Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان اسپری پپتید kpv در چین است. به عمده فروشی عمده فروشی اسپری پپتید kpv با کیفیت بالا برای فروش در اینجا از کارخانه ما خوش آمدید. خدمات خوب و قیمت مناسب در دسترس است.
اسپری پپتید KPVیک اسپری موضعی بر پایه KPV (تری پپتید متشکل از لیزین پرولین والین) است که ارزش منحصر به فردی را در درمان بیماری های التهابی پوست و مخاط نشان می دهد. مکانیسم اصلی عمل آن مهار آزادسازی واسطههای التهابی با اتصال به گیرندههای ملانوکورتین (MC-Rs) و مسدود کردن مسیر سیگنالینگ NF - κ B برای کاهش تولید عوامل التهابی مانند IL-1، و در نتیجه اعمال اثرات ضد التهابی، التهابی در زمینههای التهابی پوست است. اثرات قابل توجهی بر درماتیت آتوپیک، پسوریازیس و درماتیت تماسی دارد. کارآزماییهای بالینی نشان میدهند که خارش بیماران را در عرض چند ساعت تا چند روز تسکین میدهد، ناحیه بثورات و نمرات شدت را به طور قابل توجهی کاهش میدهد و دفعات عود را با استفاده طولانی مدت کاهش میدهد. علاوه بر این، اسپری پتانسیل در بهبود زخم و پیشگیری از عفونت را نشان میدهد.
محصول ما
اطلاعات تکمیلی ترکیب شیمیایی:
محصول ما
-MSH (11-13) (اسید آزاد)+. COA
طراحی فرمولاسیون و مزایا
1. طراحی فرمول نوآورانه
اسپری پپتید KPVاز نوع اسپری استفاده می کند که دارای مزایای زیر است:
تجویز موضعی دقیق: اسپری می تواند توزیع یکنواخت داروها را در ضایعه متوجه شود، جذب سیستمیک را کاهش دهد و خطر عوارض جانبی را کاهش دهد.
استفاده راحت: بیماران می توانند به تنهایی عمل کنند و برای نواحی صعب العبور مانند پوست سر و پشت مناسب هستند.
اثر سریع: اسپری می تواند به سرعت سطح پوست را بپوشاند و نفوذ دارو را تقویت کند.
تقویت کننده های ترانس پوستی مانند اتانول و پروپیلن گلیکول ممکن است به فرمول اضافه شود تا کارایی جذب پوستی آن را افزایش دهد.
2. کنترل کیفیت و خلوص الزامات
تولید -MSH باید با استانداردهای cGMP مطابقت داشته باشد، با نیاز به خلوص بیشتر یا مساوی 98%. هر دسته از محصولات باید از نظر محتوای اجزای اصلی توسط HPLC آزمایش شوند و از نظر محدودیتهای میکروبی، باقیماندههای فلزات سنگین و سایر شاخصها تأیید شوند. مطالعات پایداری نشان داده است که میزان تخریب مواد فعال در محصول پس از نگهداری در دمای 25 درجه / 60 درصد RH به مدت 12 ماه کمتر از 5 درصد است. یکنواختی نوع اسپری، توزیع اندازه ذرات اسپری و سایر پارامترها نیز باید به شدت کنترل شوند تا از ثبات کارایی اطمینان حاصل شود.
3. ایمنی و تحمل
The acute toxicity test showed that the maximum tolerated dose (MTD) of α-MSH on experimental animals was>5000 میلی گرم بر کیلوگرم آزمایش تحریک پوست انسان نشان داد که فرمولاسیون غلظت 0.5 درصد پس از استفاده مداوم به مدت 28 روز، عوارض جانبی مانند اریتم و ادم ایجاد نمی کند. تحمل موضعی نسبت به داروهای گلوکوکورتیکوئیدی سنتی، به ویژه برای افراد با پوست حساس مناسب است.
4. مسیر تجویز و بهینه سازی دوز
مصرف توصیه شده 2-3 بار در روز است که مقدار هر اسپری با توجه به ناحیه ضایعه تنظیم می شود (معمولاً 2-3 اسپری در سانتی متر مربع). پس از یک بار مصرف، زمان ماندگاری دارو بر روی سطح پوست می تواند به 4-6 ساعت برسد و میزان جذب پوستی حدود 30-40٪ است. دوره درمان معمولاً برای 4-8 هفته طراحی می شود و به تیتراژ دوز همراه با ارزیابی اثربخشی نیاز دارد.
درمان بیماری های التهابی پوست
1. درماتیت آتوپیک
درماتیت آتوپیک یک بیماری مزمن، عود کننده و التهابی اسکی است که اغلب با خارش شدید، خشکی اسکی و اگزما مانند راش همراه است. -MSH ارزش منحصر به فردی را در درمان درماتیت آتوپیک نشان داده است. مکانیسم اثر آن ممکن است مربوط به تنظیم پاسخ ایمنی موضعی اسکی، کاهش التهاب اسکی با مهار انتشار سایتوکاینهای التهابی باشد.
در کاربردهای بالینی، بیماران می توانند پس از استفاده از -MSH در مدت زمان نسبتاً کوتاهی تسکین علائم خارش را تجربه کنند. به طور کلی، ظرف چند ساعت تا چند روز پس از استفاده، میزان خارش به میزان قابل توجهی کاهش می یابد و کیفیت خواب شبانه بیمار بهبود می یابد. در ضمن اگزما مانند راش روی اسکی به تدریج فروکش می کند و علائم اریتم، پاپول و ... کاهش می یابد و خشکی اسکی نیز بهبود می یابد. استفاده طولانی مدت ازاسپری پپتید KPVمی تواند فراوانی عود درماتیت آتوپیک را کاهش داده و کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد.
2. پسوریازیس
پسوریازیس یک بیماری اسکی مزمن، عودکننده و التهابی با واسطه ایمنی است که با لکههای قرمز مشخص بر روی اسکی مشخص میشود که با فلسهای سفید نقرهای پوشیده شده است{2}}MSH با تنظیم ریزمحیط ایمنی پوست، اثر درمانی بر پسوریازیس دارد.
میتواند روی سلولهای ایمنی در اسکی تأثیر بگذارد، فعالسازی بیش از حد سلولهای Th17 را مهار کند، تولید فاکتورهای التهابی مانند IL-17 را کاهش دهد و در نتیجه التهاب اسکی را کاهش دهد. مطالعات بالینی نشان داده است که بیماران مبتلا به پسوریازیس که از -MSH استفاده میکنند، کاهش قابلتوجهی در امتیاز ناحیه راش و شاخص شدت (PASI) را تجربه میکنند. پس از مدتی استفاده، علائمی مانند قرمزی و پوسته پوسته شدن روی اسکی بیمار به میزان قابل توجهی کاهش یافت و ناحیه بثورات به تدریج کاهش یافت. علاوه بر این، MSH، به عنوان یک آماده سازی موضعی، عوارض جانبی نسبتا کمی دارد و به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.
3. درماتیت تماسی
درماتیت تماسی یک واکنش التهابی است که در ناحیه تماس یا خارج از آن پس از تماس اسکی با مواد خارجی خاص رخ میدهد. -MSH را میتوان برای درمان درماتیت تماسی استفاده کرد و از طریق اثرات ضد التهابی و تعدیلکننده سیستم ایمنی، واکنشهای التهابی اسکی را کاهش میدهد.
هنگامی که پوست با مواد حساسیت زا یا محرک تماس پیدا می کند، استفاده از -MSH می تواند به سرعت قرمزی، خارش و علائم درد موضعی پوست را تسکین دهد. این می تواند آزاد شدن واسطه های التهابی را مهار کند، نفوذ سلول های التهابی را کاهش دهد و باعث ترمیم عملکرد سد پوستی شود. به طور کلی، استفاده زودهنگام از -MSH پس از شروع درماتیت تماسی می تواند به طور موثری دوره بیماری ها را کوتاه کرده و از بروز عوارض بکاهد.
