در 13 اکتبر 2025، گروه شیائو (1093. HK) اعلام کرد که شرکت تابعه آن، شرکت بیودارویی شیائو گروه بایک (شاندونگ)، تاییدیه اداره ملی محصولات پزشکی جمهوری خلق چین را برای برنامه جدید راه اندازی داروی Idaglutide A Injection دریافت کرده است. این محصول یک برنامه دارویی جدید کلاس 1 برای محصولات بیولوژیکی درمانی است و نشانه های آن برای مدیریت طولانی مدت وزن در بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاق بر اساس کنترل رژیم غذایی و افزایش ورزش است.
1. مشخصات عمومی (در انبار)
(1) API (پودر خالص)
(2) تبلت
(3) کپسول
(4) تزریق
(5) قطره های مایع
2. سفارشی سازی:
ما به صورت جداگانه، OEM/ODM، بدون نام تجاری، فقط برای تحقیقات علمی مذاکره خواهیم کرد.
کد داخلی:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
بازار اصلی: ایالات متحده آمریکا، استرالیا، برزیل، ژاپن، آلمان، اندونزی، انگلستان، نیوزیلند، کانادا و غیره
سازنده: BLOOM TECH Xi'an Factory
ما فراهم می کنیمتزریقات GLP-1لطفا جهت مشاهده مشخصات دقیق و اطلاعات محصول به وب سایت زیر مراجعه نمایید.
محصول:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
این محصول یک گلوکاگون انسانی نوترکیب مانند پپتید-1 (hGLP-1) تزریق پروتئین فیوژن Fc است که بیماران باید هفته ای یک بار از آن استفاده کنند. این محصول می تواند به طور انتخابی گیرنده های GLP-1 را متصل و فعال کند و از طریق مکانیسم هایی مانند سرکوب اشتها و کاهش مصرف غذا به کاهش وزن دست یابد. همچنین می تواند به کاهش قند خون وابسته به غلظت گلوکز دست یابد و شاخص های قلبی عروقی و متابولیک را بهبود بخشد.
راه اندازی این داروی جدید عمدتاً بر اساس یک کارآزمایی بالینی کلیدی در مرحله خربزه است، با شرکت کنندگان بزرگسالان چاق یا دارای اضافه وزن با حداقل یک عارضه مرتبط با وزن. نتایج کارآزمایی بالینی نشان میدهد که در مقایسه با دارونما، این محصول میتواند وزن بدن و کاهش دور کمر، گلوکز خون، فشار خون، چربیهای خون و سایر شاخصهای بیمار را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و فواید قلبی عروقی و متابولیک جامعی را برای بیماران به ارمغان بیاورد.
در عین حال، این محصول از ایمنی و تحمل خوبی برخوردار است. در مقایسه با داروهای مشابه در حال حاضر در بازار، این محصول دارای بروز عوارض جانبی گوارشی کمتر و بروز تعلیق یا خاتمه درمان به دلیل عوارض جانبی است. علاوه بر این، رژیم افزایش دوز سریعتر و سادهتر است و میتواند تنها در 4 هفته به دوز نگهدارنده هدف برسد.
در حال حاضر کارآزماییهای بالینی دو مرحلهای این محصول در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به طور فعال در حال ترویج است تا بیماران بیشتری از آن بهرهمند شوند.
Kailera از Hengrui Newco 600 میلیون دلار بودجه سری B جمع آوری می کند
در 14 اکتبر 2025، Kallera Therapeutics (هنگروی نیوکو) تکمیل دور سرمایه گذاری 100 میلیون دلاری سری B را به رهبری سرمایه گذار جدید Bain Capital Private Equity و حمایت سرمایه گذاران جدید و فعلی اعلام کرد. این بودجه برای حمایت از توسعه مستمر مجموعه داروهای درمان چاقی کایلرا، از جمله پیشبرد فاز جهانی آزمایشات بالینی داروی کاندید اصلی آن KAl-9531 استفاده خواهد شد.
تکمیل تامین مالی سری B نه تنها حمایت مالی کافی برای Kallera به ارمغان می آورد، بلکه انگیزه قوی برای تحقیق و توسعه در زمینه درمان چاقی فراهم می کند. این کمک مالی به Kailera کمک می کند تا روند توسعه داروی نوآورانه خود را تسریع کند و گزینه های درمانی جدیدی را برای بیماران چاق در سراسر جهان ارائه دهد.
Kailera بر درمان چاقی و بیماریهای متابولیک مرتبط تمرکز دارد و این تأمین مالی موقعیت پیشرو خود را در زمینه داروهای کاهش وزن نسل بعدی تثبیت میکند. پیش از این، این شرکت در اکتبر 2024 تامین مالی 400 میلیون دلاری سری A را با مبلغ مجموع تامین مالی 1 میلیارد دلار و سرمایه گذارانی از جمله موسسات معروفی مانند Atlas Venture و Bain Capital Life Sciences تکمیل کرد.
KA1-9531 یک آگونیست گیرنده دوگانه GLP-1/GIP تزریقی است که هدف آن بهبود چاقی و دیابت نوع 2 با تنظیم اشتها و متابولیسم است. پس از جلسه پایانی فاز 2 با FDA، Kailera قصد دارد پروژه فاز 3 جهانی خود را تا پایان سال جاری راه اندازی کند. این برنامه شامل دو کارآزمایی برای بزرگسالان چاق یا دارای اضافه وزن با یا بدون دیابت نوع 2 و یک کارآزمایی اضافی برای بزرگسالان با BM 35 یا بالاتر خواهد بود.
Orforglipron خوراکی GLP-1RA اثربخشی کنترل قند خون را در دو مطالعه بالینی موفق فاز 3 نشان داد.
در 15 اکتبر 2025، الی لیلی و شرکت نتایج مثبت دو کارآزمایی بالینی فاز 3، ACHIEVE-2 و ACHIEVE-5 را اعلام کردند. ACHIEVE-2 دومین مطالعه کنترل شده سر به سر در این مجموعه تحقیقاتی است که اثربخشی orforglipron در مقابل مهارکننده SGLT-2 dagelin را در درمان بزرگسالان دیابت نوع 2 با کنترل ضعیف گلیسمی توسط دو کانال ارزیابی کرد. ACHIEVE-5 اثربخشی اورفورگلیپرون در مقابل دارونما را در بزرگسالان دیابتی نوع 2 با کنترل گلیسمی ضعیف پس از درمان با انسولین گلارژین (با یا بدون مهارکنندههای DMD و/یا SGLT-2) ارزیابی کرد.
در هفته چهلم از دو مطالعه، با هدف تخمین اثربخشی و هدف تخمین طرح درمان، اورفورگلیپرون (3 میلیگرم، 12 میلیگرم، 36 میلیگرم) به نقاط پایانی اولیه و تمام کلیدی ثانویه رسید، به کاهش قابل توجه A1C و کاهش وزن و بهبود تعدادی از عوامل خطر قلبی عروقی دست یافت. نتایج این دو مطالعه با تحقیقات منتشر شده قبلی در مورد دیابت نوع 2 مطابقت داشت.
در هر دو مطالعه، ایمنی کلی، تحملپذیری و میزان قطع درمان orforglipron با مطالعات قبلی مطابقت داشت. شایع ترین عوارض جانبی، واکنش های مربوط به دستگاه گوارش است که معمولاً خفیف تا متوسط است. هیچ سیگنال ایمنی کبد مشاهده نشده است
Orforglipron یک مولکول کوچک (غیر پپتیدی) گلوکاگون مانند آگونیست گیرنده پپتید-1 (GLP-1 RA) است که در حال حاضر در حال توسعه است و یک بار در روز به صورت خوراکی تجویز می شود. این دارو را می توان در هر زمانی از روز بدون محدودیت در رژیم غذایی و مصرف آب مصرف کرد.
این دارو توسط شرکت دارویی Chugai، Ltd. کشف شد و توسط Eli Lilly در سال 2018 مجوز توسعه یافت. Zhongwai Pharmaceutical و Eli Lilly به طور مشترک داده های دارویی پیش بالینی این مولکول را منتشر کردند. در حال حاضر، لیلی در حال انجام یک سری مطالعات فاز 3 بر روی اورفورگلیپرون برای درمان دیابت نوع 2 و مدیریت وزن برای بزرگسالان چاق یا دارای اضافه وزن با حداقل یک عارضه مرتبط با وزن است. علاوه بر این، لیلی همچنین در حال مطالعه پتانسیل orforglipron به عنوان درمانی برای آپنه انسدادی خواب، فشار خون بالا و درد استئوآرتریت در بزرگسالان چاق است.
