، ایکاتیبانت را می توان قبل از قرار گرفتن در معرض عوامل محرک شناخته شده (مانند غذاهای خاص، داروها، استرس عاطفی) برای جلوگیری از حملات استفاده کرد. علاوه بر این، میتوان آن را در ترکیب با لانادلوماب، یک آنتیبادی مونوکلونال طولانی اثر{{1} یا درمان جایگزینی C1 INH مانند Berinet®) استفاده ترکیبی برای تشکیل استراتژی ترکیبی «-درمان بر اساس تقاضا+پیشگیری طولانیمدت» استفاده کرد.
نشانه های اکتشافی و کاربردهای بالقوه
1. آنژیوادم اکتسابی (AAE)
AAE یک ادم عروقی غیر ارثی با پاتوژنز متفاوت از HAE، اما با تظاهرات بالینی مشابه است. گزارشهای موردی جزئی نشان میدهد که این دارو در برابر AAE ناشی از مهارکنندههای ACE مؤثر است. مهارکنندههای ACE با مهار آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (ACE)، تولید آنژیوتانسین II را کاهش میدهند، در حالی که تخریب برادیکینین را نیز مهار میکنند که منجر به تجمع برادیکینین و ایجاد ادم میشود. ایکاتیبانت ممکن است با مسدود کردن عمل برادی کینین به یک داروی درمانی بالقوه برای AAE تبدیل شود. با این حال، شواهد فعلی محدود است و برای اعتبارسنجی به آزمایشهای بالینی در مقیاس بزرگتر- نیاز است.
2. سندرم نشت مویرگی
سندرم نشت مویرگی با افزایش نفوذپذیری مویرگی مشخص می شود که منجر به نفوذ پروتئین ها و مایعات پلاسما به شکاف های بافتی می شود و باعث شوک هیپوولمیک و اختلال عملکرد ارگان های متعدد می شود. برادی کینین ممکن است نقش مهمی در این فرآیند ایفا کند. انتظار می رود ایکاتیبانت، به عنوان یک آنتاگونیست گیرنده B2، نشت مویرگی را با مسدود کردن اثر برادی کینین کاهش دهد، اما در حال حاضر در مرحله تحقیق است و فاقد شواهد بالینی برای حمایت از آن است.
3. مدیریت درد پس از انفارکتوس میوکارد
درد پس از انفارکتوس میوکارد شامل واسطه های التهابی و انتقال دهنده های عصبی متعدد است و برادی کینین ممکن است درگیر باشد. مسدود کردن عمل برادی کینین ممکن است درد پس از انفارکتوس میوکارد را کاهش دهد. با این حال، در حال حاضر تنها چند مطالعه کاربرد آن را در این زمینه بررسی کرده اند و تحقیقات بیشتری برای روشن شدن اثربخشی و ایمنی آن مورد نیاز است.
4. سایر بیماری های ناشی از برادی کینین
در تئوری، هر بیماری با تولید بیش از حد برادی کینین به عنوان پایه پاتولوژیک ممکن است به یک نشانه بالقوه برای ایکاتیبانت تبدیل شود. به عنوان مثال:
آرتریت روماتوئید: برادی کینین ممکن است در التهاب و درد مفاصل نقش داشته باشد.
سندرم درد مزمن: برادی کینین با درد نوروپاتیک همراه است.
با این حال، این برنامه ها در حال حاضر در مرحله نظری هستند و فاقد پشتیبانی تحقیقاتی بالینی هستند.
استفاده اصلی ازتزریق ایکاتیبانتدرمان حملات حاد HAE است که به سرعت علائم را کاهش می دهد و کیفیت زندگی بیماران را با مسدود کردن گیرنده های برادی کینین B2 به طور قابل توجهی بهبود می بخشد. در جمعیت های خاص، تنظیم دوز و استراتژی های نظارت، ایمنی درمان را تضمین می کند. نشانه های اکتشافی مانند AAE و سندرم نشت مویرگی بالقوه است، اما تحقیقات و تأیید بیشتر مورد نیاز است.

فرآیند تحقیق و توسعه و وضعیت تأیید
پیشینه و مکانیسم تحقیق و توسعه
ایکاتیبانت یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده برادی کینین B2 است که بر اساس درک عمیق مکانیسم های پاتولوژیک آنژیوادم ارثی (HAE) توسعه یافته است. HAE یک اختلال ژنتیکی نادر اتوزومال غالب است که در اثر کمبود یا اختلال عملکرد مهارکننده استراز C1 (C1{4}}INH) ایجاد میشود که منجر به تولید بیش از حد برادی کینین میشود. برادی کینین گیرنده های B2 را فعال می کند و باعث اتساع عروق، افزایش نفوذپذیری و پاسخ التهابی می شود که در نهایت منجر به ادم زیر جلدی یا زیر مخاطی مکرر می شود که می تواند در موارد شدید (مانند ادم حنجره) تهدید کننده زندگی باشد.
با اتصال رقابتی به گیرنده های B2 و مسدود کردن اثرات بیولوژیکی برادی کینین، ادم، درد و التهاب را می توان به سرعت تسکین داد. ساختار مولکولی آن شبیه به برادی کینین است، با میل ترکیبی بالا (مقادیر IC50 و Ki به ترتیب 1.07 نانومولار و 0.798 نانومولار)، و می تواند در برابر تخریب توسط برادی کینین لیاز مقاومت کند، با کارایی قابل توجهی در مقایسه با آنتاگونیست های نسل قبلی بهبود یافته است.