درمان بیماری التهابی مخاط
1. موکوزیت دهان
موکوزیت دهان یک بیماری التهابی مخاط دهان است که معمولاً در بیماران سرطانی پس از شیمی درمانی و رادیوتراپی و همچنین در جمعیت های با نقص ایمنی یافت می شود. -MSH نقش مهمی در درمان موکوزیت دهان ایفا می کند.
می تواند با ترویج تکثیر و مهاجرت سلول های اپیتلیال مخاط دهان، ترمیم مخاط را تسریع کند. در همین حال، اثر ضد التهابی آن میتواند پاسخ التهابی مخاط دهان را کاهش داده و درد را تسکین دهد. برای بیماران مبتلا به التهاب مخاط دهان پس از شیمی درمانی و رادیوتراپی، استفاده از -MSH به تدریج ناحیه زخم مخاط دهان را کاهش می دهد، درد را کاهش می دهد و عملکردهای دهان مانند خوردن و صحبت کردن را بهبود می بخشد. علاوه بر این، استفاده از -MSH آسان است و میتوان آن را مستقیماً روی نواحی آسیبدیده مخاط دهان اسپری کرد و انطباق درمان بیماران را بهبود بخشید.
2. التهاب مخاط واژن
التهاب مخاط واژن یک بیماری شایع زنان در زنان است که عمدتاً در اثر عفونتهای باکتریایی، قارچی و سایر عفونتهای بیماریزا ایجاد میشود. -MSH را میتوان برای درمان التهاب مخاط واژن، تنظیم محیط ایمنی موضعی واژن و مهار رشد و تولید مثل باکتریهای بیماریزا استفاده کرد.
می تواند عملکرد مانع مخاط واژن را تقویت کند، چسبندگی و تهاجم پاتوژن ها را کاهش دهد. در عین حال، می تواند تعادل فلور واژن را نیز تنظیم کند و رشد باکتری های مفید را تقویت کند. کاربردهای بالینی نشان داده است که پس از استفاده از -MSH در بیماران مبتلا به التهاب مخاط واژن، علائم غیرطبیعی ترشحات واژن بهبود یافته و علائمی مانند خارش و بو کاهش مییابد. استفاده منظم از -MSH می تواند از عود التهاب مخاطی واژن جلوگیری کرده و سلامت واژن را حفظ کند.
ترویج بهبود زخم
1. بهبود برش جراحی
بهبود برش جراحی برای بهبودی بیمار پس از جراحی بسیار مهم است. -MSH میتواند باعث بهبود برشهای جراحی شده و بروز عوارض را کاهش دهد.
می تواند تکثیر فیبروبلاست ها و سنتز کلاژن را تحریک کند، انقباض زخم و اپیتلیال شدن را تسریع کند. پس از استفاده از -MSH در محل برش جراحی، زمان بهبودی برش کوتاه شده و خطر عفونت زخم کاهش مییابد. در همین حال، همچنین می تواند پاسخ التهابی را در طول بهبود زخم کاهش دهد، تشکیل اسکار را کاهش دهد و ظاهر زیبایی برش را بهبود بخشد.
2. التیام زخم سوختگی
بهبود زخم های سوختگی فرآیند پیچیده ای است که شامل مراحل متعددی مانند پاسخ التهابی، تکثیر سلولی و ترمیم بافت است. -MSH تأثیر مثبتی در درمان زخم های سوختگی دارد.
