کاربرد سماگلوتید در کنترل قند خون

 

سماگلوتاید لیوفیلیزه CAS 910463-68-2

کد محصول: BM-2-4-043
نام انگلیسی: Semaglutide
شماره CAS: 910463-68-2
فرمول مولکولی: C187H291N45O59
وزن مولکولی: 4113.57754
شماره EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0٪، LC-MS
بازار اصلی: ایالات متحده آمریکا، استرالیا، برزیل، ژاپن، آلمان، اندونزی، انگلستان، نیوزیلند، کانادا و غیره
سازنده: BLOOM TECH Changzhou Factory
خدمات فناوری: بخش R&D-4
استفاده: API خالص (مواد دارویی فعال) فقط برای تحقیقات علمی

در 10 دسامبر 2025، دکسمدتومیدین یک کارآزمایی بالینی فاز III MDR-001 را برای افراد چاق یا دارای اضافه وزن در وب سایت ClinicalTrials ثبت کرد. بر اساس اطلاعات در دسترس عموم، این اولین مرحله III است که توسط این دارو آغاز شده است

این یک مطالعه بالینی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور،-دارونما-کنترل شده فاز III است که با هدف ارزیابی اثربخشی و ایمنی قرص‌های خوراکی MDR{8}}001 با مولکول کوچک به عنوان یک درمان کمکی برای مداخلات سبک زندگی در شرکت‌کنندگان دارای اضافه وزن یا چاق طی 52 هفته انجام شد. هدف از این کارآزمایی بالینی تعیین اینکه آیا داروی خوراکی MDR-001 می تواند مدیریت وزن را در شرکت کنندگان بالغ دارای اضافه وزن یا چاق بهبود بخشد یا خیر است. MDR-001 دارویی است که توسط DeRui Pharmaceutical با کمک Baiyan Molecular Pro توسعه یافته است.

نتایج تحقیق نشان داد که وزن بدن هر گروه دوز قرص خوراکی MDR-001 با کاهش وزن مطلق 7.4 تا 9.2 کیلوگرم به میزان 8.2- تا 10.3- درصد در مقایسه با پایه کاهش یافت، در حالی که گروه دارونما 2.4 کیلوگرم. 70.9 درصد به 85.4 درصد از آزمودنی ها کاهش یافت و بیش از 3.8 درصد از آزمودنی ها بیش از 4.1 درصد کاهش وزن داشتند. 10 درصد وزن

از نظر ایمنی، قرص های MDR-001 ایمنی و تحمل خوبی را نشان دادند، بدون هیچ گونه عوارض جانبی جدی (SAEs) مربوط به درمان دارویی در طول دوره آزمایشی. عوارض جانبی اصلی در هر گروه درمانی MDR-001 واکنش‌های گوارشی، از جمله تهوع، استفراغ و اسهال بود که عمدتاً خفیف تا متوسط ​​بودند و در 6 هفته قبل از دوره تیتراسیون متمرکز بودند. میانگین زمان بهبودی حدود 1-5 روز بود و عملکرد کلی ایمنی کبد آزمودنی‌ها خوب بود. شایان ذکر است که این مطالعه شامل تقریباً 20 درصد از افراد با سابقه اختلال عملکرد کبد و سطوح بالای ترانس آمیناز در گروه درمان بود. هیچ روند افزایش سطح ترانس آمیناز در هیچ گروهی مشاهده نشد و در مقایسه با گروه دارونما، سطوح ترانس آمیناز در گروه درمان MDR-001 به طور قابل توجهی از ابتدا کاهش یافت.

در 11 دسامبر 2025، وب‌سایت رسمی CDE نشان داد که زیرمجموعه ژنگدا تیان‌کینگ، بخش دارویی Lianyungang Runzhong، برای فهرست‌بندی تزریق مگگلوتید درخواست داده است و طبقه‌بندی ثبت شده آن 3.3 Zhengda Tianqing است.اسمگلوتاید] که برای اولین بار در ژوئن 2023 برای درمان بالینی درخواست داد، در ماه اوت برای درمان بالینی تایید شد و درمان بالینی برای اولین بار در اکتبر آغاز شد.

در حال حاضر، این دارو دو آزمایش بالینی فاز III را آغاز کرده است:

اندیکاسیون دیابت نوع 2 در ژانویه 2024 آغاز شد و کارآزمایی در ژوئن سال جاری به پایان رسید.
نشانه چاقی در دسامبر 2024 آغاز شد و استخدام بیمار در اوت سال جاری به پایان رسید.

 

سیمگلوتاید یک آگونیست گیرنده گیرنده پپتید-1 مانند گلوکاگون (GLP-1 RA) است که در ابتدا برای استفاده در بهبود مقاومت به انسولین تأیید شده است؟ کنترل قند خون بیماران دیابتی نوع 2 برای مدیریت وزن افراد چاق یا دارای اضافه وزن به دلیل اثر کاهش وزن قابل توجه تایید شد و همچنین ثابت شد که خطر عوارض جانبی عمده قلبی عروقی را در بیماران دیابت نوع 2 کاهش می دهد. این عمل طبیعی GLP-1 را در بدن انسان شبیه‌سازی می‌کند، تخلیه معده را به تاخیر می‌اندازد، احساس سیری را برای کاهش مصرف غذا افزایش می‌دهد و ترشح انسولین را افزایش می‌دهد و ترشح گلوکاگون را در هنگام افزایش سطح قند خون مهار می‌کند و به اثرات دوگانه کاهش قند خون و کاهش وزن دست می‌یابد. این دارو دارای نوع تزریق هفتگی، با انطباق بالا است.

 

عوارض جانبی شایع بیشتر مربوط به دستگاه گوارش (مانند تهوع و اسهال) است و اکثر آنها به تدریج با زمان مصرف تحمل می شوند. محصول اصلی Smeglutide توسط Nuo و Nuo De ساخته شده است و نشانه های تایید شده آن شامل دیابت نوع 2، خطر قلبی عروقی، چاقی و بیماری مزمن کلیوی است. در سه فصل اول سال جاری، فروش جهانی محصول اصلی اسمگلوتاید به 25.5 میلیارد دلار رسیده است.

در 11 دسامبر 2025، لیلی اعلام کرد که Retarutide، فاز III کارآزمایی بالینی TRIUMPH-4، نتایج مثبتی را به دست آورد. هدف این کارآزمایی ارزیابی ایمنی و اثربخشی دو بالاترین دوز مطالعه رتاروتید برای بزرگسالان چاق یا دارای اضافه وزن مبتلا به استئوآرتریت زانو و بدون دیابت است. روش درمان ترکیب داروها بر اساس رژیم غذایی سالم و ورزش منظم است. در این کارآزمایی بالینی ثبت شده جهانی، 84.0 درصد از شرکت کنندگان شاخص توده بدنی پایه (BMI) 235 کیلوگرم بر متر مربع داشتند. نتایج نشان داد که هر دو دوز رتاتروتاید (9 میلی گرم و 12 میلی گرم) به تمام نقاط پایانی اولیه و نقاط پایانی ثانویه کلیدی دست یافتند. بر اساس دو روش آماری برآورد اثربخشی و تخمین طرح درمان، پس از 68 هفته درمان، دارو اثرات قابل توجهی در کاهش وزن، تسکین درد و بهبود عملکرد فیزیکی نشان داد. از نظر نقطه پایانی اولیه مشترک، درمان retatrutide به بالاترین میانگین کاهش وزن 28.7٪ (تقریباً 32.3 کیلوگرم یا 71.2 پوند) دست یافت: با استفاده از ارزیابی نمره درد شاخص استئوآرتریت دانشگاه انتاریو غربی و دانشگاه مک مستر (WOMAC)، بالاترین میانگین سطح درد با 4.5 درصد کاهش با 4.5 درصد کاهش یافت.

Retatrutide یک آگونیست گیرنده هورمون سه گانه تحقیقاتی است. به عنوان یک داروی تک مولکولی، می تواند پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP)، پپتید-1 مانند گلوکاگون (GLP-1) و گیرنده گلوکاگون را در بدن انسان فعال کند. لیلی در حال مطالعه Retalutide در تعدادی از کارآزمایی‌های بالینی فاز III است تا اثربخشی و ایمنی بالقوه آن را در چاقی و اضافه وزن (با حداقل یک مشکل پزشکی مرتبط با وزن)، دیابت نوع 2، استئوآرتریت زانو، آپنه انسدادی متوسط ​​تا شدید خواب، کمردرد مزمن، پیامدهای بیماری‌های قلبی عروقی و کلیوی، و بیماری‌های چربی متابولیک مرتبط ارزیابی کند.