قرص آنیراستامقرص آنیراستام که با نام آنیراستام نیز شناخته می شود، نوعی داروی بهبود عملکرد مغز است که متعلق به سیستم قلبی عروقی و عروقی مغز است و عمدتا بر روی سیستم عصبی اثر می گذارد. ظاهر یک قرص سفید است. این می تواند به طور انتخابی بر روی سیستم عصبی مرکزی از طریق سد خونی-مغزی عمل کند و متابولیسم انتقال دهنده های عصبی عملکردی مغز را بهبود بخشد.
می تواند متابولیسم سروتونین را تقویت کند، به طور موثر زمان پاسخ انتخابی را کوتاه کند، عملکرد حافظه مغز را تقویت و تقویت کند و هوش را بهبود بخشد. پس از تجویز خوراکی در موشها، جذب سریع است و غلظت دارو در خون میتواند در عرض 20{7}}40 دقیقه به اوج خود برسد که عمدتاً در دستگاه گوارش، کلیهها، کبد، مغز و خون توزیع میشود. بعد از 24 ساعت، 77-85٪ از طریق ادرار و 4٪ از طریق مدفوع دفع می شود. پس از جذب خوراکی توسط بدن انسان، میانگین نیمه عمر داروی اصلی در خون 30-20 دقیقه است و اندازه گیری غلظت دارو در خون پس از 2 ساعت دشوار است. برای افراد میانسال و مسن با علائم اختلال حافظه ناشی از افزایش سن مناسب است و اثر بهبود قابل توجهی در اختلال حافظه ناشی از بیماری های عروق مغزی (مانند خونریزی مغزی، آسیب تروماتیک مغزی، ترومبوز مغزی و غیره) دارد.
در عین حال، شرکت ما نه تنها پودرهای خالص، بلکه قرص و تزریق نیز ارائه می دهد. در صورت نیاز، لطفا در هر زمان با ما تماس بگیرید.
 |
 |
اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:
 |
 |
آنیراستام COA
روش تولید
قرص آنیراستامیک داروی بهبود دهنده عملکرد مغز است که برای اطمینان از کیفیت و اثربخشی دارو نیاز به کنترل دقیق بر انتخاب مواد خام، مواد کمکی و مراحل مختلف فرآیند آماده سازی دارد. در ادامه به معرفی دقیق روش تولید آن می پردازیم:
انتخاب مواد اولیه و مواد کمکی
- انتخاب مواد اولیه
ماده اصلی فعال ازقرص آنیراستامآنیراستام است، با نام شیمیایی 1- (4-methoxybenzoyl) -2-pyrrolidone و فرمول شیمیایی C1 2 H1 ∝ NO ∝. در فرآیند تولید، لازم است مواد اولیه آنیراستام با خلوص بالا و با کیفیت پایدار انتخاب شود که به طور کلی برای اطمینان از اثربخشی و ایمنی دارو به خلوص بیش از یا برابر با 98٪ نیاز است. مواد خام باید با استانداردهای مربوطه فارمکوپه، مانند فارماکوپه چینی، فارماکوپه ایالات متحده، و غیره مطابقت داشته باشد.
- انتخاب مواد کمکی
لوازم جانبی نقش مهمی در تولید قرص دارند، زیرا می توانند بر شکل پذیری، حلالیت، پایداری و سایر خواص قرص ها تأثیر بگذارند. مواد کمکی رایج برایقرص آنیراستامشامل پرکنندهها، مواد{0}}رهاسازی پایدار، چسبها، روانکنندهها و غیره.
پرکننده ها: پرکننده های رایج شامل لاکتوز، سلولز میکروکریستالی و غیره است. لاکتوز تراکم پذیری و روان پذیری خوبی دارد که می تواند حجم و وزن قرص ها را افزایش داده و به خوبی شکل بگیرد. سلولز میکرو کریستالی نیز یک پرکننده رایج است که نه تنها حجم قرص ها را افزایش می دهد، بلکه دارای درجه خاصی از تجزیه شدن است که به تجزیه سریع قرص ها در بدن و آزاد شدن داروها کمک می کند.
عامل رهش پایدار: عملکرد یک عامل رهش پایدار کنترل سرعت آزادسازی دارو است که به آن اجازه میدهد به آرامی در بدن آزاد شود و غلظت دارو در خون را برای مدت طولانیتری حفظ کند. عوامل رهایش پایدار معمولاً مورد استفاده شامل هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، کاراگینان و غیره هستند. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یک پلیمر{3} محلول در آب است که می تواند یک لایه ژل در دستگاه گوارش ایجاد کند تا انتشار داروها را به تاخیر بیندازد. کاراگینان یک ماده پلی ساکارید طبیعی با اثر آزادسازی پایدار خوب است.