این می تواند پاسخ ایمنی زخم های سوختگی را تنظیم کند، واکنش های التهابی بیش از حد را سرکوب کند و آسیب التهاب به زخم را کاهش دهد. در عین حال، تکثیر و مهاجرت سلولهای اطراف زخم را افزایش میدهد و بهبود زخم را تسریع میکند. برای زخم های سوختگی کم عمق، استفاده ازاسپری پپتید KPVزمان خشک شدن و تشکیل دلمه زخم را کاهش می دهد و کیفیت التیام زخم را بهبود می بخشد. برای زخمهای سوختگی عمیق، -MSH میتواند باعث تشکیل بافت دانهبندی شود و شرایطی را برای ترمیم بیشتر زخم ایجاد کند.
اثر ضد باکتریایی و پیشگیری از عفونت
1. فعالیت ضد باکتریایی در برابر پاتوژن های رایج
اثرات ضد باکتریایی خاصی دارد و اثرات مهاری بر روی پاتوژن های رایج مختلف مانند استافیلوکوکوس اورئوس و کاندیدا آلبیکنس دارد.
در درمان عفونتهای اسکی و مخاطی، -MSH میتواند مستقیماً از طریق اثر ضد باکتریایی خود باعث از بین رفتن یا مهار رشد پاتوژنها شود. برای عفونتهای باکتریایی روی سطح اسکی، مانند فولیکولیت، کورک و غیره، استفاده از -MSH میتواند علائم عفونت را کاهش داده و التهاب را بهبود بخشد. برای عفونتهای قارچی در نواحی مخاطی، مانند کاندیدیازیس دهان، کاندیدیاز واژینال و غیره، -MSH میتواند محیط ایمنی موضعی را تنظیم کند، رشد و تولید مثل قارچ را مهار کند.
2. کاربرد پیشگیری از عفونت
-MSH را می توان برای پیشگیری از عفونت در برخی از فرآیندهای جراحی یا درمانی که مستعد عفونت هستند استفاده کرد.
به عنوان مثال، قبل از جراحی دهان، جراحی زنان و غیره، اسپری -MSH روی محل جراحی میتواند تعداد باکتریهای بیماریزا را در محل جراحی کاهش دهد و خطر عفونت بعد از عمل را کاهش دهد. در بیمارانی که برای مدت طولانی از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی یا شیمی درمانی استفاده می کنند، به دلیل ضعف ایمنی، عفونت های مختلف مستعد ابتلا هستند. استفاده منظم از -MSH در نواحی در معرض اسکی و غشای مخاطی میتواند تأثیر خاصی در پیشگیری از عفونت داشته باشد و از سلامت بیماران محافظت کند.
فرآیند تولید ازاسپری پپتید KPVبر چهار مرحله اصلی متمرکز است: سنتز-تری پپتید KPV با خلوص بالا (لیزین-پرولین-والین)، توسعه فرمولاسیون، تولید آسپتیک، و کنترل کیفیت. کل فرآیند به استانداردهای GMP پایبند است تا ایمنی، ثبات و کارایی محصول را تضمین کند.
در مرحله سنتز مواد خام، روش اصلی سنتز پپتید فاز جامد- (SPPS) است. با استفاده از رزین پلیمری-به عنوان ماتریس فاز جامد، زنجیره پپتیدی از طریق جفت شدن متوالی اسید آمینه گسترش مییابد. پس از کربوکسیلاسیون با اسید استیک، رزین با استفاده از یک سیستم تری فلورواستیک اسید (TFA) شکافته و محافظت می شود.
سپس پپتید خام با متیل تر-بوتیل اتر (MTBE) رسوب میشود، توسط HPLC آمادهسازی (فاز متحرک: آب-سیستم استونیتریل) خالص میشود و در نهایت ماده دارویی فعال محصول (API) با خلوص بیشتر یا مساوی 99% CAS به دست میآید. 67727-97-3، فرمول مولکولی C18H32N4O4، و وزن مولکولی 384.47 Da. فناوری به کمک مایکروویو را می توان در فرآیند سنتز برای بهبود کارایی، کاهش مصرف حلال و دستیابی به بازده کلی بیش از 65٪ استفاده کرد.