فرآیند تحقیق و توسعه
تحقیق و توسعه در دهه 1990 به رهبری شرکت داروسازی آلمانی Hoechst (بعدها در Sanofi ادغام شد) آغاز شد. تحقیقات اولیه بر روی پتانسیل آن به عنوان یک آنتاگونیست برادی کینین متمرکز شد و اثر مسدود کننده انتخابی آن بر گیرنده های B2 را از طریق آزمایش های آزمایشگاهی تایید کرد.
کارآزماییهای سری FAST: شامل سه کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده دوسوکور، FAST-1، FAST-2، و FAST-3، برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی ایکاتیبانت در درمان تشدید حاد HAE.
گروه Icatibant زمان تسکین علائم کوتاهتری را در مقایسه با گروه دارونما نشان داد (زمان میانه 2.0 ساعت در مقابل{1}} ساعت)، اما به معنیدار آماری نرسید (به دلیل حجم نمونه ناکافی).
پس از بازنگری در طرح آزمایشی، تأیید شد که Icatibant میتواند زمان تسکین علائم را به میزان قابل توجهی کاهش دهد (2.5 ساعت در مقابل{1}} ساعت) و مدت زمان حملات را کاهش دهد.
اعتبار بیشتر اثربخشی نشان داد که دفعات تشنج ماهانه بیمار بیش از 50 درصد در مقایسه با پایه کاهش یافته است.
اتحادیه اروپا Icatibant را برای کودکان و نوجوانان مبتلا به HAE 2 سال به بالا تایید کرده است، بر اساس یک مطالعه برچسب باز که نشان می دهد ایمنی آن مشابه بزرگسالان است.
وضعیت تایید جهانی
اقدامات احتیاطی برای استفاده از محصول
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
اتحادیه اروپا
تایید اول: در 11 جولای 2008، Icatibant (نام تجاری Firazyr) تایید شد ®) برای درمان حملات حاد HAE در بزرگسالان استفاده می شود.
تمدید نشانه: برای کودکان و نوجوانان 2 سال و بالاتر در سال 2017 تایید شده است.
ایالات متحده
تاریخ تایید: 25 آگوست 2011، FDA Firazyr ® را تایید کرد که برای حملات حاد HAE در بزرگسالان 18 سال و بالاتر استفاده می شود.
صلاحیت ویژه: صلاحیت داروی یتیم را اعطا کنید و آن را در تایید مسیر سریع قرار دهید.
چین
زمان تأیید: در 7 آوریل 2021، اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) تزریق استات استات (نام تجاری Feizeyou)®) را که برای حملات حاد HAE در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بالای یا مساوی 2 سال فهرست شده است، تأیید کرد.
تأیید تسریع شده: در فهرست داروهای جدید خارج از کشور که در عمل بالینی مورد نیاز فوری هستند و برای رویههای بررسی اولویتبندی شده است.
کشورهای دیگر
تزریق ایکاتیبانتبرای درمان HAE از جمله در کانادا، استرالیا، سوئیس و غیره تایید شده است.
faq
س: داروی ایکاتیبانت برای چه مواردی استفاده می شود؟
تزریق ایکاتیبانت استفاده می شودبرای درمان حملات ناگهانی آنژیوادم ارثی (HAE). ایکاتیبانت با مسدود کردن یک ماده شیمیایی در بدن که باعث تورم، التهاب و درد در بیماران مبتلا به HAE می شود، عمل می کند. این دارو درمانی برای HAE نیست.
س: آیا ایکاتیبانت یک مهارکننده C1 است؟
ایکاتیبانت، یک آنتاگونیست گیرنده برادی کینین B2، یک درمان ثابت شده برای حملات حاد آنژیوادم ارثی (HAE) باکمبود C1-inhibitor (C1-INH)..
س: چه زمانی ایکاتیبانت بدهیم؟
تزریق ایکاتیبانت باید در ناحیه معده انجام شوددر شروع علائم HAE. اگر علائم از بین نرفت یا عود نکرد، می توان آن را پس از 6 ساعت دوباره تجویز کرد. ایکاتیبانت را نمی توان بیش از 3 بار در 24 ساعت داد.
س: ایکاتیبانت چقدر سریع کار می کند؟
خود مدیریتی Icatibant عموماً مؤثر بود: اولین بهبود علائم در آن رخ داد5 دقیقه تا 2 ساعت (HAE نوع I؛ n=17) و 8 دقیقه تا یک ساعت (HAE نوع III؛ n=9) برای حملات شکمی و 5 تا 30 دقیقه (HAE نوع I؛ n=4) و 10 دقیقه تا 12 ساعت (HAE نوع III؛ n=6).
س: قانون 3 3 2 برای لوله گذاری چیست؟
قانون 3-3-2 شامل می شوداندازه گیری 3 فاصله مختلف در گردن بیمار با استفاده از انگشتان پزشک. این اندازه گیری ها به پیش بینی آسانی یا دشواری لوله گذاری کمک می کند. ابزارهای اضافی مانند مقیاس LEMON و سیستم امتیازدهی Mallampati نیز نقش ارزشمندی در ارزیابی راه هوایی دارند.
س: 7 P لوله گذاری چیست؟
مراحل RSI (7 Ps)
آماده سازی و برنامه ریزی
پراکسیژناسیون
قبل از{0}درمان.
فلج و القاء.
حفاظت و موقعیت یابی.
قرار دادن با اثبات
مدیریت لوله گذاری.
تگ های محبوب: تزریق ایکاتیبانت، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش






