آگونیست Roche GLP-1R/GIPR آزمایشات بالینی فاز III را آغاز می کند
در 20 ژانویه 2026، طبق وب سایت ثبت کارآزمایی بالینی ایالات متحده، Roche اولین آزمایش بالینی فاز II1 RO7795068 (CT-388) را راه اندازی کرد.
تزریقات GLP-1
1. مشخصات عمومی (در انبار)
(1) API (پودر خالص)
(2) تبلت
(3) کپسول
(4) تزریق
(5) قطره های مایع
2. سفارشی سازی:
ما به صورت جداگانه، OEM/ODM، بدون نام تجاری، فقط برای تحقیقات علمی مذاکره خواهیم کرد.
GLP-1 CAS 87805-34-3
بازار اصلی: ایالات متحده آمریکا، استرالیا، برزیل، ژاپن، آلمان، اندونزی، انگلستان، نیوزیلند، کانادا و غیره
سازنده: BLOOM TECH Xi'an Factory
تجزیه و تحلیل: HPLC، LC-MS، HNMR
پشتیبانی فناوری: بخش R&D-4
ما تزریقات GLP-1 را ارائه می دهیم، لطفاً برای مشخصات دقیق و اطلاعات محصول به وب سایت زیر مراجعه کنید.
محصول:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 یک آگونیست پپتیدی GLP-1R/GIPR است که توسط Carmot Therapeutics ساخته شده است. در دسامبر 2023، Roche Carmot Therapeutics را به مبلغ 3.1 میلیارد دلار خریداری کرد و چندین داروی انسولینوتروپیک روده را زیر چتر این شرکت خریداری کرد.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20٪ به ترتیب 100٪، 85٪، 70٪ و 45٪ است.
در افراد چاق یا دارای اضافه وزن مبتلا به دیابت نوع 2، RO7795068 سطح HbA1C را 3.0٪ و وزن بدن را 8.6٪ پس از 12 هفته درمان کاهش داد.
مطالعه فاز اول که این بار راه اندازی شد، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دوسوکور،-دارای دارونما-کنترل شده (n=1600) برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی RO7795068 در درمان بیماران چاق یا دارای اضافه وزن مبتلا به دیابت نوع 2 است.
نقطه پایانی اصلی مطالعه درصد تغییر وزن بدن در هفته 72 نسبت به شروع مطالعه بود.
نسل جدید آگونیست هدف سه گانه GLP-1 Geli توسعه بالینی را راه اندازی کرده است و قرار است برای تایید IND در ایالات متحده درخواست کند.
در 20 ژانویه 2026، Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (کد بورس اوراق بهادار هنگ کنگ: 1672، به اختصار "Geli") نسل جدید پپتید آگونیست هدف سه گانه GLP-1R/GIPR/GCGR را برای تزریق زیر جلدی یک بار در ماه به عنوان داروی توسعه انتخاب کرد. انتظار می رود که گلی در سه ماهه دوم سال 2026 درخواست IND برای تزریق ASC37 برای درمان چاقی را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ارائه کند.
ASC37 یک پپتید آگونیست هدف سه گانه GLP-1R، GIPR و GCGR است که به طور مستقل با استفاده از فناوریهای کشف داروی مبتنی بر ساختار به کمک هوش مصنوعی (ASBDD) و پلتفرم توسعه داروی فوقالعاده اثر طولانی (ULAP) توسعه یافته است. نتایج تجربی نشان داد که ASC37 از نظر فعالیت تحریکی نسبت به GLP-1R، GIPR و GCGR به طور متوسط حدود 5 برابر، 4 برابر و 4 برابر قوی تر از retatrutide بود. در مقایسه با تجویز هفتگی رتاتتروتاید، ASC37 که طراحی و بهینه شده است، نیمه عمر مشاهده شده طولانی تری را به دست می آورد (که به عنوان زمان لازم برای کاهش غلظت دارو در خون به 50٪ Cmax اندازه گیری می شود)، بنابراین از تزریق زیر جلدی یک بار در ماه با حجم تزریق بیش از 1 میلی لیتر پشتیبانی می کند. این ویژگیهای بهینهشده، مزیتهای مقیاسپذیری کمتری را در تولید برای تولید در مقیاس بزرگ ممکن میسازد.
داروی جدید آگونیست گیرنده GLP-1 خوراکی Roche کلاس 1 برای استفاده بالینی در چین تأیید شده است
در 20 ژانویه 2026، وب سایت رسمی مرکز ارزیابی داروها (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین اعلام کرد که داروی جدید کلاس 1 Roche's RO7795081 برای استفاده بالینی در چین تأیید شده است و برای مدیریت طولانی مدت وزن در بیماران دارای اضافه وزن یا چاق در نظر گرفته شده است. اطلاعات عمومی نشان می دهد که RO7795081 (CT-996) یک آگونیست گیرنده گلوکاگون خوراکی مانند پپتید-1 (GLP-1) است. RO7795081 (CT-996) یک آگونیست خوراکی مولکول کوچک GLP1R است که در اصل توسط Carmot Corporation ساخته شده است. در پایان سال 2023، Roche Carmot را به مبلغ 3.1 میلیارد دلار خریداری کرد و سه داروی جدید GLP-1 مرحله بالینی دومی را از جمله آگونیست گیرنده دوگانه GLP-1/GIP CT-388، آگونیست گیرنده گیرنده GLP-1 خوراکی آگونیست CT-991-991-GIPLP-2CT-991-GIPLP-2 و CT-991-GIPLP-2CT دریافت کرد.
برنامه ریزی شده است که Tilpotide در درمان های پیشرفت برای درمان بیماری کبد چرب مرتبط با متابولیک گنجانده شود
در 21 ژانویه 2026، وب سایت رسمی مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که آگونیست گیرنده دوگانه GIP/GLP-1 الی لیلی، Puerpotide، در نظر گرفته شده است که در درمان پیشرفت برای درمان بیماری کبد چرب مرتبط با متابولیک گنجانده شود.
در ژوئن 2024، الی لیلی نتایج دقیق یک مطالعه فاز I SYNERGY{1}}NASH را در مورد درمان بیماران استئاتوهپاتیت مرتبط با متابولیک (MASH) با سیپاتید اعلام کرد. این مطالعه شامل 190 نفر (با یا بدون دیابت نوع 2) با فیبروز مرحله 2 یا 3 بود که با بیوپسی ثابت شد که MASH هستند.
اهداف برآورد اثربخشی نشان داد که 51.85٪، 62.8٪ و 73.3٪ از افراد در گروه های 5mg، 10mg و 15mg Puerpeptide به ترتیب به بهبود کامل MASH در بافت شناسی کبد بدون بدتر شدن فیبروز پس از 52 هفته درمان دست یافتند. از مطالعه این داده ها در نشست سالانه انجمن اروپایی برای مطالعه بیماری های کبدی (EASL) در سال 2024 ارائه می شود و همچنین در مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) منتشر می شود.
داروسازی جیکسینگ یک دور مالی 2 میلیارد یوان D1 را برای توسعه آگونیستهای مولکول کوچک خوراکی GLP-1 تکمیل کرده است.
در 22 ژانویه 2026، در نیوجرسی، Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel)، یک شرکت بیودارویی در مرحله بالینی که به توسعه درمانهای نوآورانه برای بیماران مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی و متابولیک در سراسر جهان اختصاص دارد، از تکمیل موفقیتآمیز دور D1 خود با جمعآوری تا 282 میلیون دلار (RMB) خبر داد. انتظار می رود درآمد حاصل از این دور تأمین مالی از توسعه CX11، همچنین به عنوان VCT220، یک آگونیست خوراکی متفاوت گیرنده مولکول GLP-1 برای بیماران چاق و دارای اضافه وزن، حمایت کند. در حال حاضر در کارآزماییهای فاز 2 در CORXEL در ایالات متحده و آزمایشات فاز 3 در Vincentiage در چین، و همچنین سایر پروژههای متابولیک قلبی، از جمله سکته مغزی ایسکمیک حاد و فشار خون بالا، در حال ارزیابی است. Jixing Pharmaceutical توسط RTW در سال 2019 انکوبه شد و تامین مالی 162 میلیون دلاری سری D را در سال 2024 تکمیل کرد. Bayer و RTW به ترتیب 35 و 127 میلیون دلار در شرکت فناوری دارویی Jixing (شانگهای) سرمایه گذاری کردند.