Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با سابقه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان قرص دگارلیکس در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی قرص دگارلیکس با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
قرص دگارلیکس(Firmagon) یک آنتاگونیست گیرنده هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) خوراکی است که به طور خاص برای درمان سرطان پروستات پیشرفته وابسته به آندروژن توسعه یافته است. مکانیسم اصلی اثر این محصول اتصال رقابتی به گیرندههای GnRH هیپوفیز است که مستقیماً ترشح گنادوتروپینها و تستوسترون را مهار میکند و در نتیجه مانع از عرضه هورمونی ضروری برای رشد سلولهای سرطان پروستات در منبع میشود.
فرم محصولات ما






دگارلیکس COA



مقدمه ای بر برنامه های کاربردی بالینی غیر-غیر انکولوژیک / غیر{1}}
I. تحقیق در مورد درمان کمکی بیماریهای غدد درون ریز

با تنظیم دقیق سطح هورمون استروئید جنسی،قرص دگارلیکسیک رویکرد تحقیقاتی جدید برای درمان کمکی بیماریهای غدد درونریز وابسته به هورمون- ارائه میکند. تحقیقات کنونی عمدتاً بر روی سندرم تخمدان پلی کیستیک، بلوغ زودرس و اختلالات متابولیک مرتبط با هورمون تمرکز دارد. راحتی فرمول خوراکی به طور قابل توجهی امکان سنجی مطالعات مداخله طولانی مدت را افزایش می دهد.
(I) درمان کمکی اکتشافی برای سندرم تخمدان پلی کیستیک
سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) یک اختلال شایع غدد درون ریز و متابولیک در زنان در سنین باروری است. ویژگی های اصلی آن شامل هیپرآندروژنیسم، اختلال تخمک گذاری و مورفولوژی تخمدان پلی کیستیک است که اغلب با مقاومت به انسولین و بی نظمی های قاعدگی همراه است. درمانهای سنتی بر تنظیم قاعدگی و بهبود مقاومت به انسولین تمرکز دارند، با این حال علائم هیپرآندروژنیک در برخی بیماران به خوبی کنترل نمیشود.
به عنوان یک آنتاگونیست گیرنده GnRH، فرماگون با مهار ترشح LH هیپوفیز و کاهش سنتز و آزادسازی آندروژن تخمدان، علائم مربوط به هیپرآندروژنیسم را در منبع بهبود میبخشد و مسیر جدیدی را برای درمان PCOS ارائه میکند.
تحقیقات پایه موجود و{0}}کاوشهای بالینی کوچک نشان دادهاند که میتواند به طور موثر سطح تستوسترون و آندروستندیون سرم را در بیماران PCOS کاهش دهد و تظاهرات هیپرآندروژنیک مانند هیرسوتیسم و آکنه را بهبود بخشد. در همین حال، اثر تنظیمی آن بر نسبت LH/FSH به بازیابی عملکرد طبیعی تخمک گذاری تخمدان کمک می کند.
در مقایسه با آگونیست های سنتی GnRH، این محصول از افزایش هورمون اولیه که می تواند به طور موقت علائم هیپرآندروژنیک را بدتر کند، جلوگیری می کند. مسیر خوراکی نیاز به تجویز پزشکی را از بین می برد و در نتیجه انطباق بیشتر بیمار و مناسب بودن بیشتر برای درمان کمکی طولانی مدت است. تحقیقات کنونی در مرحله اکتشافی با تمرکز بر بهینهسازی دوز، مدت درمان و اثرات ترکیبی با حساسکنندههای انسولین (مثلا متفورمین)، با هدف تایید ایمنی و اثربخشی آن در مدیریت PCOS و ارائه یک گزینه درمانی جدید برای بیماران PCOS مقاوم به درمان بالینی، باقی مانده است.
(II) پژوهش مداخله ای در بلوغ زودرس مرکزی
بلوغ زودرس مرکزی (CPP) به فعال شدن زودرس محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد (HPG) اشاره دارد که منجر به رشد قابل توجه بلوغ زودرس در کودکان (قبل از 8 سالگی در دختران و 9 سالگی در پسران) می شود. پیامدهای بلندمدت-شامل کوتاهی قد بزرگسالان و ناهنجاری های رشد روانی است.
آگونیستهای GnRH در حال حاضر اولین-درمان بالینی هستند، اما برخی از بیماران پاسخهای کمتر از حد مطلوب یا واکنشهای جانبی برجسته را نشان میدهند. به عنوان یک آنتاگونیست گیرنده GnRH، فرمگون یک جهت تحقیقاتی بالقوه برای مداخله CPP را به دلیل سرکوب سریع و پایدار هورمون نشان می دهد.
این محصول مستقیماً گیرندههای GnRH هیپوفیز را مسدود میکند، به سرعت ترشح LH و FSH را مهار میکند، در نتیجه رشد غدد جنسی و سنتز هورمونهای استروئیدی جنسی را سرکوب میکند تا به طور موثر پیشرفت بلوغ را بدون افزایش هورمون اولیه مشاهده شده با آگونیستهای GnRH، که از تشدید موقت علائم زودرس بلوغ جلوگیری میکند، به تأخیر بیندازد.
مزیت فرمول خوراکی مناسب بودن آن برای-مدت دراز مدت در منزل در کودکان، از بین بردن نیاز به تزریق منظم بیمارستانی و کاهش ترس کودکان از ملاقات های پزشکی و بار مراقبت های بهداشتی خانواده است.
مطالعات پیش بالینی حیوانی و آزمایشهای بالینی نمونه کوچک-این را نشان دادهاندقرص دگارلیکسبه طور موثر سطح تستوسترون و استروژن سرم را در کودکان مبتلا به CPP کاهش می دهد و باعث به تاخیر انداختن رشد ویژگی های جنسی ثانویه می شود، بدون اینکه مانع ترشح هورمون رشد یا تداخل با رشد و تکامل طبیعی دوران کودکی شود.
تحقیقات کنونی بر تنظیم دوز کودکان و{0}}ایمنی طولانیمدت تمرکز دارد، با هدف ارائه استراتژیهای درمانی فردی برای CPP، بهویژه برای کودکانی که نسبت به آگونیستهای GnRH تحمل ندارند.
III. کاربرد در استقرار مدل حیوانی
با اثر سرکوب کننده هورمون قوی و راحتی دهانی، به طور گسترده ای در آزمایش های حیوانی برای ایجاد مدل های بیماری مرتبط با هورمون استفاده می شود و ابزارهای آزمایشی قابل اعتمادی را برای تحقیقات پزشکی فراهم می کند. آنها به ویژه برای مطالعات طولانی مدت سرکوب هورمون مناسب هستند و به طور موثری کارایی آزمایشی و رفاه حیوانات را بهبود می بخشند.

(I) ایجاد مدل های حیوانی بیماری های مرتبط با کمبود آندروژن
کمبود آندروژن می تواند منجر به پوکی استخوان، آتروفی عضلانی، اختلالات متابولیک و سایر شرایط شود. تحقیقات مرتبط نیازمند مدلهای حیوانی با کمبود آندروژن پایدار است. روشهای سنتی عمدتاً شامل اخته کردن جراحی (به عنوان مثال، ارکیکتومی) است که تهاجمی، از نظر فنی سخت است و ممکن است عملکردهای فیزیولوژیکی طبیعی را مختل کند و باعث سوگیری در نتایج تجربی شود. دوزها را میتوان بهطور انعطافپذیر تنظیم کرد تا مدلهایی با شدت کمبود آندروژن متفاوت ایجاد شود، که آن را به روشی ترجیحی برای تحقیقات کمبود آندروژن تبدیل میکند.
در مطالعات کنونی، از آن برای ایجاد مدلهای کمبود آندروژن در موشها، موشها، خرگوشها و سایر حیوانات برای بررسی رابطه بین کمبود آندروژن و پوکی استخوان، بیماریهای قلبی عروقی، اختلال عملکرد شناختی و سایر اختلالات استفاده شده است. به عنوان مثال، در موشهای نر، تجویز خوراکی آن به طور قابلتوجهی باعث کاهش توده عضلانی در سرم میشود. با موفقیت یک مدل پوکی استخوان با کمبود آندروژن ایجاد کرد.
این مدل دارای پایداری بالا، حداقل تهاجم و عملکرد آسان است و در مقایسه با مدلهای اخته جراحی، بهتر از فیزیولوژی بالینی بیماران مبتلا به کمبود آندروژن تقلید میکند.
(II) ایجاد مدل های حیوانی بیماری های وابسته به هورمون
علاوه بر مدلهای کمبود آندروژن، این محصول همچنین برای ایجاد مدلهای حیوانی سایر بیماریهای وابسته به هورمون، مانند آندومتریوز و فیبرومهای رحمی، استفاده میشود. آندومتریوز به سطوح غیر طبیعی استروژن و پروژسترون مرتبط است. با مهار ترشح گنادوتروپین،قرص دگارلیکسکاهش سنتز استروژن و پروژسترون، امکان ایجاد مدل های اندومتریوز برای مطالعه پاتوژنز و توسعه داروهای جدید درمانی را فراهم می کند.
علاوه بر این، در مطالعات حیوانی سرطان مثانه، تستوسترون به پیشرفت سرطان مثانه کمک می کند. Firmagon با کاهش سطح تستوسترون از رشد سلولهای سرطانی مثانه جلوگیری میکند و بنابراین برای ایجاد مدلهای سرطان مثانه وابسته به تستوسترون استفاده میشود و ابزارهای آزمایشی جدیدی برای تحقیقات سرطان مثانه ارائه میکند. برای مثال، در جوندگان نر، درمان با فرماگون به طور قابلتوجهی سطح تستوسترون را کاهش میدهد و بروز سرطان مثانه را کاهش میدهد. رابطه و درمانهای جدید. فرمول خوراکی مداخله طولانیمدت راحت را امکانپذیر میکند، که برای مطالعات طولانیمدت پیگیری ایدهآل است.