چسب: از چسب برای چسباندن مواد اولیه و مواد کمکی به یکدیگر و تشکیل ذرات با استحکام مشخص استفاده می شود. چسب های رایج عبارتند از پلی وینیل پیرولیدون K30، خمیر نشاسته، و غیره. پلی وینیل پیرولیدون K30 یک چسب محلول در آب است که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرد{4} که می تواند به سرعت در آب حل شود و یک محلول چسب یکنواخت ایجاد کند و به ذرات چسبندگی خوبی بدهد. دوغاب نشاسته مایع چسبناکی است که از جوشاندن نشاسته در آب به دست می آید که خاصیت چسبندگی خاصی نیز دارد.
روان کننده: عملکرد روان کننده کاهش اصطکاک بین ذرات و قالب است و به تبلت اجازه می دهد تا به آرامی از قالب خارج شود و از چسبیدن و ضربه جلوگیری کند. روان کننده های رایج عبارتند از استئارات منیزیم، پودر تالک، و غیره.
جریان فرآیند آماده سازی
پیش تصفیه مواد اولیه و مواد کمکی
خرد کردن و الک کردن: مواد اولیه آنیراستام و مواد کمکی مختلف را جداگانه آسیاب کنید تا به ظرافت خاصی دست پیدا کنید. به طور کلی لازم است که مواد اولیه و مواد کمکی از یک الک 100 مش عبور داده شود تا از یکنواختی مخلوط اطمینان حاصل شود. مواد خرد شده باید مهر و موم شده و ذخیره شود تا از رطوبت و آلودگی جلوگیری شود.
خشک کردن: برای برخی از مواد کمکی حاوی رطوبت، مانند لاکتوز، نشاسته و غیره، برای کاهش رطوبت آنها به عملیات خشک کردن نیاز است. دما و زمان خشک شدن باید با توجه به خواص مواد کمکی به طور منطقی کنترل شود. به طور کلی دمای خشک کردن نباید از 60 درجه تجاوز کند و زمان خشک کردن باید بر اساس رطوبت اولیه مواد و تجهیزات خشک کردن تعیین شود تا زمانی که رطوبت مواد مطابق با الزامات باشد.
مخلوط کردن
اختلاط اولیه: مواد خام خرد شده و غربال شده آنیراستام، پرکننده ها، مواد{0}}آهسته رهش و غیره را به نسبت معینی برای مخلوط کردن اولیه به مخلوط کن اضافه کنید. زمان اختلاط به طور کلی 15-30 دقیقه است تا اطمینان حاصل شود که همه مواد کاملاً به طور یکنواخت مخلوط می شوند.
افزودن چسب برای ایجاد مواد نرم: محلول چسب آماده شده را به تدریج به مواد مخلوط شده اولیه اضافه کنید و در حین افزودن هم بزنید تا یک ماده نرم یکنواخت ایجاد شود. خشکی و مرطوبی مواد نرم باید متوسط باشد و توصیه می شود "آنها را به آرامی نگه دارید تا یک توپ تشکیل شود و کمی فشار دهید تا پراکنده شوند". اگر ماده نرم خیلی خشک باشد، مقدار مناسبی از محلول چسب را می توان اضافه کرد. اگر مواد نرم خیلی مرطوب باشد، می توان مقدار مناسبی از مواد کمکی خشک کن را برای تنظیم اضافه کرد.
دانه بندی
دانه بندی مرطوب: مواد نرم آماده شده با استفاده از گرانولاتور چرخشی یا گرانول{0}}همزن با سرعت بالا دانه بندی می شود. در طول فرآیند دانه بندی، اندازه مش مناسب را معمولاً از طریق یک الک مش 18-20 انتخاب کنید تا از اندازه ذرات یکنواخت اطمینان حاصل کنید. دانه های مرطوب پس از دانه بندی باید سیالیت و تراکم پذیری خاصی داشته باشند.
خشک کردن: ذرات مرطوب را به صورت صاف در یک سینی فولادی ضد زنگ پخش کنید و آنها را در فر قرار دهید تا خشک شوند. دمای خشک کردن به طور کلی در 50-60 درجه کنترل می شود و ذرات باید به طور منظم در طول فرآیند خشک کردن چرخانده شوند تا از خشک شدن یکنواخت ذرات اطمینان حاصل شود. زمان خشک شدن به اندازه و میزان رطوبت ذرات بستگی دارد، به طور کلی خشک می شود تا رطوبت ذرات زیر 3٪ باشد.
مخلوط غلات کامل و کل
پس از خشک شدن، ذرات ممکن است کلوخه شوند و نیاز به پردازش کامل ذرات داشته باشند. ذرات خشک شده توسط یک گرانولاتور پردازش می شوند، معمولاً از یک الک مش 16-18 عبور می کنند تا اطمینان حاصل شود که اندازه ذرات مطابق با الزامات است. کل ذره باید سیالیت و یکنواختی خوبی داشته باشد.
