Nesiritide چگونه کار می کند؟

معرفی

Nesiritide را می توان برای شکست ظالمانه قلبی عروقی جبران نشده پیشنهاد کرد، و از این رو حمایت شده است. با شل کردن رگ‌ها و ساده‌تر کردن جریان خون، میزان فعالیت مورد انتظار قلب را کاهش می‌دهد. هنگامی که به صورت داخل وریدی تجویز می شود، نیریتاید به سرعت مشکلات تنفسی و تولید مایع در بیماران نارسایی قلبی را کاهش می دهد.نسیریتیدعملیات، مزایا و معایب، و هر چند وقت یکبار سؤالات مطرح شده به طور کلی در این مقاله از بالا به پایین مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

عوارض جانبی Nesiritide چیست؟

 

Nesiritide، مانند همه داروها، می تواند عوارض جانبی ایجاد کند. شناخته شده ترین اثرات ثانویه عبارتند از میگرن، فشار خون پایین (افت فشار خون)، بی حالی، درد پشت و مشکلات کلیوی. میگرن در حدود 7 درصد از بیماران اتفاق می افتد و معمولاً ملایم است. فشار کم گردش خون نیز به طور کلی طبیعی است و بر 4-5 درصد بیماران تأثیر می گذارد. این می‌تواند باعث دوگانگی، گیجی و سیاه‌شدن شود. 4 درصد از بیماران حالت تهوع را تجربه می کنند.

 

Nesiritide ممکن است در 3٪ از بیماران باعث ایجاد کمردرد شود که ممکن است ناشی از اثرات دارو بر عروق خونی باشد. مشکلات کلیوی، از جمله بدتر شدن توانایی کلیه و ناامیدی کلیه، می تواند به همین ترتیب رخ دهد. بیمارانی که قبلاً مشکلات کلیوی دارند بیشتر احتمال دارد این مشکل را تجربه کنند. پاسخ‌های حساس به نزیریتید غیرمعمول است، اما می‌تواند جدی باشد. بثورات پوستی، خارش، تورم، سرگیجه و مشکل در تنفس همگی از علائم احتمالی هستند.

 

سایر عوارض جانبی بالقوه نسیریتید عبارتند از: درد قفسه سینه، بی خوابی، درد شکم، اضطراب، تحریک گلو، تعریق، خشکی دهان، کم خونی، ایست قلبی (بسیار نادر).

اکثر عوارض جانبی ازنسیریتیدخفیف و موقتی هستند. با این حال، برخی می توانند جدی باشند. در مورد خطرات و مزایای احتمالی Nesiritide باید با PCP خود صحبت کنید. در صورتی که پس زمینه ای با نبض پایین، مشکلات کلیوی یا مشکلات دریچه قلب دارید، باید PCP خود را در مورد آنها آموزش دهید. این موارد می تواند تقریباً مطمئن باشد که شما بیمار خواهید شد.

اگر در حین مصرف نسیریتید متوجه علائم واکنش آلرژیک یا سایر عوارض جانبی بالقوه مضر شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. گاهی اوقات، تغییر بخش یا تغییر به یک داروی جایگزین ممکن است ضروری باشد. برای مقابله با عوارض جانبی شکست قلبی عروقی، PCP شما می تواند با شما همکاری کند تا مطمئن ترین و پربازده ترین روش درمانی را ایجاد کند.

 

چه مدت طول می کشد تا Nesiritide عمل کند؟

 

نسیریتیدپس از تنظیم داخل وریدی به سرعت شروع به کار می کند. در عرض 15 تا 30 دقیقه، اکثر بیماران شروع به تجربه این اثرات می کنند. دارو حدود 1 ساعت پس از شروع مخلوط به نقطه اوج خود در خون می رسد.

 

یکی از مزایای اساسی نسیریتید شروع سریع فعالیت آن است. علائم نارسایی حاد قلبی مانند تنگی نفس و احتباس مایعات به سرعت با این درمان کاهش می یابد. این برخلاف برخی دیگر از داروهای شکست قلبی عروقی است که ممکن است ساعت ها یا روزها طول بکشد تا نتایج کامل حاصل شود.

 

در عرض سه ساعت پس از شروع درمان، نسیریتید به طور قابل توجهی مشکلات تنفسی را بهبود بخشید و فشار گوه مویرگی ریوی را کاهش داد - معیاری برای تجمع مایع در ریه‌ها. در طول دوره مطالعه 48-ساعته، این اثرات مفید ادامه داشت.

 

در هر صورت، توجه به این نکته بسیار معنی دارد که در حالی که نسیریتید به سرعت برای کاهش عوارض جانبی کار می کند، چیزی جز راه حلی برای شکست قلبی عروقی است. درمان‌های طولانی‌مدت مانند تغییر سبک زندگی، مصرف سایر داروها، و در برخی موارد، جراحی هنوز برای درمان بیماری زمینه‌ای باید استفاده شود.

 

نسیریتیدمعمولاً به صورت انفوزیون داخل وریدی مداوم برای مدت 24 تا 48 ساعت تجویز می شود، اگرچه در برخی موارد ممکن است برای دوره های طولانی تر استفاده شود. شرایط و پاسخ هر بیمار به دارو طول درمان را تعیین می کند. اثرات Nesiritide پس از قطع انفوزیون به سرعت از بین می رود. نیمی از دارو به لطف نیمه عمر دارو در عرض 18 دقیقه از بدن دفع می شود. در عرض چند ساعت، اکثریت دارو از بدن دفع می شود.

 

هنگام دریافت نزیریتید، بیماران به دقت تحت نظر قرار می گیرند تا از اثربخشی آن اطمینان حاصل شود و مراقب هرگونه واکنش نامطلوب باشند. به طور منظم فشار خون، ضربان قلب، تنفس و عملکرد کلیه بررسی می شود. با فرض اینکه وضعیت بیمار برطرف شود و عوارض جانبی بهبود یابد، ممکن است آنها به نسخه های خوراکی برای درمان طولانی مدت اختلالات قلبی عروقی توسط مدیران انتقال داده شوند.

در خلاصه، نسیریتید در عرض چند دقیقه شروع به کار می کند تا به سرعت عوارض جانبی شدید شکستگی قلبی عروقی را کاهش دهد، با تاثیرات اصلی در حدود 60 دقیقه. با وجود این، این یک درمان مختصر است که به عنوان یک قاعده برای 24-48 ساعت استفاده می‌شود و پس از توقف نسخه، اثرات آن به سرعت از بین می‌رود. برای اطمینان از استفاده ایمن و موثر از این داروی قوی، نظارت دقیق ضروری است.

آیا Nesiritide FDA تایید شده است؟

 

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از نسیریتید را برای درمان نارسایی احتقانی قلب حاد جبران نشده تایید کرده است. این دارو برای اولین بار در سال 2001 تحت نام تجاری Natrecor پشتیبانی شد و آن را به عنوان اولین داروی جدید مورد تایید برای شکست قلبی عروقی در بیش از 10 سال از آن زمان تبدیل کرد.

 

داده‌های چند کارآزمایی بالینی که اثربخشی و ایمنی نزیریتید را نشان می‌داد، پایه‌ای برای تأیید FDA بود. 489 نفر مبتلا به نارسایی حاد قلبی در این مطالعه محوری شرکت کردند که VMAC (اتساع عروق در مدیریت نارسایی احتقانی حاد قلب) نام داشت. تحقیقات نشان داد که نسیریتید اساساً روی چالش‌های تنفسی کار می‌کند و فشار باریک گوه‌ای پنومونی را کاهش می‌دهد که در مقایسه با درمان جعلی و یک داروی گشادکننده عروق دیگر است.

 

از سوی دیگر، استفاده از Nesiritide در طول سال ها مورد بحث قرار گرفته است. در سال 2005، یک بررسی متا از چند تحقیق کوچک نشان داد که نسیریتید می تواند قمار مشکلات کلیوی را گسترش دهد و در تضاد با درمان جعلی است. در نتیجه مصرف دارو کاهش یافت و تحقیقات بیشتری انجام شد.

 

یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی‌سازی‌شده بزرگ به نام ASCEND-HF (مطالعه حاد اثربخشی بالینی Nesiritide در نارسایی قلبی جبران‌نشده) توسطنسیریتیدسازنده در پاسخ این مطالعه بیش از 7،000 بیمار را انتخاب کرد و هیچ تفاوت بزرگی در مشکلات کلیوی یا رد شدن بین نسیریتید و درمان جعلی پس از 30 روز ردیابی نکرد.

با توجه به این نتایج، FDA در سال 2011 یک نامه واکنش کامل ارائه کرد که در آن بیان کرد که مزایای نسیریتید در صورت استفاده مناسب، خطرات را جبران می کند. این سازمان انتظار داشت که سازنده مطالعات پس از تبلیغ را رهبری کند و علامت گذاری دارو را با داده های سلامتی اضافی به روز کند.

 

نسیریتیدامروزه هنوز توسط FDA برای درمان شکست شدید قلبی عروقی تایید شده است، اما استفاده از آن محدودتر از زمانی است که برای اولین بار معرفی شد. نام این دارو حاوی هشداری در مورد احتمال مشکلات کلیوی و فشار کم گردش خون است. بیمارانی که به داروهای مختلف پاسخ نداده اند معمولاً این نسخه را دریافت می کنند.

 

کالج قلب و عروق آمریکا و انجمن قلب آمریکا هر دو نسیریتید را به عنوان یک گزینه درمانی برای بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی که با وجود مصرف دیورتیک ها و گشادکننده عروق همچنان علائم را تجربه می کنند، توصیه کرده اند. صرف نظر از این، آنها آماده هستند که نسخه نباید به طور مداوم استفاده شود و بیماران باید به دقت از نظر اثرات خصمانه مورد توجه قرار گیرند.

توجه به این نکته مهم است که همه اشکال نارسایی قلبی برای نسیریتید تایید نشده اند. این به صراحت برای تجزیه احتقانی قلبی عروقی به شدت جبران نشده نشان داده شده است، که اشاره به بدتر شدن غیر منتظره عوارض جانبی در بیماران با شکست قلبی عروقی قبلی دارد. این برای شکست مداوم و پایدار قلبی عروقی یا برای بیماران مبتلا به انواع خاصی از شوک قلبی استفاده نمی شود.

 

در نتیجه، اگرچهنسیریتیددارویی است که توسط FDA برای درمان نارسایی حاد قلبی غیر جبرانی تایید شده است، استفاده از آن به دلیل نگرانی در مورد خطر مرگ و میر و مشکلات کلیوی مورد بحث بوده است. جدیدترین تحقیقات نشان می دهد که در صورت استفاده مناسب، مزایای آن بیشتر از خطرات است. با این حال، انتخاب دقیق بیمار و نظارت ضروری است. Nesiritide باید بر اساس ارزیابی فردی از وضعیت بیمار و سابقه پزشکی مانند سایر داروها استفاده شود.

منابع:

1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE کمیته مشاوره علمی و محققین. (2005). مرگ و میر در بیمارستان در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی جبران نشده که نیاز به داروهای وازواکتیو داخل وریدی دارند: تجزیه و تحلیل از ثبت ملی نارسایی قلب جبران نشده حاد (ADHERE). مجله کالج آمریکایی قلب و عروق، 46(1)، 57-64.

2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). ارزیابی تنگی نفس در نارسایی حاد قلب جبران نشده: بینش های ASCEND-HF (مطالعه حاد اثربخشی بالینی Nesiritide در نارسایی غیر جبرانی قلب) در مورد سهم جریان بازدمی اوج. مجله کالج آمریکایی قلب و عروق، 59(5)، 423-429.

3. Hernandez، AF، O'Connor، CM، Starling، RC، Reist، CJ، Armstrong، PW، Dickstein، K.، ... & ASCEND-HF Investigators. (2009). منطق و طراحی مطالعه حاد اثربخشی بالینی Nesiritide در کارآزمایی نارسایی قلب جبران نشده (ASCEND-HF). مجله قلب آمریکایی، 157(2)، 271-277.

4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). اثر نزیریتید در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی جبران نشده. مجله پزشکی نیوانگلند، 365(1)، 32-43.

5. کمیته انتشار برای محققین VMAC. (2002). نسیریتید داخل وریدی در مقابل نیتروگلیسیرین برای درمان نارسایی احتقانی قلب جبران نشده: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده. JAMA، 287(12)، 1531-1540.

6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M., & Aaronson, K. (2005). خطر کوتاه مدت مرگ پس از درمان با nesiritide برای نارسایی قلبی جبران نشده: تجزیه و تحلیل تلفیقی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده. جاما، 293(15)، 1900-1905.

7. Sackner-Bernstein، JD، Skopicki، HA، و Aaronson، KD (2005). خطر بدتر شدن عملکرد کلیه با نزیریتید در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی جبران نشده. تیراژ، 111(12)، 1487-1491.

8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). به روز رسانی متمرکز ACC/AHA/HFSA در سال 2017 دستورالعمل ACCF/AHA 2013 برای مدیریت نارسایی قلبی: گزارشی از کالج قلب آمریکا/گروه وظیفه انجمن قلب آمریکا در مورد دستورالعمل های عمل بالینی و انجمن نارسایی قلبی آمریکا. مجله کالج آمریکایی قلب و عروق، 70(6)، 776-803.

9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). دستورالعمل ACCF/AHA 2013 برای مدیریت نارسایی قلبی: گزارشی از بنیاد کالج قلب و عروق آمریکا/گروه وظیفه انجمن قلب آمریکا در مورد دستورالعمل های عملی. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e{5}}e239.

10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. (2008). ارتباط هموگلوبین پایین و کم خونی با عوارض و مرگ و میر در بیماران بستری شده با نارسایی قلبی (بینش از ثبت OPTIMIZE-HF). مجله آمریکایی قلب و عروق، 101(2)، 223-230.