I. پیشینه تحقیق و توسعه
در دهه 1970، اندرو شلی و همکارانش با موفقیت ساختار هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) را جدا و مشخص کردند و پایه و اساس درمان بیماریهای وابسته به هورمون را پایهریزی کردند. در آن زمان، درمان محرومیت از آندروژن برای سرطان پروستات و سایر بیماریها عمدتاً به اختهسازی RH جراحی یا GRH آگونیستها متکی بود. با این حال، آگونیستهای GnRH باعث افزایش اولیه تستوسترون شدند که میتواند علائم تومور را تشدید کند، در حالی که اخته شدن جراحی باعث آسیب روانی و آسیب غیرقابل برگشت شد. 2005. نیاز بالینی شدیدی به آنتاگونیستهای ایمنتر و مؤثرتر GnRH وجود داشت که به نیروی محرکه اصلی برای توسعه فرمگون تبدیل شد.
II. کشف مولکولی و توسعه فرمول تزریقی
در دهه 1990، Ferring Pharmaceuticals (سوئیس) یک برنامه توسعه آنتاگونیست GnRH را با هدف غلبه بر محدودیتهای ایمنی عوامل موجود راهاندازی کرد. از طریق اصلاح ساختاری مولکول GnRH و بهینهسازی توالی اسید آمینه، این تیم فرمگون، یک receptor receptor receptor receptor deganceHpe را شناسایی کردند. ادغام P-ureidophenylalanine در موقعیت های 5 و 6 به طور موثر از آزاد شدن هیستامین جلوگیری کرد و خطر آلرژیک را کاهش داد.
در دسامبر 2008، تزریق فرمگون توسط FDA ایالات متحده برای درمان سرطان پروستات پیشرفته وابسته به آندروژن تأیید شد و پس از آن توسط EMA اروپا در فوریه 2009، با نام تجاری Firmagon تأیید شد.

III. پیشرفت در توسعه فرمولاسیون خوراکی
اگرچه فرمول تزریقی اثربخشی واضحی داشت، اما نیاز به تجویز حرفهای داشت، برای درمان طولانیمدت ناراحتی ایجاد کرد و منجر به واکنشهای نامطلوب موضعی مانند درد و قرمزی محل تزریق شد. پس از تزریق، فرینگ بلافاصله شروع به توسعه فرمول خوراکی: قرص کرد.

چالش اصلی فراهمی زیستی خوراکی کم و حساسیت بالا به تخریب آنزیمی دستگاه گوارش بود. با استفاده از فناوری رهش پایدار و تقویتکنندههای جذب رودهای، فرمولاسیون و فرآیند تولید بهینهسازی شد تا بتواند آزادسازی پایدار دارو و غلظتهای موثر پلاسمایی پایدار را پس از تجویز خوراکی فراهم کند. با حذف تزریقها، انطباق با درمان بسیار بهبود یافت. پس از تقریباً یک دهه آزمایشهای بالینی و بهینهسازی فرآیند بالینی و بهینهسازی موفقیتآمیز Phase I، قرص Phase I به طور موفقیتآمیزی تکمیل شد. اثربخشی

IV. راه اندازی تبلت و بهبودهای بعدی
از سال 2018، این دارو در چندین کشور و منطقه تأیید شد و به اولین محصول فرمگون خوراکی تبدیل شد و شکاف بالینی را برای آنتاگونیستهای GnRH خوراکی پر کرد. پس از راهاندازی، مطالعات طولانیمدت مستمر قدرتهای قرص و رژیمهای دوز را بیشتر بهینه کرد، و اثربخشی قابل مقایسه با تزریق و ایمنی فوقالعاده را به ویژه برای بیماران مسن دریافتکننده درمان خانگی نشان داد.
علاوه بر این، تحقیقات به طور مداوم کاربردهای بالینی خود را گسترش داده است. فرآیندهای تولید برای کاهش ناخالصی ها و بهبود خلوص، ترویج استفاده گسترده از محصول و ارائه گزینه های درمانی راحت تر و ایمن تر برای بیماران مبتلا به بیماری های وابسته به هورمون، پالایش شده اند.
سوالات متداول
آیا Firmagon یک قرص است؟
+
-
Firmagon (degarelix) تنها به صورت تزریقی در دسترس است که توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی انجام می شود. دوز شروع: دوز 240 میلی گرم زیر پوست شما (زیر جلدی) تزریق می شود که به صورت 2 تزریق (هر کدام 120 میلی گرم) در اولین ویزیت کلینیک شما تجویز می شود.
دگارلیکس چند بار مصرف می شود؟
+
-
تزریق دگارلیکس به صورت پودری برای مخلوط کردن با مایع و تزریق زیر پوست در ناحیه معده و دور از دنده ها و دور کمر انجام می شود. معمولاً هر 28 روز یک بار توسط پزشک یا پرستار در یک مرکز پزشکی تزریق می شود.
تگ های محبوب: قرص دگارلیکس، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، فروش