مراحل توسعه و تولید فرمولاسیون بر استریل سازی و بهینه سازی پایداری فرم دوز اسپری تمرکز دارد. API منجمد می شود-در پودر لیوفیلیزه استریل خشک می شود. برای بازسازی، از آب استریل برای تزریق یا یک محلول بافر اختصاصی (pH 5.5-6.5، مناسب برای محیطهای مخاطی) استفاده میشود، همراه با افزودنیهای زیست سازگار مانند اسید هیالورونیک و کیتوزان برای افزایش چسبندگی مخاطی و پایداری آنزیمی.
دستگاه اسپری از یک سیستم اتمیزه کردن استریل استفاده می کند و اندازه ذرات اتمیزه شده را در 10-50 میکرومتر کنترل می کند تا از پوشش یکنواخت دارو در محل های التهابی اطمینان حاصل کند و کارایی نفوذ موضعی را بهبود بخشد. کل فرآیند تولید در مناطق تمیز درجه A/B انجام می شود. از طریق فرآیندهایی مانند استریل کردن فیلتراسیون، پر کردن آسپتیک و آب بندی، از مواد نگهدارنده اجتناب می شود و وضعیت استریل محصول تضمین می شود.
سیستم کنترل کیفیت در کل فرآیند اجرا می شود. برای مواد خام، خلوص و تایید ساختاری توسط HPLC و طیف سنجی جرمی (MS) آزمایش می شود. برای فرمولاسیون، pH، فشار اسمزی، اندازه ذرات اتمیزه شده، عقیمی و حد میکروبی آزمایش می شود. مطالعات پایداری شامل آزمایش سریع (40 درجه ± 2 درجه، RH 75٪ ± 5٪) و آزمایش طولانی مدت (2 تا 8 درجه) برای اطمینان از پایداری کیفیت محصول در مدت زمان ماندگاری آن است.
علاوه بر این، محصول نهایی باید با گواهی تجزیه و تحلیل (COA) همراه باشد که شاخصهای آزمایشی مختلفی را برای برآورده کردن الزامات نظارتی برای محصولات درجه{0} دارویی ثبت میکند.
سوالات متداول
محصول برای چه چیزی خوب است؟
آن را به طور طبیعیپاسخ های التهابی در بدن، به ویژه در دستگاه گوارش را آرام می کند. این به محافظت از پوشش روده و کاهش ناراحتی مرتبط با شرایطی مانند IBD یا نشتی روده کمک میکند، و آن را به یک متحد قابل اعتماد برای سلامت گوارش طولانیمدت- تبدیل میکند.
برای چه استفاده می شود؟
از عملکرد ایمنی پشتیبانی می کند: این پپتید می تواند پاسخ های ایمنی را تقویت کند و به طور بالقوه توانایی بدن برای دفع عفونت ها و بهبودی از بیماری را بهبود بخشد. بهبود زخم را تقویت می کند: KPV ممکن است با ترویج ترمیم و بازسازی بافت به بهبود زخم ها و جراحات کمک کند.
چقدر طول می کشد تا محصول کار کند؟
چه مدت طول می کشد تا متوجه نتایج محصول شوید؟ بیشتر مردم متوجه تغییرات درونی می شوند2 تا 4 هفتهبا استفاده مداوم
عوارض جانبی محصول چیست؟
جدا از مشخصات ایمنی نامشخص، میتوانیم بر اساس برخورد خود با تجویزکنندگان فرض کنیم که تجویز زیر جلدی آن میتواند عوارض جانبی خاصی را ایجاد کند که در اکثر تزریقهای پپتیدی درمانی مشترک است:واکنش های محل تزریق و علائم خفیف و گذرا مانند آنفولانزا-.
تگ های محبوب: اسپری پپتید kpv، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، عمده، برای فروش