در 8 مه 2026، انجین داروی جدید GLP-1 داروی جدید AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) همراه با آنتی بادی GIPR را برای فاز III درمان بالینی MARITIME-SWITCH در وب سایت Clinicaltrials.gov ثبت کرد.
1. مشخصات عمومی (در انبار)
(1) API (پودر خالص)
(2) تبلت
(3) کپسول
(4) تزریق
(5) قطره های مایع
2. سفارشی سازی:
ما به صورت جداگانه، OEM/ODM، بدون نام تجاری، فقط برای تحقیقات علمی مذاکره خواهیم کرد.
کد داخلی:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
بازار اصلی: ایالات متحده آمریکا، استرالیا، برزیل، ژاپن، آلمان، اندونزی، انگلستان، نیوزیلند، کانادا و غیره
ما فراهم می کنیمتزریقات GLP-1برای اطلاع از مشخصات دقیق و اطلاعات محصول به وب سایت زیر مراجعه فرمایید.
محصول:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
طرح بالینی فاز سوم 300 نفر را ثبت نام می کند و انتظار می رود تا ژانویه 2028 تکمیل شود.
معیارهای ورود به این کارآزمایی بالینی فاز III، جمعیتی با BMI225 (معیارهای غیر چاقی بالای 30) و نرخ کاهش وزن بیش از 10 درصد پس از درمان GLP-1 است. از نقطه پایانی اولیه و نقطه پایانی اثربخشی ثانویه، هدف روزانه این کارآزمایی بالینی فاز III حفظ اثر کاهش وزن GLP-1 از طریق AMG133 است، یعنی کنترل بازگشت مجدد.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) اولین داروی GLP-1 کونژوگه آنتی بادی GIPR در جهان است که توسط Amgen ساخته شده است. این یک ساختار منحصر به فرد از آنتی بادی آنتاگونیست GIPR همراه با پپتید آگونیست GLP-1 را اتخاذ می کند که با آگونیست های دوگانه GLP-1/GIP متفاوت است. با فعال کردن گیرنده های GLP-1 برای سرکوب اشتها و مسدود کردن گیرنده های GIP برای تضعیف اثرات چربی دوست، به کاهش وزن قوی دست می یابد.
تزریق آگونیست دوگانه Roche GLP-1R/GIPR RO7795068 تأیید ضمنی CDE را برای کاربرد بالینی داخلی دریافت کرد.
اخیراً، وبسایت رسمی مرکز ملی ارزیابی داروی چین (CDE) نشان داد که برنامه کارآزمایی بالینی Roche برای تزریق داروی جدید کلاس 1 RO7795068 مجوز ضمنی اعطا شده است. نشانه پیشنهادی این است: برای مدیریت طولانی مدت وزن بیماران بالغ چاق یا دارای اضافه وزن بر اساس کنترل رژیم غذایی و افزایش ورزش مناسب است.
RO7795068 یک آگونیست دوگانه GLP-1R/GIPR است که توسط Carmot ساخته شده است. در دسامبر 2023، Roche Carmot را به مبلغ 3.1 میلیارد دلار خریداری کرد و محصول را بدست آورد. پایگاه داده Insight نشان می دهد که نشانه چاقی برای RO7795068 به مرحله بالینی فاز III در خارج از کشور رسیده است.
نتایج فاز دوم نشان داد که تزریق زیر جلدی RO7795068 یک بار در هفته (به تدریج افزایش دوز به 24 میلی گرم) به طور قابل توجهی وزن بیمار را 22.5٪ کاهش داد (اثر تخمینی) و در هفته 48 به پلاتوی کاهش وزن نرسید.
این مطالعه یک رابطه دوز-معنادار بین کاهش وزن و دوز را مشاهده کرد. در تجزیه و تحلیل برآوردهای طرح درمان، RO7795068 کاهش وزن اصلاح شده با دارونما را 18.3٪ به دست آورد (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical نزدیک به 40 میلیون دلار سرمایه گذاری سری B + را تکمیل کرده است تا تمرکز خود را بر روی درمان های ابتکاری mRNA متمرکز کند.
اخیرا، Starna Therapeutics از تکمیل نزدیک به 40 میلیون دلار بودجه سری B + خبر داد. این دور از تامین مالی به طور مشترک توسط-صندوق های معتبر صنعت، Hillhouse Capital، LYVFE Capital، LAV، Sherpa Investment، Source Code Capital، و Chunhua Capital سرمایه گذاری می شود.
پس از تکمیل بودجه سری B به مبلغ 44 میلیون دلار، این شرکت پس از نیم سال بار دیگر از{1}موسسات معروف حمایت دریافت کرد. وجوه حاصل از این مجموعه مقبره بر تسریع توسعه بالینی خطوط لوله چندگانه برای درمان با سلولهای T in vivo CAR{3}}، ترویج ساخت سکوهای زایمان خارج کبدی برای ریهها، رودهها و سیستم عصبی، و تثبیت و تقویت طرح تحقیق و توسعه نوآورانه شرکت در زمینه mRNA متمرکز خواهد شد.
Zhengda Tianqing با GSK دست می دهد! اولین داروی ASO Bepirovirsen درمان عملکردی هپاتیت B را تسریع می کند
در 11 مه 2026، China Biopharmaceutical (1177. HK) رسماً اعلام کرد که شرکت اصلی Zhengda Tianqing و GlaxoSmithKline (GSK) به یک همکاری استراتژیک انحصاری رسیدهاند که روند بازاریابی همان نوع داروی پیشگام (FIC) جدید Bepirovirsen را در چین تسریع خواهد کرد. در ابتدای سال جاری، Bepirovirsen درخواستی را برای بازاریابی به مرکز ارزیابی دارو (CDE) سازمان ملی دارو ارائه کرده است و در لیست ارقام ارزیابی اولویت قرار گرفته است. انتظار می رود این اولین دارویی باشد که به درمان عملکردی هپاتیت B مزمن دست می یابد و پیشرفتی انقلابی در زمینه درمان هپاتیت B داخلی ایجاد می کند.
طبق شرایط این قرارداد، ژنگدا تیانشی مسئولیت واردات، توزیع، دسترسی به بیمارستان، تبلیغات و فعالیت های غیر تبلیغاتی Bepiovirsen در سرزمین اصلی چین را بر عهده خواهد داشت. تمام درآمد حاصل از فروش حاصل از این محصول به عنوان درآمد عملیاتی ژنگدا تیانشی شناسایی خواهد شد. GSK به عنوان دارنده مجوز بازاریابی (MAH) برای داروها، مسئول نظارت بر امور ثبت، کنترل کیفیت، هوشیاری دارو، و استراتژی های پزشکی جهانی به خدمت خود ادامه خواهد داد. هر دو طرف همچنین این فرصت را خواهند داشت تا همکاری در مورد دارایی های خط لوله تحقیق و توسعه گروه ما را که به دنبال فرصت های همکاری در بازارهای خارج از چین هستند، بررسی کنند. این همکاری از هر دو طرف در ایجاد یک شراکت بلندمدت حمایت میکند و پایه محکمی برای گسترش بیشتر همکاری داراییهای نوآوری در آینده فراهم میکند.
Bepirovesen اولین نوکلئوتید آنتی سنس (ASO) با مکانیسم سه گانه است که برای درمان هپاتیت B مزمن بزرگسالان (CHB) استفاده می شود. این دارو توسط مرکز ارزیابی داروها (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین در اوت 2021 در برنامه دارویی درمانی پیشرو گنجانده شد و در آوریل 2026 در فرآیند بررسی و تایید اولویتبندی گنجانده شد. برنامه های کاربردی