در 14 ژانویه 2026، شرکت بیوتکنولوژی ژجیانگ داوئر (از این پس به عنوان «داوئر بیوتکنولوژی» نامیده میشود)، یکی از شرکتهای تابعه شرکت داروسازی شرق چین (از این پس «شرکت» نامیده میشود)، اخطاریهای از سازمان غذا و داروی ایالات متحده دریافت کرد که از این پس با عنوان «آمریکا بالینی FDA» نامیده میشود. داروی تزریقی DR10624 ارائه شده توسط Daoer Biotechnology توسط FDA ایالات متحده تایید شده است و می تواند در ایالات متحده انجام شود. نشانه بیماری کبدی مرتبط با اختلال متابولیک (MASLD) است.
1. مشخصات عمومی (در انبار)
(1) API (پودر خالص)
(2) قرص
(3) کپسول
(4) اسپری کنید
(5) دستگاه پرس قرص
https://www.achievechem.com/pill-را فشار دهید
2. سفارشی سازی:
ما به صورت جداگانه، OEM/ODM، بدون نام تجاری، فقط برای تحقیقات علمی مذاکره خواهیم کرد.
کد داخلی: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
بازار اصلی: ایالات متحده آمریکا، استرالیا، برزیل، ژاپن، آلمان، اندونزی، انگلستان، نیوزیلند، کانادا و غیره
سازنده: BLOOM TECH Xi'an Factory
ما فراهم می کنیمپودر تیرزپاتیدلطفا جهت مشاهده مشخصات دقیق و اطلاعات محصول به وب سایت زیر مراجعه نمایید.
محصول:https://www.bloomtechz.com/news/peptides{2}}قیمت-لیست-از-bloom-tech-85355837.html
DR10624 اولین (اول: در کلاس) جهان است-سه آگونیست خاص با اثر طولانی-که به طور مستقل توسط Doer Biotech ساخته شده است و گیرنده فاکتور رشد فیبروبلاست 21 (FGF21R)، گیرنده گلوکاگون (GCGR) و پپتید شبیه گلوکاگون-L1{1{1} را هدف قرار می دهد. DR10624 یک پپتید کایمریک است که GLP-1R/GCGR را در انتهای N هدف قرار می دهد، با یک IgG1 Fc مهندسی شده و با یک جهش یافته FGF21 نوترکیب در C-پایانه Fc ذوب شده است.
تزریق DR10624 مطالعه بالینی فاز I هیپرتری گلیسریدمی شدید (SHTG) را با موفقیت به پایان رساند و نتایج خط بالای مثبت را پس از قرار گرفتن در معرض به دست آورد. پیش از این، نتایج مطالعه بالینی فاز b/a نیوزلند در مورد DR10624 برای درمان چاقی همراه با هیپرتری گلیسریدمی، که در کنگره EASL 2025 ارائه شد، کاهش سطح چربی کبد تا 89 درصد و کاهش نسبی تری گلیسیرید بیش از 70 درصد را در مقایسه با پایه نشان داد.
در نوامبر 2025، نتایج مطالعه بالینی فاز I1 DR10624 برای درمان هیپرتری گلیسیریدمی شدید ("مطالعه DR10624-201") در جلسات علمی AHA 2025 اعلام شد. پس از 12 دوره درمان، در مقایسه با دارونما، تمام گروه های دوز تری گلیسرید به میزان قابل توجهی کاهش یافتند. 74.5%؛ در همین حال، در مقایسه با گروه دارونما، محتوای چربی کبد همه گروههای دوز DR10624 به طور قابلتوجهی کاهش یافت، با درصد کاهش متوسط تا 67٪.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta برای ورود به بازار اروپا مورد تایید اتحادیه اروپا قرار گرفته است
در ۱۴ ژانویه ۲۰۲۶، Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (از این پس Ganli Pharmaceutical، کد سهام: 603087. SH) و زیرمجموعه اروپایی آن Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (از این پس Ganjje در اروپا با عنوان «Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH» اعلام کرد. (نام تجاری اروپایی: Ondibta، نام تجاری چینی: Chang Xiulin)، که به طور مستقل توسط Ganli Pharmaceutical توسعه یافته است، اخیراً توسط کمیسیون اروپا (EC) برای درمان دیابت در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان 2 سال به بالا تایید شده است.
این تاییدیه ورود رسمی تزریق انسولین Ganjing شرکت داروسازی Ganli به بازار اروپا است که در اتحادیه اروپا (EU)، ایسلند، لیختن اشتاین و نروژ عرضه و فروخته خواهد شد.
انسولین غشایی Ganjing یک آنالوگ انسولین پایه-طولانی اثر است که یک بار در روز به صورت زیر جلدی تزریق میشود و اثر هیپوگلیسمی آن به مدت 24 ساعت باقی میماند. دارای ویژگی های زمان اثر طولانی، غلظت پایدار و غیر اوج دارو در خون و کنترل پایدار قند است.
در حال حاضر، Chang Xiulin از Ganli Pharmaceutical اولین و تنها انسولین گلارژین تولید داخل در چین است که آزمایشات بالینی سر به سر را با داروی مرجع اصلی (Sanofi: Lantus) در اروپا و ایالات متحده تکمیل کرده است.
در بیش از 1100 بیمار مبتلا به دیابت (شامل حدود 580 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 و 570 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2) کاملاً تأیید شده است که Changxiu Lin "/0ndibta" از نظر اثربخشی و ایمنی کاملاً معادل داروی مرجع اصلی است.
همزمان با استفاده از تکنیک "گیره گلوکز" که استاندارد طلایی برای ارزیابی داروهای انسولین است، داروسازی گانلی یک مطالعه بالینی سر به سر انسولین U300 Ganli Ganjing و تحقیق اصلی (سانوفی: لایوشی) را انجام داده و تکمیل کرده است که تایید می کند که این دو کاملاً از نظر eff برابر هستند.
استفاده های بالقوه
در حال حاضر، تحقیقات در حال بررسی کاربرد تیرزپاتید در درمان NASH است. با توجه به توانایی تیرزپاتید در تنظیم متابولیسم گلوکز و لیپید، کاهش تجمع چربی و بهبود مقاومت به انسولین، این مکانیسمهای اثر ممکن است برای درمان NASH مفید باشند. NASH ارتباط نزدیکی با بیماری های متابولیک مانند چاقی و دیابت دارد. تیرزپاتید در حالی که شاخص های متابولیک را بهبود می بخشد، ممکن است به کاهش استئاتوز کبد و واکنش التهابی کمک کند، بنابراین پیشرفت NASH را به تاخیر می اندازد.
تیرزپاتید همچنین در حال انجام آزمایشات بالینی در درمان سندرم آپنه خواب است. چاقی یک عامل خطر مهم برای سندرم آپنه خواب است. تیرزپاتید، از طریق اثر کاهش وزن خود، ممکن است تجمع چربی گردن را کاهش دهد، باز بودن راه هوایی فوقانی را بهبود بخشد و علائم آپنه خواب را کاهش دهد. در عین حال، اثر تنظیمی آن بر متابولیسم نیز ممکن است به بهبود وضعیت سلامت کلی بیماران و افزایش کیفیت خواب کمک کند.
نقش بالقوه در درمان بیماری مزمن کلیه
مطالعاتی وجود دارد که نشان می دهد تیرزپاتید ممکن است اثر درمانی خاصی بر بیماری مزمن کلیوی داشته باشد. این می تواند فشار خون را کاهش دهد، واکنش های التهابی را کاهش دهد، همودینامیک کلیه را بهبود بخشد و در نتیجه از عملکرد کلیه محافظت کند. در آزمایشات حیوانی، تیرزپاتید ممکن است خطر عوارض کبدی و کلیوی را کاهش دهد و پایه ای برای کاربرد آن در درمان بیماری مزمن کلیوی فراهم کند.