گرانول کامل، روان کننده، شیرین کننده (در صورت نیاز) و غیره را برای مخلوط کردن کامل به مخلوط کن اضافه کنید. زمان اختلاط عموماً 1 تا 3 دقیقه برای توزیع یکنواخت روان کننده ها و سایر مواد روی سطح ذرات است.
فشار دادن تبلت
محاسبه وزن قرص: وزن قرص نظری را برای هر قرص بر اساس دوز تجویز شده و محتوای دارویی اصلی ذرات محاسبه کنید. فرمول محاسبه وزن قرص این است: وزن قرص=محتوای اصلی دارو در هر قرص/درصد محتوای داروی اصلی در ذرات.
پرس تبلت: کل ذرات مخلوط را به قیف پرس تبلت اضافه کنید، فشار، عمق پر شدن و سایر پارامترهای پرس تبلت را تنظیم کنید و پرس قرص را انجام دهید. در طول فرآیند پرس تبلت، ظاهر، تفاوت وزن، سختی و سایر شاخص های قرص باید به طور مرتب بررسی شود تا اطمینان حاصل شود که کیفیت تبلت مطابق با الزامات است. سختی قرص ها به طور کلی بین 3-6 کیلوگرم کنترل می شود.
پوشش
تهیه محلول پوشش: پیش مخلوط پوشش فیلم را به نسبت معینی به آب تصفیه شده اضافه کنید، به طور یکنواخت هم بزنید و محلول پوششی با غلظت مشخص تهیه کنید. غلظت و ویسکوزیته محلول پوشش باید با توجه به خواص مواد پوشش و الزامات فرآیند پوشش تنظیم شود.
عملیات پوشش دهی: قرص های فشرده شده را به-دستگاه پوشش دهی با راندمان بالا اضافه کنید، دستگاه پوشش دهی را راه اندازی کنید و به طور مداوم قرص ها را در دستگاه پوشش دهی بغلتانید. محلول پوشش به طور یکنواخت از طریق سیستم اسپری روی سطح قرص پاشیده می شود و همزمان هوای گرم وارد می شود تا محلول پوشش دهنده به سرعت خشک شود و یک فیلم یکنواخت تشکیل شود. در طول فرآیند پوشش، سرعت پاشش، دمای هوای ورودی، دمای هوای خروجی و سایر پارامترهای محلول پوشش باید کنترل شود تا از کیفیت پوشش اطمینان حاصل شود.
سوالات متداول
آیا آنیراستام در ایالات متحده قانونی است؟
+
-
با وجود شهرت آن به عنوان یک تقویت کننده مغز، آنیراستام بسیار بحث برانگیز است. این ماده در اروپا تایید شده است، اما در ایالات متحده یک ماده تایید شده نیست. اگرچه آنیراستام فاقد تاییدیه FDA است، برخی افراد این ماده را به صورت غیرقانونی از طریق فروشندگان آنلاین خریداری می کنند.
آنیراستام برای چیست؟
+
-
این ترکیب که عضوی از خانواده راستام است، به دلیل پتانسیل آن در بهبود حافظه، یادگیری و عملکرد کلی شناختی شناخته شده است. آنیراستام اغلب در مطالعاتی که به بررسی محافظت عصبی و افزایش انعطاف پذیری سیناپسی می پردازند، استفاده می شود، که برای شکل گیری و حفظ حافظه بسیار مهم است.
آیا به نسخه ای برای آنیراستام نیاز دارم؟
+
-
آنیراستام (با نامهای تجاری Draganon، Sarpul، Ampamet، Memodrin، Referan)، همچنین به عنوان N-anisoyl-2-pyrrolidinone شناخته میشود، یک راستام است که در اروپا به عنوان داروی نسخهای فروخته میشود. این دارو توسط سازمان غذا و دارو برای استفاده در ایالات متحده به عنوان یک داروی تجویزی یا مکمل غذایی تایید نشده است.
عوارض جانبی آنیراستام چیست؟
+
-
مانند هر داروی دیگری، Aniracetam دارای عوارض جانبی بالقوه است، اگرچه معمولاً به خوبی{0}} تحمل می شود. عوارض جانبی شایع شامل سردرد، حالت تهوع و ناراحتی گوارشی است. این عوارض جانبی معمولاً خفیف هستند و اغلب با تنظیم دوز یا مصرف مکمل با غذا قابل کاهش هستند.
آنیراستام از کجا می آید؟
+
-
Aniracetam به عنوان یک ترکیب مهم درمانی که از پیرولیدین مشتق شده است تعریف می شود و دارای فعالیت های دارویی مختلف، از جمله افزایش بالقوه شناختی است.
تگ های محبوب: قرص aniracetam، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش